מנהלת חדשה למנהל התרופות והמזון האמריקאי

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הוא כנראה המכון החשוב ביותר בעולם לאישור תרופות וטכנולוגיות רפואיות. כל חברת תרופות שמפתחת תרופה חדשה משקיעה מיליארדי דולרים רק בשביל לרצות את המנהל, וכאשר תרופה מאושרת במנהל היא יכולה להיות בטוחה שהתרופה תאושר בכל העולם (כמעט). ודווקא המנהל היוצא של המכון משווה את מצבו של המנהל ל- "חולה עם סרטן", ובכך הוא הכניס להלם את רשויות הבריאות בארה"ב ובעולם בכלל.

את נעליו של אנדרו פון אשנבך (המנהל היוצא) תנעל דר' מרגרט המבורג, שמונתה לתפקיד על ידי הנשיא הנכנס, ברק אובמה. המנהל היוצא טוען כי בריאותם של אמריקאים רבים נמצאת בסכנה בגלל הבעיות במנהל. דוגמאות אחדות לכך הן תרופות שהמנהל אישר בשנים האחרונות, וזמן קצר לאחר מכן היה צריך להוציאן מהשוק בגלל בעיות בטיחות, אפידמיית הסלמונלה בחמאת בוטנים, שהביאה למותם של אנשים רבים לאחרונה, והעובדה שעקב הגלובליזציה תרופות רבות מיובאות לארה"ב והמנהל לא מספיק לבדוק אפילו עשירית מתרופות אלו.

לבעיות אלו יכולה להיות כמובן השפעה גם על הבריאות בארץ, כיוון שלמרות שמשרד הבריאות שלנו בודק בעצמו כל תרופה, הרי שהוא מסתמך לגבי תוצרים רבים על מנהל התרופות והמזון האמריקאי, ואם הוא ייכשל - עשוי הדבר להכשיל אף אותנו.

יש לקוות כי המנהלת החדשה תצליח לעשות במנהל את מה שהיא עשתה ברשויות הבריאות של ניו יורק בשנות התשעים, ולהביא את המנהל לרמה הגבוהה המצופה ממנו.

The New England Journal of Medicine
https://content.nejm.org/cgi/content/full/NEJMp0810755

[17/03/2009]