לא "תרופת קסם": היתרונות והחסרונות שבתרופות ההרזיה החדשות

הן יכולות לעזור להפחית את התיאבון ולסייע לירידה במשקל, אך מאידך עלולות לעורר מחשבות אובדניות, פגיעה בעובר ונזק לכיס המרה וללבלב. מיהן תרופות ההרזיה החדשות שאושרו בשנים האחרונות? למי הן בכל זאת מתאימות? ולמה חייבים יש לשים לב כשנוטלים אותן? כל מה שאתם חייבים לדעת

מאת: נדב בנדל, מערכת אינפומד

תאריך פרסום: 06/01/2016 תאריך עדכון: 25/01/2018

6 דקות קריאה

מחקרים מצביעים על כך שמעל ל-60% באוכלוסיה, ומתוכם כמעט 8 מ-10 נשים, נמצאים ממש ברגע זה בדיאטה. בזמן שעולם הדיאטות מלא הבטחות - על טיב התוצאות עדיין אפשר להתווכח, והנתונים מצביעים על כך שרוב האנשים שהורידו משקל במהירות – יעלו אותו בחזרה עם ריבית. ה-FDA מצידו אישר כבר ארבע תרופות שמיועדות לטיפול בהשמנת יתר, והן מצטיירות כהבטחה גדולה. אך האם כל אדם עם עודף משקל משמעותי יכול ליטול את התרופות הללו, והאם זה בכלל בטוח?

כמעט כולנו מכירים את הפרסומות באינטרנט, שקופצות ומבטיחות לנו הרזיה מהירה, ללא כאבים, ללא מאמץ ועם ביטחון גמור בתוצאות. מיותר לציין שזה טבעי והגיוני לפקפק באיכות החומרים הללו, ואכן לרוב ה"חומרים הטבעיים" הללו אין אישור בטיחותי מאף גורם רשמי, בישראל או בעולם. לעומת זאת, מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) כבר הספיק לאשר לא פחות מארבע תרופות בשנים האחרונות, והן הולכות ומצטיירות כדבר החם בעולם ההרזיה.

למרות הצורך הגובר - ה-FDA לא ממהר לאשר

חברות התרופות עבדו, ועדיין עובדות, על אינספור מחקרים וניסויים כדי למצוא פיתרון לבעיית ההשמנה, שהיום כבר מוגדרת כמגיפה עולמית. למרות הדימוי ה"מערבי" לכאורה, היום כבר ניתן לראות אוכלוסיות שלמות שסובלות מהשמנת יתר גם במדינות "עולם שלישי" באפריקה, אסיה ודרום אמריקה. התחלואה המוגברת הקשורה להשמנה הוכחה במחקרים ובאה לידי ביטוי במחלות לב וכלי דם, סרטן, סוכרת, יתר לחץ דם, דיסליפידמיה (יתר שומנים בדם), דום נשימה בשינה (OSA) וכאבים כרוניים במפרקים.

אמנם התרופות להרזיה עשויות לסייע בהורדת עוד 5%-15% ממשקלכם ולבצע את השינויים הנחוצים באורח החיים ובהרגלים, אך יש להדגיש שתרופות להרזיה הן לא "תרופות קסם", כך שמי שנוטל אותן חייב עדיין להקפיד על תזונה נכונה, פעילות גופנית ושינה מספקת. ברוב המקרים השימוש בתרופה ארוך טווח, בין מספר חודשים עד שנתיים-שלוש, כך שגם מי שהצליח לרדת במשקל יצטרך להתאמץ לשמור עליו, שכן הוכח שרבים מאלו שירדו במשקל נמצאים בסיכון לחזור למשקל המקורי ואף יותר, לעתים למרות המאמצים.

