איזוטרטינואין (רואקוטן, קיורטן) (Isotretinoin (Roaccutane, Curatane))

מידע

אופן נטילת התרופה

כמוסות, קפליות, ג'ל. אין ללעוס את הכמוסות.

תדירות וזמן נטילה

בליעה: 1-2 פעמים ביום, עם או אחרי אוכל.

ג'ל: למרוח 1-2 פעמים ביום.

טווח המינון

מינון התחלתי 0.5 מ"ג לק"ג משקל גוף ליום. מינון תחזוקתי 0.5-1 מ"ג לק"ג משקל גוף.

הרופא יכול לעלות או להוריד את המינון בהתאם לתגובה לטיפול ולתופעות הלוואי. 

תחילת ההשפעה

2-8 שבועות. במקרים מסויימים עלולה לחול הרעה בפצעי הבגרות בשבועות הראשונים לטיפול.

משך ההשפעה

השפעות איזוטרטינואין (רואקוטן, קיורטן) עשויות להימשך שבועות אחדים לאחר הפסקתה.

תזונה

יש ליטול איזוטרטינואין (רואקוטן, קיורטן) עם ארוחה.

אחסון

לשמור במיכל סגור במקום קריר ויבש, הרחק מהישג ידם של ילדים. להגן מפני אור.

מנה שנשכחה

יש לקחת מייד כשנזכרים. אם צריך לקחת את המנה הבאה תוך 4 שעות, קח מנה אחת עכשיו ודלג על המנה הבאה. אין לקחת שתי מנות איזוטרטינואין (רואקוטן, קיורטן) בו זמנית.

הפסקת התרופה

ניתן להפסיק את התרופה בביטחון כאשר לא זקוקים לה יותר, אך להשגת תועלת מירבית מומלץ להשלים את הטיפול באיזוטרטינואין (רואקוטן, קיורטן) במלואו לפי הוראות הרופא.

מינון עודף

סביר להניח שמנה עודפת מקרית של איזוטרטינואין (רואקוטן, קיורטן) לא תגרום בעיות מיוחדות. מנה עודפת גדולה עלולה לגרום כאבי ראש, הקאה, כאב בטן, סומק בפנים, סחרחורת וחוסר תיאום בתנועות. יש לפנות לרופא.

אזהרות

הריון

לא ניתן. איזוטרטינואין (רואקוטן, קיורטן) עלול לגרום למומים בעובר המתפתח.

נשים ונערות בגיל הפוריות חייבות להסכים להשתמש באמצעי יעיל למניעת היריון חודש לפני הטיפול, במהלכו ובמשך חודש אחד לפחות לאחר הפסקת הטיפול. יש לבצע בדיקת הריון לפני תחילת הטיפול באיזוטרטינואין (רואקוטן, קיורטן) על מנת לשלול הריון.

הנקה

לא ניתן. התרופה עוברת לחלב אם ועלולה להשפיע לרעה על התינוק. מומלץ לא לקחת את התרופה או לא להיניק.

תינוקות וילדים

לא מומלץ בילדים מתחת לגיל 12. השימוש רק לאחר הגעה לבגרות מינית.

קשישים

מומלץ להתחיל את הטיפול במינון נמוך ולעלות בהדרגה כיוון שקיים סיכון מוגבר לתופעות לוואי.

נהיגה

יש להימנע מנהיגה עד שלומדים כיצד התרופה משפיעה, כיוון שתרופה זו עלולה לגרום לטשטוש.

אלכוהול

מומלץ להימנע משתיית אלכוהול בזמן נטילת תרופה זו.

דווח לרופא במקרה של

• מחלת כבד
• מחלת כליה
• סוכרת
• הרכבת עדשות מגע
• רמת שומנים גבוהה בדם
• נטילת תרופות אחרות
• הריון
• שתיה מרובה של אלכוהול
• מחלה פסיכיאטרית
• בעיות נפשיות
• דיכאון
• עודף משקל

תופעות לוואי

תופעות לוואי

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של איזוטרטינואין (רואקוטן, קיורטן) הן:

יובש באף, בפה ובשפתיים עד כדי קילוף ודלקת. 

יובש וקשקשים בעור, עור עדין ונוטה לאדמומית (מומלץ להשתמש בתכשירי לחות לעור ולהימנע מחומרים מגרים, אפילו כאלו המיועדים לפצעי בגרות, וטיפולים להסרת שיער). מאחר שאיזוטרטינואין (רואקוטן, קיורטן) גורם לרגישות לשמש יש לדאוג להגנה מתאימה לפני כל חשיפה לשמש, אפילו הקצרה ביותר.

