משרד הבריאות אישר את התרופה Sutent

משרד הבריאות אישר את התרופה Sutent

כתבה פרסומית כתבת חסות

תאריך עדכון: 16/10/2007

משרד הבריאות העניק היתר שיווק לתרופה Sutent (Sunitinib malate) של חברת פייזר לטיפול בסרטן כליות גרורתי (mRCC) ובסרטן מתקדם של רקמות חיבור במערכת העיכול (GIST). זהו טיפול אונקולוגי הניתן דרך הפה ונמנה עם קבוצה חדשה של תרופות המעכבות רצפטורים לאנזים tyrosin kinase, ובכך מונעות מהגידול הסרטני אספקת דם ומזון החיוניים להתפתחותו ושגשוגו.

היתר השיווק ל - Sutent ניתן כטיפול "קו ראשון" בסרטן גרורתי של תאי הכליה (mRCC) , הפוגע מדי שנה בכ-600 חולים חדשים בישראל, וכטיפול "קו שני" בסרטן מתקדם של רקמות חיבור במערכת העיכול (GIST), גידול נדיר בקיבה ובמעי, המאובחן בקרב כ- 20 חולים חדשים לשנה בישראל, בחולים שנכשלו בטיפול ב- Gleevec (imatinib) או שהראו אי סבילות לתרופה זו.

יעילותה של Sutent לטיפול בסרטן כליה גרורתי מסוג תאים בהירים (clear-cell) נבדקה בסדרת מחקרי פאזה שניה ושלישית. בכנס השנתי של האיגוד האמריקאי לאונקולוגיה קלינית (ASCO) שהתקיים בשיקאגו ביוני 2007 הוצגו נתונים עדכניים ממחקרם של Motzer et al, אשר בדקו את יעילותה של Sutent לעומת אינטרפרון אלפא כטיפול "קו ראשון" בחולי סרטן כליה מתקדם.

במחקר שכלל 750 חולים (בשתי זרועות טיפול של 375 חולים בכל אחת) היתה התגובה האובייקטיבית הכוללת גבוהה פי 5 בקבוצת החולים שטופלה ב-Sutent (31%) לעומת קבוצת החולים שטופלה באינטרפרון אלפא (6%). בזמן ניתוח התוצאות לא הושג עדיין חציון ההישרדות הכוללת מאחר ובשתי הקבוצות יותר מ-50% מהחולים היו עדיין חיים. שיפור משמעותי נצפה גם בחציון זמן ההישרדות ללא התקדמות מחלה (Progression Free Survival) שעמד על 11 חודשים בקבוצת החולים שטופלה ב-Sutent לעומת רק 5 חודשים בקבוצת החולים שטופלה באינטרפרון אלפא.

Sutent נותנת מענה טיפולי חדשני לחולי סרטן הכליה ו-GIST בישראל.

הידיעה באדיבות חברת פייזר (pfizer)


[16/10/2007]

פורומים, סרטן השד

הודעה
מחבר
תאריך/שעה
הישנות מחלת סרטן השד וחשש לגרורה לאה 09/11/2019 12:24
  • ת 74 ברקע סרטן שד לפני 20 שנה – טופל בכריתה של הגידול כולל 3 בלוטות נגועות כולל הקרנות וכימוטרפיה- במעקב כל השנים. בנוסף לפני 7 שנים סרטן ראשוני בבלוטת התריס ובאונה בריאה ניתן טיפול ניתוחי בלבד לאחרונה חלה עלייה בסמנים C125 מ25 ל30 ל40 במהלך חצי שנה(יש לציין בגיל 47 עברתי כריתת רחם ושחלות). נשלחתי לpet ct. בסריקה נמצאו הממצאים הבאים: 1. מצב לאחר למפקטומיה משד ימין עם קליטה פתולוגית במלאות גודל 3.9 ס"מ עומק 2.2 כנראה במיטת הניתוח שנעשה לפני 20 שנה ועבר הקרנות.ללא קשרי לימפה מוגדלים 2. שלד רקמות רכות- קליטה פתלוגית בגוף T7 ללא ממצא- יחד עם זאת מודגמת חוסר הומוגניות קל בקליטה בשלד מרכזי ופריפרי ללא קליטת פתולוגיות מוקדיות נוספות# לא ספסיפי- לא ניתן לשלול גרורה שאלות: 1. האם כל קליטה פטלוגית בפט סיטי – באיזור צלקת- מיטת הניתוח משמעותה ממאירות או לא ניתן לדעת ללא ביופסיה? יש צורך בכריתה השד? 2. מה משמעות סעיף 2- קליטה פתלוגית בגוף T7 ללא ממצא וכו.. כיצד ניתן לאבחן שמדובר בגרורה(כתוב שלא ניתן לשלול)? האם עושים ביופסיה בחוליה?האם יש צורך בהדמיות נוספות?איך ניתן לדעת? תודה רבה על תגובתך

