אינפומד
תרופות
ג'סטודן+ אתינילאסטרדיול (אמילי,מינס,פליים,מליאן)

ג'סטודן+ אתינילאסטרדיול (אמילי,מינס,פליים,מליאן)

גלולה משולבת: אסטרוגן-פרוגסטרון | Gestodene + Ethinylestradiol

מתאים לטיפול ב:

אמצעי מניעה הפיכים

יש צורך במרשם

המומחים מסבירים
מידע
אזהרות
תופעות לוואי
רופאים בתחום
המלצות לקריאה

שמות מסחריים

אמילי EMILY
מינס MINESS
פליים FLAME
מליאן MELIANE
פלורט FLORET
גינרה GYNERA
הרמונט HARMONET
מינולט MINULET
שלי SHELLY

המומחים של Infomed מסבירים:

ג'סטודן+אתינילאסטרדיול (אמילי,מינס,פליים,מליאן) הן גלולות למניעת היריון. כל גלולה מכילה שני הורמונים נקביים, אסטרוגן (אתינילאסטרדיול) ופרוגסטוגן (ג'סטודן), לקבלת גלולה משולבת למניעת הריון. בנטילה נכונה גלולה משולבת היא אחת השיטות ההפיכות האמינות ביותר למניעת הריון.

השוני בין מגוון הגלולות הוא המינון של כל אחד מן המרכיבים, האסטרוגני והפרוגסטרוני.

יעיל לטיפול ב:

התרופה הינה תכשיר למניעת הריון.

הנחיות חשובות:

גלולות משולבות עלולות להעלות מעט את הסיכון לפקקת (קרישי דם) בוורידים ובעורקים, במיוחד בשנה הראשונה או לאחר הפסקה של 4 שבועות או יותר. יש לפנות לרופא באופן מיידי כאשר קיים חשש לתסמיני קריש דם.

סימנים אפשריים לקריש דם: חולשה פתאומית או היעדר תחושה בפנים, בזרוע או ברגל, במיוחד בצד אחד של הגוף.

נשים מסויימות המשתמשות באמצעים הורמונליים למניעת הריון, דיווחו על דיכאון או מצב רוח דיכאוני, ואף מחשבות אובדניות. במקרה שינויים במצב הרוח וסימפטומים של דיכאון, יש לפנות בהקדם לרופא.

מתי אסור להשתמש בתרופה:

• בהריון ובהנקה.

• במקרה רגישות, אלרגיה לאחד ממרכיבי התרופה.

• במצב של קריש דם או הפרעה כלשהי בקרישה, גם בעבר.

• לקראת ניתוח או מצב של חוסר פעילות או חוסר תנועה ממושך.

• בהפרעה לבבית כלשהי, או כלי הדם בלב או במוח.

• סוכרת חמורה עם נזק לכלי דם, יתר לחץ דם, רמות גבוהות של שומנים בדם (כולסטרול או טריגליצרידים) או ממצב של יתר הומוציסטאין.

• כאב ראש, מצב של “מיגרנה עם אאורה" (סוג של מיגרנה). גם בעבר.

• הפרעות במסתמי הלב או בקצב הלב.

• מחלות וגידולים בכבד.

• דלקת כבד מסוג הפטיטיס C ונטילת אומביטאסביר/ פאריטאפרביר/ ריטונאביר/ דאסאבוביר. גלקפרוויר/פיברנטסוויר או סופוסבוויר/ וולפטסוויר/ ווקסילפרוויר עלול להביא לעלייה בתוצאות בדיקות דם של תפקודי כבד.

• סרטן באיברי המין או בשד. סרטן ברחם או בכבד. גם בעבר.

• דימום חריג מהנרתיק.

• דלקת לבלב, גם בעבר.

פרמקוקינטיקה:

אתינילאסטרדיול: נקשר לחלבונים ברמה גבוהה, עובר מטבוליזם בכבד, מופרש דרך הצואה וע"י פעילות הכליה. ג'סטודן: נספג היטב, נקשר לחלבונים ברמה גבוהה, עובר מטבוליזם בכבד.

דגשים למשתמש

• שימוש בגלולות אינו מגן מפני הידבקות במחלות מין.

