מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר בימים אלו את התרופה סוטנט (Sutent) של חברת פייזר כטיפול תרופתי אנטי-סרטני מוכוון מטרה חדש, לטיפול בחולים עם Gastrointestinal stromal tumors (GIST) - סרטן של רקמות החיבור במערכת העיכול, וכטיפול בסרטן מתקדם של הכליות Renal Cell Cancer.

סוטנט היא תרופה הפועלת על מספר אתרים בתא הסרטני, מעכבת את האנזים tyrosine kinase, ובכך מונעת מהגידול הסרטני אספקת דם ומזון החיוניים להתפתחותו.

לפי האגודה האמריקנית למלחמה בסרטן (American Cancer Society), כ- 32,000 מקרים חדשים של סרטן כליות מתקדם וכ- 5,000 מקרים של GIST מאובחנים מדי שנה בארה"ב.

סוטנט אושר לטיפול בחולים עם GIST שמחלתם החמירה, או שאינם מסוגלים לעמוד בטיפול בגליבק (Glivec), הטיפול הנוכחי לחולי GIST.
בעוד הם בוחנים את הטיפול על חולים, החוקרים ביצעו ניתוח מוקדם של נתוני המחקר שהראה שהסוטנט דחה את משך הזמן שלוקח לגידולים או לנגעים חדשים לגדול אצל חולים בעלי סוג נדיר זה של סרטן. הזמן החציוני שבו התקדמה המחלה עם התרופה היה 27 שבועות וזאת לעומת 6 שבועות אצל חולים שלא טופלו.

ה-FDA אף העניק אישור מהיר לסוטנט לטיפול בחולים עם סרטן כליה מתקדם (RCC). בניגוד לאישור לטיפול ב-GIST, שהתבסס על יכולת התרופה לעכב את התפתחות הגידול, אישור זה התבסס על יכולת התרופה להפחית את גודל הגידול בחולים עם סרטן כליה גרורתי שגידוליהם התקדמו תחת טיפול מבוסס-ציטוקינים (חומרים כימיים המשתחררים מתאי הדם הלבנים).

תופעת הלוואי השכיחות ביותר של התרופה הן שלשול, שינוי צבע העור, גירוי בפה, חולשה, ושינוי בחוש הטעם. חולים שטופלו בסוטנט חשו גם עייפות, לחץ דם גבוה, דימומים, התנפחות, והפרעה בטעם. בנוסף תועדה גם תת-פעילות בלוטת התריס.

הידיעה באדיבות חברת פייזר (pfizer)

[02/02/2006]