כאבי ראש; כאבי גב, שרירים, מפרקים, במיוחד אצל מטופלים צעירים - ילדים ובני נוער (יתכן שיהיה צורך להפחית פעילות גופנית מאומצת כדי למנוע בעיות בעצמות ובשרירים).

דלקת בעיניים ובאיזור העפעפיים, יובש וגירוי בעיניים (יתכן שיהיה צורך בהפסקת שימוש בעדשות מגע והרכבת משקפיים).

תופעות לוואי נוספות של איזוטרטינואין (רואקוטן, קיורטן): 

רמות גבוהות של אנזימי כבד בבדיקות דם, פציעות, דימומים או התפתחות קרישי דם בקלות רבה יותר; אנמיה, עלייה בסיכוי ללקות בזיהומים, עליה ברמות השומנים בדם.

נשירת שיער (בדרך כלל, הפיך), החמרה באקנה בשבועות הראשונים של הטיפול (משתפרת עם התקדמות הטיפול), בעיות עור שונות, הזעת יתר או גרד, רגישות מוגברת לאור, זיהומים חיידקיים בבסיס הציפורניים, שינויים בציפורניים, התכווצויות, נמנום, סחרחורות, יובש בגרון, קוצר נשימה וצפצופים, פרכוסים, סוכרת, תחושה כללית לא טובה, זיהומים חיידקיים, דלקת של כלי הדם שמלווה לעיתים בפציעות ונגעים אדומים, דלקת מפרקים, הפרעות בעצמות (לרבות עיכוב בגדילה) צהבת ודלקת בכבד, דלקת בלבלב, תגובה אלרגית חריפה.

במקרים נדירים, איזוטרטינואין (רואקוטן, קיורטן) עלול לגרום להתפתחות בעיות נפשיות כגון דיכאון או הפרעות נלוות, לרבות שינויים במצב הרוח, חרדה, רגזנות, תוקפנות וקשיי ריכוז. ישנם דיווחים על מספר מקרים בעולם על פגיעה עצמית, מחשבות ומעשי אובדנות, פסיכוזה.

בשכיחות שאינה ידועה: נפיחות בשדיים בגברים, שיכולה להיות מלווה ברגישות, שתן בצבע כהה, בעיות בהגעה לזקפה או בשמירתה, ירידה בחשק המיני.

במריחה על העור, תופעות הלוואי האפשריות של איזוטרקס ג'ל הן: גירוי מקומי, אדמומיות, והתקלפות של העור. גם במקרה זה יש להימנע מחשיפה לשמש ולהשתמש באמצעי הגנה כנגד קרני השמש. 

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

אנטיביוטיקה מסוג טטראציקלין, דוקסיציקלין, מינוציקלין עלולה להגביר סיכון ללחץ בגולגולת שמתבטא בכאבי ראש, בחילה והקאה.
מוצרים קוסמטיים, סבונים רפואיים ותכשירים לטיפול בפצעי בגרות (אקנה) שמייבשים את העור עלולים להחמיר את היובש והגירוי בעור, שנובע משימוש באיזוטרטינואין.
ויטמין A במינון גבוה מגביר את הסיכון לתופעות לוואי מאיזוטרטינואין (רואקוטן, קיורטן).
גלולות למניעת הריון: איזוטרטינואין (רואקוטן, קיורטן) עלול להפחית את היעילות של תכשירים המכילים פרוגסטרון בלבד במינון נמוך. עם זאת, לא דווח על השפעת גומלין בין התרופה ובין תכשירים משולבים של אסטרוגן ופרוגסטרון.

השפעת שימוש ממושך

שימוש ממושך באיזוטרטינואין (רואקוטן, קיורטן) דרך הפה עלול להוביל לעלייה ברמות שומנים בדם, הגברת הסיכון לדלקת הלבלב ומחלות לב וכלי דם. ניטור: יש לבצע בדיקות תקופתיות של רמות שומנים בדם ושל תיפקודי הכבד.

יש להימנע מטיפולי לייזר או הסרת שיער בשעווה במהלך הטיפול ובמשך שישה חודשים לאחר סיום הטיפול באיזוטרטינואין מחשש לפגיעה בעור.