• לפני הטיפול בגלולה נדרשת בדיקת לחץ דם וכן בדיקה כללית וגניקולוגית מקיפה (כולל השדיים). ייתכן ויבוצעו בדיקות נוספות.

• במשך החודשים הראשונים לטיפול בתרופה יכולים להופיע דימומים בלתי צפויים (דימומים שאינם בשבוע ההפסקה).

• מומלץ להפסיק לעשן כאשר נוטלים אמצעי למניעת הריון הורמונלי כגון זה. גיל מעל 35 ועישון-ייתכן והרופא יתאים אמצעי מניעה מסוג אחר.

• הקאות ושלשולים עלולים להפחית מיעילות הגלולה. יש להשתמש באמצעי מניעה נוסף.(כתלות במועד ההקאה או השלשול ביחס לנטילת הגלולה).

• יש לשים לב לשינויים במצב הרוח ולסימפטומים של דיכאון. נדרשת פניה לרופא.

• מצב של חוסר תנועה ממושך בגלל פציעה או מחלה, או קיבוע רגל (למשל גבס), מחייב עדכון הרופא, לפחות 4 שבועות לפני או במהלך חוסר הניידות, שכן ייתכן שיהיה צורך בהפסקה זמנית של הטיפול בגלולה (בשל עליית הסיכון להיווצרות קריש דם).
• תיתכן השפעה על תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות. יש ליידע את הרופא בנטילת הגלולות.

• תשומת לב לסימני בצקת (אנגיואדמה), כמו נפיחות הפנים, הלשון ו/או הלוע, קושי בבליעה או פריחה, יחד עם קשיי נשימה שכן תכשירים המכילים אסטרוגנים עלולים לגרום או להחמיר סימני אנגיואדמה תורשתית או נרכשת .

