60% מהמשתתפים בניסוי
הראשון נגמלו לאחר שלושה שבועות
ניסוי שני יתחיל ברישוי משרד הבריאות ועל פי כללי המבחן של ה - FDA
התכשיר נרשם כפטנט עולמי
חברת מודוס מגייסת בימים אלו מעשנים המעונינים להיגמל מעישון
להשתתף בניסוי חדשני המסייע לתהליך הגמילה.
בשונה מאמצעי הגמילה
הקיימים היום "ליברטל ", התכשיר של חברת "מודוס", מטפל בתהליך
עצמו,
מקצר את משכו ומצמצם את הסבל הכרוך בו.
התכשיר רשום כפטנט עולמי. הוא נלקח בצורת קפסולת ג'ל רכה ומופק
מחומרים טבעיים, שאינם גורמים תופעות לוואי. התכשיר מפחית באופן
משמעותי את תופעות הגמילה
ועוצמתן, כמו: הזעת
יתר, לחץ, רעד,
בחילות, דיכאון,
עלייה בלחץ
דם ודופק
מואץ.
ההרשמה לניסוי מתחילה בימים אלו. הניסוי עצמו מתוכנן להתחיל באמצע
חודש נובמבר. הוא ינוהל בשתי מרפאות אזוריות - אחת בתל אביב ואחת
ברחובות ויימשך 90 יום. הניסוי יכלול מעשנים פעילים, שיעברו מיון
רפואי ולאחריו יתודרכו ויקבלו מלאי קפסולות לצריכה יומית למשך 60
ימים רצופים בתקופת הניסוי.
בתקופת הניסוי המשתתפים יחזרו למרפאה מספר פעמים לצורך בקרה רפואית
ותחקיר. בנוסף, יתקיים קשר טלפוני פעיל בין אחיות המרפאות למשתתפים.
המשתתפים יוכלו לפנות בכל עת גם לרופאי הניסוי.
מודוס ביולוג'יקל ממבריינס - חברת ביוטכנולוגיה
פרטית ישראלית
עומדת מאחורי פיתוח המהווה את אחד האתגרים הגדולים ביותר העומדים
בפני תעשיית התרופות העולמית: הקלה על תהליך הגמילה
מהתמכרות
כלשהי,
ובמיוחד מסיגריות.
בניסוי הראשון לגמילה
מעישון נגמלו 60% מהמשתתפים לאחר שלושה
שבועות טיפול. בימים אלה מתחיל ניסוי שני בהתאם לדרישות ה- FDA,
וברישוי משרד הבריאות .
המפתח לפיתוח הליברטל נעוץ בהבנת מבנה מעטפת התא
והקשר שלו לתהליך
ההתמכרות
והגמילה.
מעטפות תאים (ממברנות) חשובות ביותר לתפקוד תקין
של תאים. שלד המעטפת דומה לג'ל. מידת צמיגות הג'ל משפיעה על יכולת
המעטפת לתפקד. פגיעה בנזילות המעטפת באה לידי ביטוי מיידי בתפקוד
תאי
העצב.
שניים מהמרכיבים המשפיעים על נזילות הג'ל הם כולסטרול
ופוספוליפידים.
ככל שיש יותר כולסטרול
המעטפת הופכת לצמיגה יותר.
ככל שיש יותר פוספוליפידים
היא נוזלית יותר.
חומרים ממכרים כמו אלכוהול,
ניקוטין, הרואין
וכו' משפיעים ישירות
על קרום
התא,
בכך שהם הופכים אותו לנזיל יותר. באופן אינסטינקטיבי
מפצה התא
על נזילות היתר של המעטפת ומעלה את רמת הכולסטרול
בממברנה
על מנת להתגבר על השפעת החומר הממכר , ולהחזירה למצבה הנורמלי. כאשר
מפסיקים לתת לגוף את החומר הממכר, התא
אמור לחזור לאיזון, אולם
תהליך זה אורך זמן. הקושי של הגוף לתפקד במצב כזה מערים קשיים
פיזיים המוכרים כתופעות הגמילה.
"ליברטל" מבוסס על תערובת של פוספוליפידים,
אותה מולקולה
שאחראית
על הפיכת הממברנה לנזילה יותר.
הפסקה פתאומית בקליטה כרונית
של חומר ממכר כלשהו (ניקוטין, אלכוהול
וכדומה), גורמת לצמיגות גבוהה מאוד של המעטפת. ההחלמה ממצב צמיגות
יתר לרמת נזילות נורמלית של המעטפת הינה תהליך איטי וממושך, המלווה
בתופעות פיזיות קשות.
תערובת הפוספוליפידים
מווסתת את נזילות המעטפת של התא
ומפחיתה
באופן משמעותי את עוצמת ומשך תופעות הגמילה.
הרכב ה"ליברטל" ויישומיו הרפואיים נרשמו כפטנט ברחבי העולם.
[31/08/2001]
|