חיסון נגד שפעת שנתי

שלום רב, לפני הכל רציתי להודות לכם על השירות הנפלא והחשוב מאוד שאתם עושים! תודה רבה! ברצוני לשאול לגבי חיסון השפעת השנתי. אני מודע לעובדה שבכדי שניתן יהיה לשווק תרופה חדשה (לא גנרית) כלשהי לציבור - התרופה נדרשת לעבור מספר רב של בדיקות (בטיחות ויעילות), בדיקות אלה לרוב לקוחות זמן רב וכוללות בדיקות על בע"ח ואחר כך על בני אדם - לאחר שהתרופה צולחת את המבדקים והוכח שהיא בטוחה לשימוש - מקבלים את האישור לשיווקה. (כמובן שאני מחריג תרופות מסוגים מסויימים - כמו מחלות יתום וכו' שבהם התהליך שונה). שאלתי - במתן חיסון נגד שפעת (שהוא תרופה חדשה מכיוון שזן החיידק משתנה בכל עונה) אין אפשרות לבצע את סדרות הבדיקות הללו כדי להוכיח שהן בטוחות ויעילות בגלל לוח הזמנים הצפוף שנדרש להוציא את החיסון לפני החורף - כלומר, איך ניתן להיות בטוחים שהחיסון הוא אכן בטוח לשימוש אם לא עבר את כל סדרת הבדיקות הרלוונטית? האם לא נעשים ניסויים קליניים? תודה מראש,