צילום: shutterstock

מידע על התרופה
אופן נטילת התרופה
גלולה, לבליעה.
תדירות וזמן נטילה
גלולה אחת מדי יום בשעה קבועה, מהיום הראשון לווסת ובמשך 21 ימים רצופים ולאחר מכן הפסקה בת 7 ימים בנטילת הגלולות.
יש ליטול את הגלולה הראשונה ביום הראשון של המחזור (ביום הראשון של דימום הווסת).
או- 24 גלולות פעילות, גלולה אחת מדי יום בשעה קבועה, מהיום הראשון לווסת ובמשך 24 ינים רצופים, ולאחר מכן 4 גלולות בלתי פעולות, גלולה אחת מדי יום. מיד לאחר מכן, ברצף, יש להתחיל וליטול מחפיסה חדשה.
טווח המינון
ג'סטודן 0.075 מ"ג, אתינילאסטרדיול 0.02 מ"ג.
ג'סטודן 0.060 מ"ג, אתינילאסטרדיול 0.015 מ"ג.
ג'סטודן 0.075 מ"ג, אתינילאסטרדיול 0.03 מ"ג.
מנה שנשכחה
יש סיכון כניסה להריון.
אם עברו פחות מ- 12 שעות ממועד הנטילה,יש גלולה מיד, ולהמשיך לקחת את הגלולות הבאות כרגיל. אם עברו יותר מ-12 שעות ממועד הנטילה, יש סיכון של כניסה להריון, ולכן: יש לקחת את הגלולה האחרונה שנשכחה מיד, ולהמשיך לקחת את שאר הגלולות כרגיל, אפילו אם המשמעות היא נטילה של 2 גלולות באותו יום. יש להשתמש באמצעי מניעה נוסף.
הפסקת התרופה
אפשרית בכל זמן. יש להתייעץ לגבי שימוש באמצעי מניעה אחרים אם אינך רוצה להרות.
ייתכן שהווסת לא תחזור באופן ספונטני. במקרה כזה, יש להיוועץ ברופא.
מינון עודף
נטילה מקרית, של יותר מטבליה אחת, לא סביר שתגרום נזק, אך ייתכן שיופיעו בחילות, הקאות, כאב בטן, סחרחורת, ישנוניות/עייפות, רגישות בשדיים או דימום וגינלי קל. דימום כזה עלול להופיע בילדות שטרם הופיעה אצלן הווסת ונטלו בטעות את התרופה. במינון יתר או בליעה על ידי ילד, יש להגיע לחדר מיון בצירוף אריזת התרופה.
אחסון
עד 25 מעלות צלזיוס.
אזהרות
תזונה
לא נמצאה השפעה.
נהיגה
לא צפויה השפעה על הנהיגה. אם נגרמת סחרחורת, אין לנהוג.
הריון
אין להשתמש.
הנקה
אין להשתמש. ייתכנו הפחתה בנפח החלב ושינוי בהרכבו, וכן השפעה על התינוק, בייחוד בששת השבועות הראשונים לאחר הלידה.
תינוקות וילדים
לא מיועד לאוכלוסיה זו.
קשישים
לא מיועד לאוכלוסיה זו.
ניתוח והרדמה כללית
יש לעדכן רופא, לפחות 4 שבועות לפני הניתוח. חוסר תנועה ממושך- ייתכן ויהיה צורך בהפסקת השימוש בגלולה.
דווח לרופא במקרה של
- עישון (בעיקר בגיל 35 ומעל)
- אי תקינות כלשהי בשד/ברחם כמו ציסטות, שרירנים
- ציסטה בשד או קרוב משפחה מדרגה ראשונה שסבל מסרטן שד
- איבוד שמיעה
- אנמיה חרמשית
- אפילפסיה, דיכאון חמור (גם בעבר)
- דלקות בורידים, בדליות
- הופעת כתמים על הפנים והגוף,הופעת שלפוחיות על העור
- זאבת אדמנתית מערכתית (מחלה המשפיעה על מערכת החיסון)
- כל התפתחות או החמרה במצבים הבאים:
- לאחר לידה- סיכון מוגבר להיווצרות קריש דם
- הפלה בשליש שני להריון- סיכון מוגבר להיווצרות קריש דם
- מחלת כיס מרה/לב/כליות/סוכרת/יתר לחץ דם/כבד
- מחלת פורפיריה
- מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית
- עודף משקל
- מיגרנה
- כאבי ראש חמורים
- אסתמה/אפילפסיה/ הרפס הריון/ היפרפרולקטינמיה
- ניתוח עתידי או חוסר פעילות ותנועה מתמשכים
- נפיחות בפנים, בעיניים, בפה או קשיי נשימה, פריחה
- רגישות לעדשות מגע, הפרעות בראייה
- רמות גבוהות של שומנים בדם
- תנועות גוף פתאומיות
- תסמונת המוליטית אורמית
סיכון ממנת יתר
אין נתונים
סיכון מפיתוח תלות
נמוך
תופעות לוואי
מופיעות לעיתים קרובות: כאב ראש, מיגרנה, זיהום וגינלי לרבות זיהום וגינלי פטרייתי, שינויים במצב הרוח (לדוגמה דיכאון) או שינוי בדחף המיני, עצבנות, הקאה, בחילה או כאב בטן, אקנה, כאב, הגדלה, לחץ, התנפחות או הפרשה מהשדיים, דימום וסתי כואב או שינויים בזרימה הווסתית, היעדר וסת, דימום בין ווסתי, שינויים בהפרשות נרתיקיות או שינויים בצוואר הרחם, אצירת נוזלים או בצקת, עלייה או ירידה במשקל.
