אולנזפין (זיפרקסה, זאפה) (Olanzapine, Zyprexa, Zappa)
מידע נוסף
שמות מסחריים
אולנזפין (זיפרקסה, זאפה) שייך לקבוצת תרופות אנטי-פסיכוטיות א-טיפיות, הנחשבות לדור שני של תרופות נוגדות פסיכוזה, שפועלת כאנטגוניסט לדופמין ולסרוטונין.
אולנזפין (זיפרקסה, זאפה) מיועד לטיפול בסכיזופרניה, בתסמינים של הפרעות פסיכוטיות, ובהפרעה דו-קוטבית (Bipolar affective disorder) שנקראה בעבר מניה-דיפרסיה.
משמש כטיפול קצר טווח בהתקפי מאניה חריפים הקשורים להפרעה דו -קוטבית, וכן במניעה של הישנות בהפרעה דו -קוטבית.
ניתן גם כטיפול משולב עם ליתיום או ואלפרואט לצורך טיפול קצר טווח בהתקפי מאניה חריפים הקשורים להפרעה דו -קוטבית.
תסמיני סכיזופרניה כוללים שמיעת קולות, ראיית דברים שאינם קיימים, אמונה בדברים שאינם נכונים, חשדנות וניתוק.
תסמיני הפרעה דו קוטבית, כוללים תקופות של דיכאון ושל מצב רוח מרומם או עצבנות, לסירוגין. חוסר מנוחה, מחשבות דוהרות, דיבור מהיר, שינויים בתיאבון, התנהגות אימפולסיבית וירידה בצורך לישון.
דיכאון עמיד מאופיין בתסמיני ירידה במצב הרוח, התעניינות נמוכה, עלייה בתחושות אשמה, ירידה באנרגיה, ירידה בריכוז, שינויים בתיאבון ומחשבות או התנהגות אובדנית.
אין ליטול אולנזפין אולנזפין (זיפרקסה, זאפה) במקרים הבאים:
רגישות לחומר פעיל או לאחד ממרכיבי התרופה.
שימוש משולב עם ליתיום או וולפרואט- יש לבחון התווית נגד, כפי שמופיעות בהסברים של תרופות אלה.
חשוב לשים לב:
אולנזפין (זיפרקסה, זאפה) אינו מיועד לטיפול בילדים מתחת לגיל 18.
יש להימנע ממעבר פתאומי ממצב שכיבה/ישיבה לעמידה, כדי למנוע סחרחורת ובמקרים קיצוניים עילפון.
אולנזפין גורמת להפרעה ביכולת הגוף להפחית טמפרטורה. יש להימנע ממצבים בהם תיתכן עליית יתר בחום הגוף והתייבשות. למשל בפעילות גופנית מוגברת או שהייה תכופה במקומות חמים. יש להקפיד על שתיית נוזלים.
כאשר יש עבר של רמות נמוכות של תאי דם לבנים, יש לבצע ספירות דם באופן קבוע בחודשים הראשונים לטיפול, לצורך מעקב. אולנזפין עלולה לגרום לירידה ברמות תאי דם לבנים. יש לשים לב להופעת חום או סימני זיהום, ולהפסיק את הטיפול, תוך פניה מיידית לרופא.
אצירת שתן, הגדלה של בלוטת הערמונית, עצירות או חסימת מעיים, גם בעבר, מחייבים זהירות בשימוש באולנזפין, מכיוון שהשימוש במטופלים אלה עלול לגרום לתופעות כגון עצירות, יובש בפה וטכיקרדיה. השילוב עם תרופות אנטיכולינרגיות, מעלה את הסיכון לתופעות לוואי חמורות.
יש לעקוב אחר רמות הסוכר, ושומני הדם בתחילת הטיפול ובמהלכו, בייחוד עבור הסובלים מהפרעה ברמות ערכים אלה.
יש לבצע מעקב שגרתי אחר המשקל, מפני שעליית משקל במהלך הטיפול באולנזפין היא תופעה נפוצה.
אולנזפין עלולה לגרום לעלייה ברמת פרולקטין בדם, שיכולה לפגוע, באופן הפיך, בפוריות בנשים בגיל הפריון.
