ה-FDA אישר: טיפול פורץ דרך בהפטיטיס C

כ-180 מיליון איש מאובחנים כיום ברחבי העולם עם הפטיטיס C, מחלה כרונית שבשיאה אף עלולה להביא להרס מוחלט של הכבד ולצורך בהשתלה. בתחילת החודש אישר ה-FDA תרופה פורצת דרך שמקצרת את זמן הטיפול במחלה לכ-8 שבועות בלבד, ומרפאה לחלוטין כמעט 100% מהחולים: כל הפרטים

כתבה פרסומית כתבת חסות


תאריך עדכון: 06/09/2017


הכבד, מלבד היותו האיבר הכבד ביותר בגוף (ומכאן שמו) הוא גם אחד האיברים החשובים ביותר לקיום חיים תקינים: הוא מסנן את הדם, מפרק רעלים ותרופות, משתתף בתגובה החיסונית, משמש כמקום אחסון של חומרים רבים ועוזר בשמירה על רמת גלוקוז קבועה בדם. צריכה מופרזת של אלכוהול, תרופות מסוימות, מחלות אוטואימוניות ואפילו מחלות גנטיות עלולות אומנם לגרום לדלקת ופגיעה בכבד, אך רוב המקרים של דלקת הכבד (המוכרת גם כהפטיטיס) הן תוצאה של זיהום נגיפי. ישנם חמישה סוגים של נגיפי הפטיטיס (מסומנים באותיות A-E), כשהסוגים הנפוצים ביותר, ויש שיאמרו גם המסוכנים ביותר, הם סוגים B ו-C.


מבין הסוגים שהוזכרו, רק לדלקת מסוג B קיים היום חיסון, מה גם שרק מיעוט מהמקרים יהפכו לדלקת כרונית. לעומת זאת, בדלקת כבד נגיפית מסוג C, או "הפטיטיס C", שנגרמת כתוצאה מהדבקה בנגיף ה-HCV.   
80% ממקרי ההדבקה יסתיימו במחלה כרונית וחשוכת מרפא. מכיוון שהשלבים הראשונים של המחלה הם "שקטים" והרס של הכבד לוקח שנים – המחלה עלולה להיות קטלנית אם החולה אינו מקבל טיפול אפקטיבי זמן קצר לאחר ההדבקה, והעובדה היא שרוב החולים אפילו לא יודעים שהם חולים במחלה עד שכבר מאוחר מדי. התוצאה הסופית של מחלה שאינה מטופלת היא הרס מוחלט של רקמת הכבד וירידה בתפקודי הכבד עד לצורך בהשתלה. בנוסף קיים סיכוי גבוה משמעותית לחלות בסרטן הכבד, שחמת ופיברוזיס של הכבד, אי-ספיקת כבד, ובמחלות רקע אחרות כמו צהבת, בעיות קרישה וסוכרת.  



התקווה החדשה לטיפול בחולים עם דלקת כבד מסוג הפטיטיס C 

לנגיף ה-HCV יש לפחות שישה תת-סוגים. עד היום, החולים טופלו בהתאם לסוג שבו נדבקו, טיפול שהיה כרוך בתופעות לוואי וכאבים ועדיין סבל מאחוזי הצלחה נמוכים יחסית. הבשורה לחולים הגיעה בתחילת החודש ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) והמקבילה האירופית שלו (EMA) שאישרו תרופה חדשה לטיפול בדלקת כבד נגיפית מסוג הפטיטיס C. ה-FDA אף הגדיל לעשות ואישר את התרופה במסלול מקוצר של "פיתוחים פורצי דרך" – עדות לנחיצות של התרופה ולפוטנציאל הגלום בה. 


התרופה החדשה שאושרה, "מבירט" (Mavyret) של חברת AbbVie, מהווה פריצת דרך בכך שהיא בעלת פוטנציאל לרפא את רוב החולים שנדבקו ב-HCV בפרק זמן קצר של עד שמונה שבועות (בהשוואה לטיפול של כשלושה חודשים), ללא תלות בסוג הוירוס וביעילות של כמעט 100%, וניתן להשתמש בה גם בחולים שנטלו טיפולים אחרים שנכשלו. מלבד זאת, ה-FDA מדווח שתופעות הלוואי מהטיפול הן קלות יחסית וכוללות מקרים נדירים של כאבי ראש, עייפות ובחילות.


