חיסון נגד דלקת כבד נגיפית B - הפטיטיס B
סיכון:   |   שייך לקבוצה:,חיסון המופק באמצעות הנדסה גנטית
תיאור
החיסון למניעת דלקת כבד B מיוצר בשיטת הנדסה גנטית, על ידי בידוד סוג אחד של אנטיגן (סוג S) של הנגיף (Hepatitis B Surface Antigen) והדגרתו בתאי שמרים, ניקוי וטיהור בתהליכים פיזיקו-כימיים, ויצירת תרחיף מטוהר להזרקה.

חיסון חדש מדור שלישי נגד דלקת כבד B הקרוי סיי בי וואק, מכיל את כל שלושת סוגי האנטיגנים של הנגיף:

אנטיגן S אנטיגן pre-S1 ו-pre-S2. אנטיגנים אלו הודגרו במדיום של שחלות אוגר, והוכנו במבנה פוספוליפידי וספיחה על מצע של אלומיניום הידרוקסיד.

יתרונות חיסון סיי בי וואק בהשוואה לחיסון המכיל אנטיגן S בלבד:

א. עידוד יצירת נוגדנים במידה רבה ומהירה יותר. תגובה חיסונית מוגברת ומזורזת מהווה יתרון במיוחד באוכלוסיות שבסיכון כמו: חולי דיאליזה, חולים בעלי פגיעה במערכת החיסונית (אימונוסופרסנטים), חולים בעלי משקל עודף ולצוות הרפואי.
ב. יצירת נוגדן מיוחד המעודד פינוי הנגיף ומונע את קשירת הנגיף לתאי הכבד.
ג. יצירת תגובה חיסונית יעילה גם אצל אלו אשר מבחינה גנטית אינם יוצרים תגובה חיסונית בתגובה לאנטיגנים קטנים בגודלם, קרי, יצירת תגובה חיסונית אצל הלא-מגיבים לחיסון שמכיל רק את אנטיגן S.
ד. בנוסף, הנגיף יכול לעבור שינוי (מוטציה), ודווח שבחלק מאלו שקיבלו את החיסון המכיל רק את אנטיגן S לא נתקבלה תגובה חיסונית יעילה.

לכן, החיסון המכיל את שלושת סוגי האנטיגנים יכול להפחית או למנוע את היעדר התגובה החיסונית שמקורה בגין שינוי הנגיף.
החיסונים הינם חיסונים פעילים, הגורמים ומעודדים יצירת נוגדנים כנגד הנגיף הגורם לדלקת כבד B ובכך מונעים את התפתחות המחלה ואת סיבוכיה הכרוניים, הכוללים: הרס מפושט של רקמת הכבד, שחמת הכבד וסרטן הכבד.

החיסון כנגד דלקת כבד B מיועד בעיקר לתינוקות וניתן במסגרת חיסוני השגרה, וכן לאוכלוסיה בסיכון גבוה להדבקה מהנגיף, על ידי מגע עם נוזלי גוף ו/או דם של אדם נשא או חולה (צוות רפואי, חולי דיאליזה, חולים המקבלים עירויי דם תכופים, חולי כבד כרוניים או הפטיטיס C ,חולי איידס, אנשים העוסקים במגע עם דם כמו מקעקעים ופירסינג, מטפלים בנפטרים, ואנשים המקיימים יחסי מין מזדמנים עם בני זוג רבים).

החיסון ניתן גם בעת הגיוס לצבא בשילוב עם החיסונים כנגד דלקת קרום המוח (HIB) וכנגד טטנוס-דיפתריה.