מידע
אופן נטילת התרופה
טבליות, טבליות מסיסות בפה, זריקה תוך שרירית.תדירות וזמן נטילה
פעם ביום, באותה השעה מדי יום.טווח המינון
טווח המינונים המקובל של אולנזפין (זיפרקסה, זאפה): 5-20 מ"ג ליוםתחילת ההשפעה
ייתכן שיחלפו 3-4 שבועות עד שההשפעה החיובית של הטיפול באולנזפין (זיפרקסה, זאפה) תורגש במלואה.משך ההשפעה
24 שעותתזונה
אין הגבלות.אחסון
לשמור במיכל סגור במקום קריר ויבש הרחק מהישג ידם של ילדים. להגן מפני אור.מנה שנשכחה
יש ליטול מנה שנשכחה מיד כשנזכרים, אך לא בסמוך למנה הבאה של אולנזפין (זיפרקסה, זאפה) ובשום אופן לא שתי מנות יחד.
הפסקת התרופה
אין להפסיק נטילת אולנזפין (זיפרקסה, זאפה) בפתאומיות, ללא ייעוץ רפואי. התסמינים עלולים לחזור.
מינון עודף
מנה עודפת מקרית של אולנזפין (זיפרקסה, זאפה) אינה צריכה להדאיג. אם מבחינים בתסמינים מיוחדים, או אם נלקחה מנה עודפת גדולה, יש ליידע את הרופא.אזהרות
הריון
אין להשתמש באולנזפין (זיפרקסה, זאפה) בהריון או בתקופת תכנון הריון מבלי להיוועץ ברופא. ילדים עלולים לפתח תסמונת גמילה במידה והאם נטלה את התרופה בטרימסטר אחרון.
הנקה
התרופה עוברת לחלב אם, יש להתייעץ עם הרופא.תינוקות וילדים
בטיחות השימוש בילדים ובצעירים מתחת גיל 18 שנה לא נקבעה. מומלץ להיוועץ ברופא.קשישים
סבירות גבוהה יותר לתופעות לוואי. ייתכן שיהיה צורך בהפחתת המינון. התרופה אינה מיועדת לקשישים הסובלים מדמנציה.נהיגה
מומלץ להימנע מנהיגה, עד הבנת השפעת התרופה. השימוש בתרופה עלול לגרום לישנוניות ולהשפיע על יכולת קבלת החלטות, חשיבה חדה או תגובה מהירה.אלכוהול
אין לשתות יין ומשקאות חריפים בזמן הטיפול בתרופה. השילוב עלול להביא לישנוניות יתר.ניתוח והרדמה כללית
יש לדווח למנתח או למרדים על נטילת תרופה זו.דווח לרופא במקרה של
- בעיות בכבד או מערכת העיכול
- אלצהיימר (Alzheimer)
- סרטן שד
- נטילת תרופות אחרות
- ליקוי בתפקוד הלב
- עבר של פרכוסים
- הגדלת הערמונית (פרוסטאטה מוגדלת)
- סוכרת
- ליקוי בלחץ הדם (גבוה/נמוך)
- רמות כולסטרול או טריגליצרידים גבוהות בדם
- שהייה תכופה במקומות חמים
- ריבוי פעילות גופנית
- מחשבות התאבדות
- רגישות ללקטוז
- פנילקטונוריה- חלק מהתכשירים מכילים פנילאלאנין (אספרטיים)
- עישון
תופעות לוואי
תופעות לוואי
תופעות לוואי שכיחות של אולנזפין (זיפרקסה, זאפה) כוללות: חולשה, חוסר אנרגיה, יובש בפה, עצירות, הפרעות עיכול, נדודי שינה, עלייה במשקל, נמנום, סחרחורת, פציעה מתאונה, עלייה ברמות ההורמון פרולקטין בדם, שינויים ברמה בדם של חלק מתאי הדם, שינויים ברמה של שומנים בדם, עלייה זמנית ברמת אנזימי כבד בדם (בתחילת הטיפול), עלייה ברמות סוכר בדם ובשתן, עלייה ברמות של חומצה אורית ושל קראטין פוספוקינאז בדם, תאבון מוגבר, חוסר מנוחה, רעד, תנועות לא רגילות, פריחה, עייפות קיצונית, נוקשות שרירים, ליקויי הגייה, נזלת, שיעול, עין עצלה, בריחת שתן, זיהום בדרכי השתן, הפרשת חלב מהשד, גדילה של השד בגברים, פגיעה בזיכרון, מצב רוח מרומם, קוצר נשימה, אקנה, פגיעה בראייה, כאבי מחזור ודלקת בנרתיק בנשים, צואה קשה או מתן צואה לעיתים רחוקות. אצירת מים המובילה לבצקת של הידיים, הקרסוליים או כפות הרגליים, חום, כאבי מפרקים ובעיות בתפקוד המיני (לעיתים רחוקות).
תופעות נוספות:תגובה אלרגית, צהבת, פגיעה בכבד, דלקת לבלב. בכל מקרה של תופעת לוואי שהופיעה או החמירה, יש להתייעץ עם רופא.