האישור, החריג יש לומר, נשען על תוצאות מעודדות ממחקרים קליניים שבוצעו: המחקרים, שכללו כ-2,300 חולים, הוכיחו שהתרופה יעילה במיוחד בחולים עם הפטיטיס C ללא שחמת או עם שחמת קלה, תוך זמן קצר מאוד. ברוב החולים לא ניתן היה לגלות את הוירוס לאחר כשמונה שבועות של טיפול, עדות לכך שהזיהום חלף והחולים נרפאו.




התרופה פורצת הדרך לטיפול בהפטיטיס מסוג C עשויה לרפא כ-100% מהחולים תוך שמונה שבועות בלבד

 


קל לחולים, פשוט לרופאים

הטיפול החדש מהווה הקלה משמעותית הן לחולים והן לרופאים ולמערכת הבריאות. לחולים - מכיוון שהוא קצר יותר (שמונה שבועות לטיפול של כשלושה חודשים) ולרופאים – מכיוון שהוא מטפל בכל תתי הסוגים של הנגיף ומאפשר תכיפות נמוכה של ביקורים במרפאה. למעשה, הבדיקה היחידה שנדרשת טרם תחילת הטיפול היא ביופסיה לזיהוי שחמת הכבד. הטיפול הקצר, בשילוב ריפוי של כמעט 100% מהחולים, מהווה גם חיסכון כספי משמעותי למערכת הבריאות, שיכולה מצידה להסיט את הכסף הזה למטרות אחרות. מדובר בבשורה של ממש עבור נותני השירות למרות הצהרות החברה על כך שמחיר הטיפול בארצות הברית יעמוד על 26-52 אלף דולר לכל חולה, כתלות באורך הטיפול.



קראו עוד: פצצת זמן נגיפית: בישראל חיים 75 אלף חולי צהבת לא מאובחנים 



המטרה: מיגור המחלה

כ-180 מיליון איש מאובחנים כיום ברחבי העולם עם הפטיטיס C. 130 מיליון מתוכם סובלים ממחלה כרונית כשכל שנה נוספים למעגל הזה כ-4 מיליון איש. ההערכה היא שבישראל ישנם כ-100,000 איש הנושאים את הנגיף, אך רק 25% מתוכם מאובחנים, מתוכם רק 20% מטופלים. בעולם שבו 2% מהאוכלוסיה נושאת את הנגיף, ובמיוחד כשרוב החולים אינם מודעים לכך – טיפול קצר, יעיל ורחב-טווח הוא בשורה של ממש עבור מיליוני אנשים. כיום, 28 שנים בלבד לאחר גילויו של הנגיף, אפשר לומר שאנחנו עומדים בתחילת הדרך למיגור כולל של המחלה. 



פורום גסטרואנטרולוגיה מבוגרים וילדים

  • הודעה
  • מחבר
  • תאריך / שעה
  • גרפסים כל היום כבר שנתיים
  • בן 30
  • 23/07/2016 15:06
  • סובל כל היום מתחושות אוויר תקוע וצורך להוציא אותו בגרפסים, בחודש האחרון יש החמרה, קושי להוציא את האוויר הזה, לוקח הרבה זמן עד שהוא יכול לצאת ולא יוצא באופן שלם, הסבל הוא רב ולא אנושי, האם יכול להיות שנגרם נזק אחרי שנתיים של גרפסים כל היום? גם במערכת העיכול התחתונה יש לי כבר הרבה זמן תופעה של גזים שנתקעים הרבה זמן עד שיוצאים, האם יכול להיות שיש לי בעיה עצבית בגוף שגורמת לתופעות האלה?

  • + הוסף תגובה
  • הדפס
  • גרפסים
  • ד"ר יורם רוזנבך
  • 24/07/2016 19:48
  • יכול להיות שנוצר היצרות או נזק מסוים?
  • בן 30
  • 29/07/2016 14:05
  • אחרי גרפסים כל היום במשך כמעט 3 שנים? כי בחודש וחצי האחרונים אין לי שנייה שקט, הגרפסים מתקשים לצאת ולא יוצאים חלק כמו מקודם, הרבה פעמים הבטן העליונה כאילו מתקשה ומתעקמת כדי לנסות שהם יצאו, כל הזמן תקוע לי גרפס או בגרון או יותר למעטה, צריך לתמרן ולעבוד קשה כדי להוציא את זה, יש כאילו צליל של פלאק בבטן העליונה כשסוף סוף הגרפס מצליח לעלות ואפשר לנסות לשחרר אותו, המצב לא מפסיק לאורך כל היום, יש אי נוחות של נשימה לא טובה בגרון...

