פרשת האופטלגין – סיכום ביניים של משרד הבריאות חושף כי האופטלגין נלקח בשילוב עם תרופות אחרות

לאחר דיון שנערך אתמול במשרד הבריאות בנושא בחינת הקשר בין נטילת אופטלגין לאשפוזם של חמישה אנשים בשבוע שעבר, פורסם דו"ח ביניים החושף כי לפחות שלושה מהם נטלו אופטלגין בשילוב תרופות אחרות.

הדיון שנערך אתמול כלל מומחים בתחום הפרמקולוגיה, אפידמיולוגיה ובריאות הציבור.

בשלב סקירת העובדות, נותח הדיווח שהגיע מבית החולים מאיר בכפר סבא על צבר של שלושה חולים אשר סבלו מירידה בספירת כדוריות הדם הלבנות, מלווה במאפיינים זיהומיים. חולים אלו נטלו אופטלגין, בשילוב עם תרופות אחרות.

יש לציין כי מצבם של שלושת החולים עליהם דיווח בית החולים מאיר השתפר ואחד מהם שוחרר בינתיים לביתו.
אחד החולים, נטל אקמול ונורופן בנוסף לאופטלגין.

חולה נוספת שסבלה ממחלות רקע קשות סבלה מכאבי ראש, כאבי בטן ושלשולים, בנוסף נטילת תרופות נוספות.
והחולה השלישי שסובל מסוכרת טופל גם הוא בנורופן ובאוגמנטין בנוסף לאופטלגין.

כמו כן, צוין בסיכום כי ישנו חשד למקרה נוסף בבית החולים סורוקה של חולה ששוחררה לביתה לפני כחודש. מקרה זה נבחן על ידי רופא מחוז דרום ורופאי סורוקה, ולעת עתה לא ניתן לשלול קשר סיבתי לאופטלגין.

כמו כן, סקר הסיכום את פעולות משרד הבריאות במקרה. נציגי הנהלת משרד הבריאות ביקרו בבית החולים מאיר, ובחנו לעומק את שלושת המקרים. יחד עם זאת, חשוב לציין כי בשלב זה לא ניתן להוכיח קשר סיבתי לאופטלגין, ואף אחד מהמקרים הנ"ל לא היה קשור בלעדית ברמה הסיבתית לאופטלגין, שכן מדובר במקרים מורכבים עם מחלות רקע ונטילת מספר תרופות.

אופטלגין – האם התרופה הייתה מזויפת?

בהתאם לדיווחים, נבדקת גם אפשרות של זיוף התרופה. אך בבירור שנערך מול חברת טבע נמסר שלא בוצע כל שינוי בפורמולציה, וכי אין להם כל מידע על חשד לזיוף של התרופה.
הועדה למניעת פשע פרמצבטי החלה לבצע בדיקה לגבי אפשרות של זיוף התרופה ובבדיקה ראשונית לא נמצאה כל אינדיקציה לזיוף , אולם הבדיקה עודנה נמשכת.

האם אופטלגין צריכה להמשיך להימכר ללא מרשם?

באשר לשינוי מדיניות משרד הבריאות לגבי מכירת אופטלגין כתרופה ללא מרשם(OTC) , שינוי שכזה נבדק על ידי ועדה מקצועית לפני כ-8 חודשים. הוועדה המייעצת החליטה להגביל את הרישום לחום ולכאבים, אך לא מצאה לנכון מבחינה מקצועית להגבילה כתרופה הנמכרת ללא מרשם.

כזכור, בארה"ב אופטלגין נפסלה לשימוש ב-1977 וברוב מדינות אירופה אופטלגין היא תרופת מרשם.

תופעות לוואי של אופטלגין

לאופטלגין, כמו לכל תרופה אחרת, ישנן תופעות לוואי. הספרות הרפואית חלוקה באשר להגדרת שכיחות תופעות הלוואי המסוכנות. הרושם של מיטב המומחים הוא שבארץ מדובר על מספר מקרים בודדים בשנה בכל אוכלוסיית ישראל. בכל מקרה, מדובר בתופעת לוואי נדירה אך מוכרת.

מסקנות הדיון:

1. אף אחד מהמקרים לא היה קשור באופן בלעדי ברמה הסיבתית לאופטלגין. כאמור, מדובר במקרים מורכבים עם מחלות רקע ונטילת מספר תרופות.

2. בשלב זה לא ייאסר השימוש באופטלגין ואין בסיס עובדתי לשנות את מדיניות המשרד בנוגע לתרופה זו.

3. באופן כללי, יש להמליץ כי חולים כרוניים ייוועצו ברופא המטפל בטרם נטילת תרופות לשיכוך כאבים.

4. רופאים יעודדו לדווח על תופעות לוואי מנטילת תרופות.

5. בתי החולים השונים יונחו לדווח למשרד הבריאות על כל מקרה של חשד לתופעות לוואי של פגיעה בספירת כדוריות הדם עקב נטילת תרופות, לרבות אופטלגין.

6. משרד הבריאות ימשיך בבחינה ומעקב של כל המקרים שעלה בהם חשד לתופעת לוואי הקשורה לאופטלגין.

רוצים לדעת עוד על שילוב בין אופטלגין לתרופות אחרות? כנסו למנגנון תגובות בין תרופותיות

לפורום ייעוץ תרופתי

מאת: מערכת אינפומד