בתחילת הטיפול באולנזפין (זיפרקסה, זאפה) חלק מהחולים עלולים לחוש סחרחורת או עילפון (מלווה בקצב לב איטי), בעיקר בקימה מישיבה או שכיבה. אם תופעת לוואי זו לא חולפת מעצמה יש לפנות לרופא.
חלק התופעות עלולות להיות חמורות, יש לפנות לרופא:
• עלייה בסיכון למוות במטופלים קשישים הסובלים מבלבול, אובדן זיכרון ואובדן קשר עם המציאות. התרופה אינה מיועדת למטופלים קשישים הסובלים מדמנציה.
• עלייה ברמות סוכר בדם, העלולה לגרום לקטואצידוזיס (עלייה ברמות חומצה בדם בעקבות הצטברות קטונים), תרדמת, ואף מוות. נדרש מעקב רפואי לרמות הסוכר בדם. סימנים אפשריים לרמת סוכר גבוהה בדם: צימאון מוגבר, עלייה בתכיפות מתן שתן, הרגשת רעב מוגברת, חולשה ועייפות, בחילה, בלבול או ריח פירות מהפה.
• עלייה קיצונית במשקל, מחייבת התייעצות רפואית לצורך שמירה על המשקל, בשילוב תזונה בריאה ופעילות גופנית.
• שכיחות מוגברת של שבץ בקרב קשישים הסובלים מפסיכוזה הקשורה בדמנציה.
• תסמונת נוירולפטית ממאירה – נדיר אך חמור מאוד, ומחייב אישפוז. סימנים אפשריים: חום גבוה, הזעה מוגברת, נוקשות שרירים, בלבול, שינויים בנשימה, דופק ולחץ דם.
• תנועות לא רצוניות, בעיקר של הפנים או הלשון, שעלולה להמשיך גם אחרי הפסקת הטיפול.
• קושי בבליעה, פרכוסים.
• בעיות בויסות חום הגוף. סימנים אפשריים: הזעת יתר או חוסר הזעה, יובש בפה, צימאון מוגבר, אצירת שתן.
פרטי תגובה עם תרופות אחרות
יש לעדכן רופא/רוקח באשר לנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה.
שילוב אולנזפין (זיפרקסה, זאפה) עם תרופות הבאות עלול לגרום לסיכונים או אי-יעילות הנובעים מתגובות בין-תרופתיות:
תרופות המשפיעות על מערכת העצבים המרכזית, תרופות להרגעה (כגון דיאזפם), לשינה, לפרקינסון (לוודופה), לאפילפסיה, תכשירים נוגדי אלרגיות, חומרים מרדימים לניתוחים ומשככי כאבים נרקוטיים; קרבמאזפין (לעוויתות), ריפמפיצין, אומפרזול, תרופות נגד דיכאון, תרופות המשפיעות על CYP1A2 כגון קרבמזפין, פלווקסאמין וציפרופלוקסצין.
תרופות מסוימות להורדת לחץ דם – תיתכן הגברת פעילותן.
תרופות המכילות פחם פעיל – שימוש בו-זמני יכול להפחית את הספיגה.
תרופות אנטי פסיכוטיות עלולות לגרום לסינדרום סרוטונין.
תרופות אנטיכולינרגיות- שילובן יחד עם אולנזפין עלול להגביר את הסיכון לתופעות לוואי חמורות במערכת העיכול הנובעות מירידה בתנועתיות.
השפעת שימוש ממושך
אולנזפין (זיפרקסה, זאפה) עלול לגרום ליובש בפה ובעקבות כך לבעיות שיניים וחניכיים. יש להיבדק אצל רופא שיניים.
בתקופת הטיפול באולנזפין (זיפרקסה, זאפה) יש להיות תחת מעקב רפואי ולבצע בדיקות לחץ דם - במיוחד מעל גיל 65.
יש לעקוב בתחילת ובמשך הטיפול אחר רמות סוכר בדם, אחר רמות שומני הדם, ומעקב אחר קצב עליית המשקל, מעקב אחר רמות תאי דם לבנים, בייחוד אצל מטופלים עם הסטוריה של רמות נמוכות.
לטיפול ב
יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא
שאלות ותשובות
- יש לי בולימיה כבר כמעט שנה ולמרות שהלכנו לרופא והוא אמר לנו את זה, אמא שלי לא רוצה לעזור לי, היא לא חושבת שזה נכון בגלל שהשמנתי שלא הקאתי 4 פעמים ביום, או לפחות פעמיים, זה נורא מציק לי, וכבר שבוע אני לא אוכלת, ירדתי ארבע קילו, אבל כל פעם שאני מקיאה יש לי כאבים חזקים בתוך החזה והכול כואב, אין אף אחד במשפחה שלי שיעזור לי, ואני לא רוצה להיות אנורקסית .. אני פשוט כל כך פוחדת לאכול כי אני לא רוצה להקיא ... מה אני אמורה לעשות ? איזה נזק נעשה לגוף שלי אם בכלל ?
