סטיבקס - תרופת מרשם חדשה המופקת מצמח הקנאביס הוגשה לסל הבריאות 2011

סטיבקס, תרופת מרשם חדשה המופקת מצמח הקנביס (מריחואנה), הוגשה לסל הבריאות 2011 לשימוש של חולי סרטן הסובלים מכאב למרות משככי הכאבים שהם נוטלים ועבור חולי טרשת נפוצה הסובלים מכאב נוירופטי או מקשיות שרירים.

התרופה מאושרת לשימוש בקנדה, והושקה השבוע באנגליה.

סטיבקס מיועדת לחולים הסובלים מכאבים קשים. מחקרים קליניים מראים כי סטיבקס נמצאה יעילה בטיפול בכאב בחולים שלא נמצא להם מענה הולם. סטיבקס רשומה ומשווקת בקנדה משנת 2005 לחולי טרשת נפוצה ומשנת 2007 לטיפול בכאב לחולי סרטן. בימים אלה נרשמה והושקה התרופה באנגליה עבור חולי טרשת נפוצה. בנוסף, סטיבקס נמצאת בשימוש  על בסיס פרטני (מה שקרוי בארץ 29ג) בכ- 15 מדינות מערביות. קבוצת ניאופרם, המייצגת את יצרנית הסטיבקס חברת GW בישראל, הגישה את התכשיר לרישום בימים אלו והגישה אותו כבר להכללה בסל הבריאות 2011.

סטיבקס, מסופקת כתרסיס (המותז מתחת ללשון) ומאפשרת לרופא ולחולה מינון מבוקר ונשלט. תנאי הגידול המיוחדים מאפשרים לחברה לגדל זן  בשם Sativa L  המאופיין בחומרים פעילים בריכוז גבוה במיוחד. באמצעות מיצוי הצמח השלם (ולא רק חלקי צמח) מתקבלים החומרים הפעילים הנדרשים. סטיבקס הינה התרופה היחידה המכילה שני חומרים פעילים במינון מדויק – טטרההידרו קנבינול (THC) וקנבידיול (CBD).תהליך ההפקה שנעשה כולו בתנאי ייצור פרמצבטיים נאותים (GMP) המבטיח רמת ניקיון החומר ((purity ע"פ תקני איכות מחמירים, כולל חימום המבטיח שמירה על יעילות החומרים בדומה לפעולה של עישון. 

לדברי ד"ר שגב שני, סמנכ"ל רפואה ורגולציה בקבוצת ניאופרם: "בשל היותה תרופה, יעילותה של סטיבקס  הוכחה  במחקרים קליניים. להבדיל מתרופות אחרות בקבוצתה, סטיבקס מכילה 2 חומרים פעילים (THC ו-(CBD ובכך יתרונה על פני תרופות מקבילות מקבוצתה. שילוב זה מביא ליעילות התרופה ובעל משמעות בבטיחות השימוש בתכשיר לעומת תכשירים המכילים את החומר THC בלבד".

"בימים אלו אנו עוסקים באופן קדחתני על מנת שניתן יהיה לספקה בישראל על בסיס תקנה 29ג' ומקווים כי בתקופה הקרובה נוכל להיענות לדרישות החולים והרופאים". מוסיף ד"ר שני.

בנוסף ליעילותה, מדד משמעותי שנבחן הוא בטיחות בשימוש – הטיפול בסטיבקס נחשב כבטוח, השילוב של שני המרכיבים הפעילים מפחית באופן משמעותי תופעות לוואי המוכרות מתרופות המכילות THC (סמי הזיה). לעומת קנביס בשימוש רפואי, סטיבקס אינה מצריכה עישון ומונעת את נזקיו. סטיבקס מיוצרת בדרגת טיהור וניקיון פרמצבטיים ועל כן אין חשש לזיהום. להעדר הסכנה לזיהום, הקיימת בצמח, חשיבות רבה במיוחד בקרב חולים בעלי מערכת חיסונית ירודה (כמו חולי סרטן). סטיבקס מהווה פתרון רפואי מדוד ובטוח. סטיבקס מתאימה לחולים שאינם יודעים לעשן כמו גם חולים שהשימוש בסם זה מרתיע אותם ונותרו עד היום ללא מענה.

לדברי ד"ר איתי גור אריה, יו"ר איגוד הכאב: " מדובר בתרופה מאושרת העומדת בתקני ייצור מחמירים ובקרת איכות גבוהה. מסופקת במינון מדויק שיעילותה ובטיחותה הוכחו בניסויים קליניים ומאושרת לשימוש ע"י משרד הבריאות הקנדי והבריטי ולכן, ביכולתה של סטיבקס לספק פתרון עבור פציינטים רבים הנזקקים כיום לשימוש בקנביס רפואי."