במקרה של תופעות לוואי הבאות יש להפסיק נטילת התרופה:
סימני אלרגיה חמורה: נפיחות הפנים, השפתיים או הגרון המלווה בקשיי בליעה או נשימה וכן גרד ופריחה. נפיחות הפנים, הלשון ו /או לוע ו/או קושי בבליעה או פריחה יחד עם קשיי נשימה- סימני אנגיואדמה המחייבים פנייה מיידית לרופא. כאב ראש חריג או מתמשך או עלייה בתדירות או חומרה של התקפי מיגרנה, עלייה בלחץ דם, כאב חמור ו/או נפיחות באחת הרגליים, כאב פתאומי בחזה המקרין ליד שמאל, קשיי נשימה, קוצר נשימה פתאומי, שיעול פתאומי חריג או שיעול דמי, הפרעות ראייה, עיוורון חלקי או פתאומי, ראייה כפולה, קשיי דיבור או חוסר יכולת לדבר, שינויים פתאומיים בחוש השמיעה, הריח או הטעם, סחרחורת או עילפון, חולשה, הרגשה מוזרה או חוסר תחושה באחד מחלקי הגוף, כאב בטן חזק ופתאומי, גושים בשדיים.
בהתחלת השימוש ייתכן דימום בין וסתי במהלך נטילת הגלולות. דימום קל (מכתים) ייפסק מעצמו בדרך כלל, אולם אם הדימום ממשיך ודומה לדימום וסתי, יש לפנות לרופא.
פרטי תגובה עם תרופות אחרות
יש לעדכן רופא/רוקח באשר לשימוש בתרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה. בייחוד עבור התרופות:
תרופות מסוימות עלולות להקטין את יעילות הגלולה במניעת הריון או לגרום לדימום חריג ומחזור לא סדיר:
תרופות הגורמות לקיצור זמן המעבר של מזון במערכת העיכול, תרופה לטיפול באיידס או בהפטיטיס C, כמו אלה המכילות אומביטאסוויר / פאריטאפרוויר / ריטונביר, דאסאבוויר , גלקפרוויר/ פיברנטסוויר או סופוסבוויר/ וולפטסוויר/ ווקסילפרוויר, שכן זה עלול לגרום לעליה בתוצאות בדיקות תפקודי כבד בדם. תרופה לטיפול באפילפסיה (פניתואין, פרימידון, טופירמאט, פנילבוטאזון, פלבמט, קרבמזפין או אוקסקרבזפין), תרופה לטיפול בזיהומים (גריזופולבין, ריפמפיצין או ריפאבוטין), אנטיביוטיקה (לדוגמה אנטיביוטיקה ממשפחת הפניצילינים [אמפיצילין] או הטטרציקלינים), תרופה לטיפול בהפרעות שינה (מודפיניל), תרופות להרגעה ושינה (ברביטורטים), תרופה לשיכוך כאבים והורדת חום (פנילבוטאזון), תרופה קורטיקוסטרואידית (דקסאמטאזון), St. John’s wort תכשיר המכיל את הצמח היפריקום לטיפול בדיכאון.
תרופות מסוימות עלולות לגרום לרמות גבוהות של התרופה בדם. לדוגמה: אטורבסטטין להורדת כולסטרול,חומצה אסקורבית- ויטמין c, פראצטמול לשיכוך כאבים והורדת חום, אינדינוויר לטיפול באיידס, פלוקונזול (לטיפול בפטריות),טרולינדומיצין (אנטיביוטיקה ממשפחת המקרולידים), עלול להגדיל את הסיכון לחסימת מרה תוך כבדית.
כמו כן, הגלולה עלולה להשפיע על פעילות תרופות נוספות המתפרקות בכבד, ולהגביר את הסיכון לאי יעילות ותופעות לוואי. לדוגמה: לאמוטריג'ין (לטיפול באפילפסיה), ציקלוספורין (לדיכוי מערכת החיסון), תיאופילין (לטיפול באסתמה), קורטיקוסטרואידים.
פלונאריזין (לטיפול במיגרנות), עלול להגדיל את הסיכון לגלקטוראה (יצירת חלב בשד ללא קשר ללידה או להנקה).
השפעת שימוש ממושך
נדרשת בדיקה גניקולוגית שגרתית כל 6 חודשים, וכן בדיקת תפקודי כבד.
יש מחקרים המעידים על עליית הסיכון לסרטן צוואר הרחם אצל נשים הנוטלות גלולות לתקופה ממושכת, אך לא ברור אם העליה בסיכון תלויה בגלולה.
סרטן השד שכיח מעט יותר בנשים הנוטלות גלולות לעומת לא נוטלות. עלייה קטנה זו במספר האבחונים של סרטן השד נעלמת בהדרגה במשך 10 שנים לאחר הפסקת נטילת הגלולות. לא ברור אם הגלולה גורמת לסרטן השד.