זמן דגירת נגיפי דלקת כבד B הינו ארוך וייתכן שבעת מתן החיסון, האדם סובל מדלקת כבד B שטרם אובחנה, לכן, במקרה הזה, החיסון לא ימנע את התפתחות המחלה.
החיסון אינו מהווה טיפול לדלקת כבד B.
בנוסף, החיסון אינו מונע דלקות כבד הנגרמות על ידי נגיפים אחרים כמו הפטיטיס A ,הפטיטיס C והפטיטיס E או על ידי פתוגנים אחרים הפוגעים בכבד.
לעומת זאת, דלקת כבד מסוג D אינה מתרחשת בהעדר דלקת כבד B, וניתן לצפות להגנה מפני דלקת כבד D על ידי החיסון כנגד דלקת כבד B.

החיסון יעיל רק לאחר שהושגה רמת נוגדנים יעילה, של 10IU/L, המתקבלת לאחר מתן שלושת המנות ומספקת הגנה ארוכת טווח.
היעילות החיסונית הינה מירבית בתינוקות, ויורדת מגיל 40 ואילך.
כאשר קיימת חשיפה לנגיף הפטיטיס B, כמו אצל ילודים לאמהות נשאיות או חולות, או במגע עם נוזלי גוף (רוק/ רקמה רירית) ו/או דם של אדם נשא/חולה, מומלץ לתת בנוסף לחיסון השגרתי הפעיל כנגד דלקת כבד B, את החיסון הסביל כנגד דלקת כבד B Hepatect CP, Hyperhep B, המורכב מהנוגדן כנגד הנגיף (הפטיטיס B אימונוגלובולין), סמוך ככל האפשר לאחר החשיפה.



חיסון בשגרה
החיסון ניתן במסגרת חיסוני השגרה החל משנת 1992, בגיל 0 לאחר הלידה, בבה"ח, ובגיל חודש ו-6 חודשים במסגרת טיפת חלב. בגיל 6 חודשים, החיסון ניתן ביחד עם חיסוני השגרה הנוספים: חיסון כנגד דיפתריה-טטנוס -שעלת, חיסון כנגד שיתוק ילדים (פוליו) וחיסון כנגד דלקת קרום המוח. כל חיסון ניתן במזרק נפרד, ובאתרי מתן שונים.

חיסון נגד


קבוצות יעד
תינוקות

החיסון ניתן במסגרת חיסוני השגרה, בבית החולים לאחר הלידה ובטיפת חלב, בשילוב עם חיסוני השגרה הנוספים.

מטיילים

למטיילי תרמיל למדינות הבאות: דרום-מזרח אסיה, אפריקה, דרום ומרכז אמריקה, ארצות מזרח אירופה וברית המועצות לשעבר. לכל היוצאים למכה (סעודיה) ללא תלות במשך הנסיעה. לאנשים היוצאים לביקורים חוזרים ותכופים לאזורים אנדמיים.

נוסעים לצורך קבלת טיפול רפואי

לאור אירוע תחלואה של שני ישראלים שנדבקו בעקבות טיפולי שיניים בבריה"מ וברומניה, הורחבו ההוריות לחיסון, והחיסון מומלץ גם לנוסעים לצורך קבלת כל טיפול רפואי, כולל טיפולי שיניים, בארצות בהן שיעור ההימצאות של נשאי הפטיטיס B גבוה.

צוות רפואי

לעובדי בריאות אשר בתוקף תפקידם עלולים לבוא במגע עם נוזלי גוף/ דם נגוע.

חיילים

חיילים/ות בעת גיוסם לצה"ל מקבלים 4 חיסונים בבקו"ם: חיסון נגד דיפטריה-טטנוס, נגד הפטיטיס Bונגד דלקת קרום המוח. מגויסי חורף מקבלים גם חיסון נגד שפעת

עולים למכה

החיסון מומלץ לכל היוצאים למכה (סעודיה), ללא תלות במשך הנסיעה. זאת לאור מנהג גילוח הראש בגברים, אשר לעיתים נעשה על ידי סכיני גילוח בשימוש חוזר. חיסונים נוספים המומלצים לעולים למכה כוללים: עדכון החיסון כנגד טטנוס-דיפטריה, עדכון החיסון כנגד פוליו, חיסון נגד דלקת מנינגוקוקית של קרום המוח, חיסון נגד דלקת כבד A, חיסון נגד טיפוס הבטן וחיסון נגד חצבת-חזרת-אדמת.