  • + הוסף תגובה
  • הדפס
  • אפשר תשובה?
  • בן 30
  • 30/07/2016 20:48
  • גרפסים
  • רות
  • 31/07/2016 17:13
  • הגרפסים שאתה מתאר נשמע כמו חיידק ההליקובטר פילורי אל תטפל עם אנטיביוטקה כי זה חוזר. צריך תזונה טובה וצמחי מרפא פשוט וקל. תלך לנטורופת

  • + הוסף תגובה
  • הדפס
  • אין לי את החיידק
  • בן 30
  • 31/07/2016 22:29
  • מה זה יכול להיות?
  • בן 30
  • 02/08/2016 22:51
  • האם זה יכול להיות משהו אנטומי למרות שבדיקת גסטרוקופיה הראתה רק בקע סרעפתי קטן כשאחרי זה בבדיקת וקת הכל תקין אפילו בלי בקע??? המצב שלי הוא סיסטמתי, לדוגמא אני רק שותה מים, אפילו לגימה אחת, ניהיה לי אחרי זה משהו סתום עם הרגשה של מצוקה עד שזה משתחרר עם גרעפס, כל לגימה של מים זה מיד סיוט בשבילי אחרי זה....

  • + הוסף תגובה
  • הדפס
  • גרפסים
  • ד"ר אייל גל
  • 06/08/2016 14:22
  • גיהוקים הם לרב בעיה של תנועתיות מערכת העיכול כגון הפרעה בהתכווצות הקיבה או הושט ולא בעיה של חסימה. אם הגסטרוסקופיה תקינה וקיימת הפרעה בבליעה עליך לבצע בדיקה של התכווצות הושט (מנומטריה) ואולי גם בדיקת התרוקנות קיבה. פנה למרפאת גסטרו המתמחה בבעיות תנועתיות של המעי. בנוסף כפי שנכתב מקודם יכולה להיות הפרעה עצבנית של בליעת אויר מוגזמת ופליטתו שלעתים קשורה במתח או חרדה.

  • + הוסף תגובה
  • הדפס
  • קושי בהוצאת גרפסים (אוויר כלוא)
  • AMI
  • 21/06/2017 20:19
  • לי יש מחלה זו שנים רבות. אצלי זה נוצר על רקע נפשי. והמחלה פרצה מספר פעמים אחר לחץ נפשי גדול ואז הייתי בצורה גדולה, חוץ מקושי להוציא גרפסים בשוטף. בגיל מעל 60 זה התפרץ חזק גם בגלל אירוע של הצטננות חזקה. טיפול הכי טוב שקבלתי הוא דווקא מפסיכיאטר. אבל עם השנים גם התרופה שלו CLONEX עם מינון הכי נכון לא הצליחה להתמודד טוב. הפתרון היחידי לטווח הארוך הוא לחיות עם שמחה שלמה שצריך לבנות אותה. אני כעת בן 71. הגוף שלי יותר חלש ואני מרגיש איך גישה נכונה לחיים ושמחה מצילים אותי כשהמחלה מתקרבת. בנית שמחה שלמה אפשרית לדעתי רק עם אמונה יהודית שלמה. אני למדתי וממשיך ללמוד זאת מהדיסקים וספרים של רב ארוש, מתורתו של רבי נחמן מברסלב ועוד, ובהמשך הוספתי גם הבנות ואמצעים משלי. מי שיש לו קושי להתקרב לאמונה יהודית שיתחיל כמוני עם אומנויות חיים שונות עד שירגיש שעוצמת הרוח היא קובעת יותר מאשר בריאות ביולוגית של הגוף. אז נפתחת האפשרות להתקרב לאמונה יהודית. מי שמעוניין שיצור עמי קשר במייל AMITAI123AA@GMAIL.COM

  • + הוסף תגובה
  • הדפס
  • בעבר כשהיה לי גסטריטיס חמור יותר...
  • אייל
  • 12/07/2017 20:45
  • הייתה לי בעיה של הרבה גרעפסים שהם תקועים כאלה וגם כשאתה מוציא זה לא משחרר אצלי זה נבע מהגסטריטיס(דלקת ברירית הקיבה והתוצאה היא שהיא לא מגנה מספיק טוב על הקיבה מפני החומצות ונוצרת אדמומיות\פצע) שגורם לעיכול לא תקין היום מטופל בלנטון-כדור שמאט את הפרשת החומצה וכמו כן לא נוגע ב: שניצל מטוגן,בורקס,קפה,משקאות מוגזים מרקים מוכנים- שוקולד במינון סביר זה אפשרי בהחלט ועל מנת להחיש הריפוי לטווח הארוך תשתה 3-4 כוסות תה קמומיל ביום-התיון צריך להיות במים רתוחים 4-5 דקות - אחכ אפשר לשתות את זה כמו מים שזה הרבה יותר נוח כמו כן ,שורש ליקוריץ פותחים את הכמוסה וממיסים את האבקה בפה ובולעים - פעם ביום אפשר גם פעמיים לתקופת מה