למרות הצורך הגובר בטיפול תרופתי להשמנה - ה-FDA לא מיהר להעניק "חותמת כשרות" לכל דורש. זאת לאור העובדה שתרופות הרזיה מסוימות ששווקו במשך יותר מ-30 שנה, כמו התרופות הוותיקות פנפלוראמין (fenfluramine) ודקספנפלוראמין (dexfenfluramine), נמצאו מסוכנות והורדו מהמדפים בשנת 1997 לאחר שהוכח כי הן פוגעות במסתמים בלב. גם חלק מהתרופות ששווקו בתחילת שנות ה-2000 ירדו מהמדפים על רקע של סיכון בריאותי. לדוגמה, נמצא שהתרופה סיבוטראמין (נמכרה בישראל בשם "רדוקטיל") העלתה את הסיכון לאירועי לב ושבץ ואילו התרופה רימונבאנט (שנמכרה בשם "אקומפליה") העלתה סיכון לחרדה, דיכאון ולמחשבות אובדניות.

התרופות החדשות שאושרו בארה"ב, וחלקן גם בישראל, מסייעות להורדה של בין 5% ל-15% מהמשקל ובדרך כלל גם מובילות לשיפור בחלק מהבעיות הבריאותיות הקשורות להשמנה כמו סוכרת, יתר לחץ דם, עודף כולסטרול ועוד. תרופות אלה מיועדות למבוגרים הסובלים מהשמנת יתר, עם מדד BMI>30 או BMI>27 עם גורמי סיכון כגון סוכרת, יתר לחץ דם ויתר שומנים בדם (דיסליפידמיה) ואסורות לשימוש בקרב נשים בהריון.

עם זאת, חשוב לזכור שלא כל אחד מגיב באותה המידה לתרופה ושהטיפול בה כרוך לעתים בתופעות לוואי, כך שהרופא עשוי להפסיק את הטיפול לאחר 12 שבועות אם המטופל לא ירד בין 3%-5% ממשקלו עם הטיפול המשלב דיאטה, פעילות גופנית ונטילת תרופה להרזיה.

אלו הן חמשת התרופות שאושרו על ידי ה-FDA עד היום:

1. בלוויק (Belviq)

התרופה אושרה על ידי ה-FDA בשנת 2012 ובישראל מינואר 2017 והיא מיועדת למבוגרים הסובלים מהשמנת יתר. התרופה נקשרת לקולטן סרוטונין מסוג 2C במוח, שחשוב לוויסות מנגנון השובע. כך היא גורמת לאנשים להרגיש שבעים יותר אחרי שהם אוכלים פחות.

לפי מחקרים, בעוד ש-23% מהחולים שהקפידו על דיאטה ללא תרופות הצליחו להוריד במשקל - 47% מאלו ששילבו את התרופה בדיאטה שלהם הצליחו להגיע למשקל היעד. בנוסף להורדה במשקל, האנשים שטופלו בבלביק שיפרו את איזון לחץ הדם, השומנים והסוכר בדם. תופעות הלוואי של התרופה כוללות כאב ראש, בחילה, עייפות, יובש בפה ועצירות. תיתכן גם התמכרות לתרופה.

למי לא מומלץ ומי חייב להיזהר: בלביק עלולה לגרום רמות סוכר נמוכות מדי אצל חולי סוכרת; יש להיזהר במטופלים שסובלים מבעיות במסתמי הלב, אי ספיקת לב, הפרעות פסיכיאטריות או נוטלים תרופות פסיכיאטריות או נוגדות דיכאון.