- בבדיקות דם שגרתיות שעשיתי נמצאו אנזימי כבד ALT ו- AST מוגברים ו ANA positive. לשם בירור עברתי לפני כ-4 שבועות ביופסיית כבד. יום לאחר הביופסיה עלה לי החום לרמה של 37.6, ובהוראת הרופא המבצע הלכתי למיון מחשש לזיהום. עשו לי צילום חזה, בדיקות דם ושתן (כולל תרביות) וכל התוצאות היו תקינות. היום, כמעט 4 שבועות אחרי, אני עדיין עם חום. אני מתעוררת בבוקר עם 37 מעלות, ובשעות הצהריים עולה החום עד 37.6-7. חום הגוף הרגיל שלי הוא 36.5-7 בבוקר. חזרתי לרופאת המשפחה שלי, שאמרה שיכול להיות שיש דלקת קלה בעקבות הביופסיה, או שהחום הוא כתוצאה ממזג האוויר ושאני אעזוב את זה ושזה יעבור. עשיתי שוב בדיקת דם והכל היה תקין. אני מטופלת כשנה באלטרוקסין עקב תת-פעילות בלוטת התריס. בימים אלה אני מנסה להרות ומרגישה קצת אי-שקט. האם תוכלו לתת לי עצות? הביופסיה היתה תקינה ולא נמצאה מחלה אוטואימונית.
- בן זוגי נוטל זיפרקסה לטיפול בסכיזופרניה רגילה, לא כרונית. הוא דואג בעצמו לקחת את התרופות באופן סדיר ותקין. הוא אדם מאוד אחראי, מסודר ונקי. הוא היה בסך הכל ב-2 אשפוזים במהלך חייו בהפרש של 4 וחצי שנים, ומשך האשפוז האחרון היה כ-3 וחצי שבועות. הוא תמיד
- אני השמנתי הרבה בזמן האחרון, אז לפעמים אני מנסה להקיא אחרי שאני אוכלת, אבל אני לא מצליחה. מה לעשות ?
- האם דיכאון כמחלת נפש יכול לגרום לירידה ביכולת הקוגניטיבית של החולה כגון: ירידה בכושר הזיכרון, חוסר ריכוז וכו' ? האם אלו נזקים בלתי הפיכים שמשאירים חותם גם לאחר ש"נרפאים" מהמחלה ? או שאדם יכול לחזור למצבו קדם המחלה ?
- אימי סובלת מפרפור פרוזדורים. לחץ דם 145/80. היא מקבלת חצי כדור נורמיטן של 25 מג ביום וגם סילאזאפריל (ואסקייס) 2.5 מג ביום. האם הטיפול נכון, והאם אפשר לתת את הכדורים ביחד בבוקר או שצריך להפריד בנטילת תרופות אלו?
- מה בדיוק קורה מבחינה מוחית בשלב ה REM , כלומר איזה תפקיד הוא ממלא ?
- ביומיים האחרונים יש לי מליחות נוראית בפה. אמרו לי שיתכן שאני בהריון או שיש לי דלקת בחניכיים. הייתי אצל רופא שיניים ולדבריו הכל תקין. אין לי בדיקת הריון. עשיתי בדיקת ביוץ כי אמרו לי שזה אותו דבר, ואם זה מראה שיש ביוץ, אני בהריון. עשיתי והתוצאה היתה שלילית. האם זו תשובה אמינה, או שיש סיכוי שאני בהריון?
- אני מתלבט בין נטילת פרופסיה לבין אבודרט. מה מבין השתיים יותר יעיל למניעת נשירת שיער, והאם לאבודארט יש תופעות לוואי נוספות שאין לפרופסיה? כמו כן, אני עוסק בפיתוח גוף ומעוניין לדעת אם יש לאבודארט השפעה מעכבת בעניין זה.
- קיימת היום תרופה שנקראת פגוקלון שנמצאת בפיתוח, ומטרתה לסייע בטיפול בגמגום. אילו תרופות קיימות היום בשוק שהחומר הפעיל שלהן דומה לחומר הפעיל של התרופה שנמצאת עכשיו בפיתוח? זו תרופה ממשפחת התרופות נגד חרדה, ולכן אני מחפש תרופות עם הרכב כימי דומה שאולי י