  • + הוסף תגובה
  • הדפס
  • ליקריץ מעולה, אך במינון
  • רוני כהן
  • 04/08/2018 12:26
  • ליקריץ נפלא. אפשר ללעוס אותו כמקל ליקריץ. בעברית נקרא גם שוש קרח. צמחים בעלי תכונות חזקות ובריכוז גבוה מצריכים מינונים. יותר מידי ליקריץ יכול להזיק.

  • + הוסף תגובה
  • הדפס
  • גם אני חוויתי את מה שאתה חווה וככל הנראה יש לך וירוס שמשבש לך תצורה
  • שלום יהודה
  • 19/05/2019 13:11
  • בשבוע השני של פסח גם לי התפתח כל מיני גרעפסים מוזרים (שנשמעים ממש מוזר) ואז אחרי כמה זמן ניהיה לי בידיוק כמו שאתה מתאר אוויר תקוע בבטן העליונה ובגרון ולוקח לגרפס לצאת הרבה זמן ואז שהוא יוצא הוא לא יוצא בדרך כלל באופן מלא ואז הרגשתי גם חומצה בבטן וזה היא לפעמיים זה היה עולה לגרון ומגיע לפה ובקיצור זה עבר אחרי שבועים ועכשיו יש לי תופעה חדשה שאם אני לא יושן מספיק בלילה אז אני רק קם על הרגליים אני פתאום מרגיש חולשה סחרחורת והגוף בקושי נותן לי לזוז ושאני הולך להקיא ואז אני מקיא פעם אחת ואז אני מרגיש טוב ואז אחרי כמה דקות בא אלי עוד בחילה ואני מקיא רק ממש חזק ואחר כך עוד הקאה עוד יותר חזקה שגרמה לי לפול מהכסא לרצפה ואז בקיא הרביעי הקאתי מיצה קיבה וניסיתי לאכול בגלל שלא היה לי אנרגיה בגוף ואחרי שציחצחתי שיניים ניסיתי לאכול קצת ספגטי קצת קינואה להכל היה טעם מוזר מאוד והיה כואב לי לבלוע זה בטח בגלל שהקאתי מאוד חזק ובקיצור הרגשתי שעוד פעם אני הולך להקיא אז זרקתי את עצמי למיטה ותוך חצי דקה הפסיק הבחילה וישנתי איזה חצי יום ובקיצור כל פעם שאני מרגיש בחילה אני שם ראש על השולחן ויושן כמה זמן וזה עובר וככל הנראה יש לי וירוס שמפתח לי כל הזמן תופעות חדשות

  • + הוסף תגובה
  • הדפס
  • איבוד 40 קג מהמשקל שלא מרצון
  • אילנה
  • 17/05/2019 12:27
  • שלום סובלת ממעי רגיש ומלחץ לושט העליונה מצרבות מכאיבות סותריי חומצה לא עוזרים ירדת 40 קג לא מרצון הגעתי ל50 קג לא מסוגלת לאכול כמות סבירה של מזון גם מים עומדים לי בושט וכואבים יש לחץ בושו מקרין כאב חזק לגב העליון מה ולרום הבטן נאלצת להיעזר בנורמלוקס יש לי עצירות כרונית נחלשתי מאיבוד המשקל הדרסטי ממה זה הפרעות ניורולוגיות לאחרונה חוה קשיי הליכה מה יש לי נוון שרירים פרקיסון שבץ מוחי בעיות הצרות בעמוד השרה סובלת מכאביי תופת אחרי כל אכילה ואו שתיה איך מטפלים במחלה הזאת? אני שלד ועצמות אין לי כח לכלום בדכאון וחרדה למי לפנות האם יש טיפול מתקשה לישון בלילה יש לחץ לושט וכאבים סותריי חומצה לא עוזרים

  • + הוסף תגובה
  • הדפס
  • פוליפ שטוח
  • רוית
  • 17/05/2019 00:52
רופאים בתחום
בסט מדיקל בסט מדיקל
רשת מרכזים רפואיים פרטיים קרא עוד
פרופ' אורי קופילוב פרופ' אורי קופילוב
מנהל השירות למחלות מעי דלקתיות במכון... קרא עוד
מידע וכלים שימושיים

אינפומד בריאות דיגיטלית בע"מ