  • + הוסף תגובה
הישנות ד"ר נעה אפרת בן ברוך 10/11/2019 09:19
  • הדרך הודאית לדעת היא ביופסיה מהשד אין בעיה לבצע מחוליה גם כן ניתן לבצע, אך יש קושי אם רואים רק בפט/סיטי ולא בסיטי. אפשר לבצע MRI של החוליה המדוברת ואז להתקדם.

  • + הוסף תגובה
מינון טמוקסיפן שרון 07/11/2019 11:59
  • שלום ד"ר בן ברוך לפני 3 שנים היה לי סרטן מסוג פאג'ט בשד שמאל. עברתי ניתוח למפקטומי והקרנות. לפני חודשיים עשיתי שיחזור של השד והקטנה של השד השני ליצירת סימטרייה. בפתולוגיה שנלקחה נמצא ריבוי של תאים מסוג LCIS . האונקולוגית שהייתי אצלה המליצה על על טיפול מניעתי בטמוקסיפן 20 מ"ג. קראתי על מחקר שנעשה ב- 2018 והראה שניתן לקחת מינון של 5 מ"ג ולהגיע לתוצאות דומות במניעה עם הרבה פחות תופעות לוואי. מה עמדתך? תודה רבה

  • + הוסף תגובה
טמוקסיפן ד"ר נעה אפרת בן ברוך 07/11/2019 15:55
  • אכן המחקר העלה ש 5 מ"ג מספק האם לא קיבלת כל טיפול תרופתי אחרי אבחון פאג'ט

  • + הוסף תגובה
טמוקסיפן שרון 07/11/2019 20:53
  • תודה רבה על תשובתך. לא קיבלתי כל טיפול תרופתי אלא רק הקרנות

  • + הוסף תגובה
בדיקה מולקולרית חנה55 07/11/2019 13:56
  • שלום רב. רקע: אני בת 55. עברתי כריתת רחם לפני 7 שנים. מזה 3 שנים גלי חום ללא כל טיפול. אבחנה: ILC 1.3cm grade 2 LCIS er 100% pr 50% her2 negativ ki 5% אחרי הביופסה נמסר לי שאצטרך סידרה של הקרנות אחרי הלמפקטומי. עברתי למפקטומי + כריתת בלוטת הזקיף.  בבלוטת הזקיף נמצא ממצא ממאיר בגודל 0.25 ס"מ. ללא חדירת קופסית.  לאחר קבלת תוצאות מהפתולוגיה, הוחלט לשלוח דגימה מהבלוטה לבדיקה מולקולרית בארה"ב.  השאלה שלי היא מדוע שולחים לבדיקה זו? מה המשמעות?

  • + הוסף תגובה
בדיקה ד"ר נעה אפרת בן ברוך 07/11/2019 15:58
  • אני מניחה ששלחו בדיקת אונקוטייפ הבדיקה תעזור בהחלטה באם יש לתת טיפול כימי וטיפול הורמונלי, או שטיפול הורמונלי מספק כטיפול יחיד בנוסף תקבלי הערכה של מידת סיכון להופעת גרורות ב 10 שנים

  • + הוסף תגובה

הצטרפו לאינדקס הרופאים!