טבלת מועדי החיסון
מספר גיל תיאור
1 0 חודשים מנה ראשונה, לאחר הלידה בבית החולים
2 1 חודשים מנה שנייה, טיפת חלב
3 6 חודשים מנה שלישית, טיפת חלב
4 18 שנים מנת דחף, בבסיס קליטה ומיון

ולאחר מכן:
החיסון ניתן במסגרת חיסוני השגרה לילדי ישראל משנת 1992, בפרוטוקול של 3 מנות חיסון: בגיל 0 לאחר הלידה בבה"ח, ובגיל חודש ו 6 חודשים במסגרת טיפת חלב. החיסון ניתן למתגייסים לצה"ל, בבקו"ם.

קהל היעד - הרחבה
אודם כאב ונפיחות באזור ההזרקה החולפים תוך יומיים. תופעות לוואי נדירות: דימום תת-עורי/חבורה באזור ההזרקה. חום, עייפות, תחושה כללית לא טובה, כאבי ראש , סחרחורות, בחילות הקאות, שלשול, כאב בטן, ולעיתים תפרחת בגוף.
השפעה או תופעה תדירות דווח לרופא הפסק תרופה לחדר מיון
מידתיות שכיח נדיר במקרה חמור בכל מקרה
אודם וכאב באיזור ההזרקה        
נפיחות באזור ההזרקה        
חום        
בחילה או הקאה        
שלשול        
כאב בטן        
כאב ראש        
סחרחורת        
תפרחת        
חולשה        

מטרת החיסון
מניעת דלקת כבד B (הפטיטיס B)

שמות מסחריים

טווינריקס מבוגרים

טווינריקס ילדים

אינפנריקס Hep-B

אינפנריקס הקסא



אופן נטילת החיסון
החיסון ניתן בהזרקה תוך שרירית (IM), בתינוקות לשריר הירך, ובמבוגרים לשריר הזרוע.
אין להזריק לשריר העכוז או להזריק תת-עורית מכיוון שבצורות מתן אלו נוצרת תגובה חיסונית פחותה יותר.

למעט חולים אשר בסיכון לדימומים, כמו חולי טרומבוציטופניה וחולי המופיליה, החיסון יינתן בהזרקה תת עורית (SC). אין להזריק לווריד.

לילודים תינוקות ולילדים עד גיל 10 המינון המומלץ הינו 10מיקרוגרם ב-0.5 מ"ל, מנה פדיאטרית, בפרוטוקול של 3 מנות: מנה ראשונה, מנה שניה לאחר חודש ומנה שלישית לאחר 6 חודשים.
בגילאים 10-19 מומלץ מתן פרוטוקול דומה של שלוש מנות פדיאטריות.
במבוגרים מעל גיל 19 מומלץ פרוטוקול דומה של 3 מנות במינון של 20 מיקרוגרם ב-1 מ"ל המנה.

לחולי דיאליזה מגיל 16 המינון המומלץ הינו כפול: 40 מיקרוגרם ב-2 מ"ל המנה, בפרוטוקול של 4 מנות חיסון, בזמן התחלתי, חודש, חודשיים ו-6 חודשים לאחר המתן ההתחלתי.

הכנה לפני החיסון
לא נדרשת הכנה מיוחדת, יש לחטא אזור ההזרקה ולהמתין לייבוש.

תחילת השפעת החיסון
כחודשיים עד 6 חודשים להשגת רמת נוגדנים יעילה.

משך השפעת החיסון
ארוך טווח, לשנים רבות.

היכן ניתן לקבל את החיסון
* בתי החולים * טיפת חלב * לשכות הבריאות * בסיסי קליטה ומיון (בקו"ם)

רצוי לחסן במקרים הבאים


סיכון
לא דווחו בעיות מיוחדות.

הריון
אין מידע קליני או מידע ממחקרים בחיות. החיסון לנשים הרות אינו מומלץ, למעט מקרים בעלי סיכון גבוה ואז תישקל תועלת מתן החיסון לעומת הסיכון האפשרי.

הנקה
אין מידע קליני או מידע ממחקרים בחיות האם החיסון עובר בחלב האם. מאחר ותרופות רבות עוברות דרך חלב האם, נדרשת זהירות והשגחה.

תינוקות וילדים
החיסון יעיל וללא תופעות לוואי מיוחדות

קשישים
לא דווחו בעיות מיוחדות

אזהרות מיוחדות ותרופות היכולות להשפיע על החיסון
1. לא מומלץ לחסן אם ידועה רגישות יתר לשמרים ו/או לאחד ממרכיבי החיסון, או שהתפתחה רגישות יתר חמורה למתן חיסון קודם. 2. בעת מחלת חום מומלץ לדחות מתן החיסון. 3. יעילות החיסון תלויה במספר גורמים הכוללים: צורת המתן, גיל (מעל 40), מין: זכר, השמנה ועישון . גורמים אלו עלולים להפחית מיעילות החיסון ויתכן צורך במתן של מנות חיסון נוספות להשגת יעילות אופטימלית. 4. בחולי דיאליזה, חולי איידס, חולים עם פגיעה במערכת החיסונית, כימותרפיה, קורטיקוסטרואידים והקרנות, יעילות החיסון נמוכה יותר. בקבוצות חולים אלו, מומלץ לבדוק רמת הנוגדנים לאחר סדרת שלושת מנות החיסון, ומומלצת מנת חיסון נוספת, בהתאם. 5. באנשים בעלי בעיות בקרישת הדם כמו תרומבוציטופניה , הומפיליה, או באנשים הנוטלים תרופות נוגדות קרישה נדרשת זהירות בעת ההזרקה מחשש לדימום יתר.

אין לחסן במקרים הבאים
מחלת ריאות
מחלת לב
איידס
דיכוי חיסוני


דרוש לנוסעים לארצות הבאות
ארץ חיוניות הערות
דרום מזרח אסיה מומלץ לנוסעים בטיול תרמילים ממושך, או טיול מאורגן ממושך בעל אופי של טיול תרמילים. טרם החיסון, מומלץ לבדוק רמת הנוגדנים בדם.
אפריקה מומלץ לנוסעים בטיול תרמילים ממושך, או טיול מאורגן ממושך בעל אופי של טיול תרמילים. טרם החיסון, מומלץ לבדוק רמת הנוגדנים בדם.
אמריקה הדרומית מומלץ לנוסעים בטיול תרמילים ממושך, או טיול מאורגן ממושך בעל אופי של טיול תרמילים. טרם החיסון, מומלץ לבדוק רמת הנוגדנים בדם.
אמריקה המרכזית והקריבים מומלץ לנוסעים בטיול תרמילים ממושך, או טיול מאורגן ממושך בעל אופי של טיול תרמילים. טרם החיסון, מומלץ לבדוק רמת הנוגדנים בדם.
רוסיה ומרכז אסיה מומלץ לנוסעים בטיול תרמילים ממושך, או טיול מאורגן ממושך בעל אופי של טיול תרמילים. טרם החיסון, מומלץ לבדוק רמת הנוגדנים בדם.
המזרח התיכון מומלץ מומלץ לעולים למכה (ערב הסעודית)







רופאים בתחום
פרופ' אייל גור פרופ' אייל גור
מנהל המחלקה לכירורגיה פלסטית בבית החולים איכילוב. קרא עוד
ד"ר ירחמיאל ברבר ד"ר ירחמיאל ברבר
מטפל מגיל 18 ואילך כולל הגיל השלישי, פסיכיאטר של... קרא עוד

אינפומד בריאות דיגיטלית בע"מ