2. אורליסטט (orlistat)

התרופה, המוכרת יותר בשמה המסחרי "קסניקל" (Xenical), היא אחת מתרופות ההרזיה הראשונות בשוק. היא אושרה לשימוש ב-1999 כתרופת מרשם, וב-2007 אושרה למכירה בשיטת OTC, כלומר ללא מרשם רופא. בניגוד לבלביק, שפועלת על המוח, אורליסטט פועלת במעי על ידי עיכוב האנזים "ליפאז", אנזים מפרק שומנים. בצורה כזו הגוף לא מפרק ולא סופג חלק מהשומנים שנצרכים במזון, והצריכה הקלורית יורדת. עם זאת, הטיפול בתרופה זו מחייב דיאטה דלת קלוריות ושומן. מחקרים מראים שבשילוב עם יעוץ התרופה מכפילה את מספר הקילוגרמים שמטופלים מפחיתים ממשקלם, לעומת יעוץ ותרופת דמה. ולמרות שעדיין מדובר באחוזים צנועים למדי, היא מפחיתה גם התפתחות של סוכרת אצל אנשים שבסיכון.

תופעות הלוואי הנפוצות של קסניקל כוללות שלשול, נפיחות וגזים, במיוחד אם אוכלים כמות גדולה של שומנים ופגיעה בספיגת ויטמינים מסיסי שומן A,D,E,K.

למי לא מומלץ ומי חייב להיזהר: התרופה אינה מתאימה לאנשים שסובלים מכולסטזיס (בעיות בזרימת מרה), תת-ספיגה כרונית או לכאלו המטופלים בציקלוספורין. בנוסף, התרופה עלולה להגביר את הנטייה לאבנים בכליות.

3. קסימיה (Qsymia)

קסימיה היא תערובת של שתי תרופות נגד השמנה: הראשונה, פרמנטין, מיועדת לדיכוי התיאבון. השנייה, טופיראמאט, היא בכלל תרופה נוגדת פרכוסים, שמשמשת לעתים גם למיגרנה, שאחת מהתופעות שלה היא דיכוי התיאבון והגברת תחושת מלאות. בדומה לשאר התרופות, קסימיה הראתה יעילות אך ורק בשילוב עם דיאטה ופעילות גופנית. מחקרים קליניים שערך יצרן התרופה הראו שאלו שנטלו קסימיה הפחיתו בממוצע כמעט 9% ממשקלם ושיעור ההצלחה בהרזיה היה גבוה פי 3.5 לעומת אלו שקיבלו תרופת דמה. בנוסף, התרופה עשויה גם לתרום לירידה בלחץ הדם.

אולם היא לא חפה מחסרונות: הטיפול בקסימיה הוא לכל החיים, אלא אם המטופל סובל מתופעות לוואי או שהרופא מורה על הפסקת נטילתה מסיבות אחרות. בנוסף, כיוון שקסימיה עלולה לגרום למומים מולדים היא אסורה לנשים בהריון, ונשים בגיל הפוריות חייבות להשתמש באמצעי מניעה ואף לעבור בדיקות הריון על בסיס חודשי במשך כל הטיפול בה.

תופעות לוואי שכיחות כוללות עקצוצים בכפות הידיים והרגליים, סחרחורת, שינויים בחוש הטעם, בעיות שינה, עצירות ויובש בפה. במקרים נדירים קסימיה עלולה להגביר את קצב הלב במנוחה וגרום לקשיי ריכוז. תופעת לוואי נוספת, שאמנם נדירה אך משמעותית, היא התפתחות של דיכאון והפרעות מצב רוח אחרות והתנהגות או מחשבות אובדניות. לכן מי שנוטל את התרופה צריך לקבל הדרכה מפורטת כיצד לנהוג ולמי לפנות במידה ושינויים כאלו מתחילים לצוץ.

למי לא מומלץ ומי חייב להיזהר: אנשים שסובלים מבעיות עיניים, במיוחד גלאוקומה (לחץ תוך עיני לא תקין); אנשים הסובלים מפעילות יתר של בלוטת התריס וכאלו שמטופלים בתרופות נוגדות דיכאון מקבוצת מעכבי MAO. בנוסף, בשל הירידה במשקל, התרופה עלולה להגביר את הסיכון לירידה ברמות הסוכר אצל חולי סוכרת ויתכן שיהיה צורך בשינוי מינוני התרופות לסוכרת.

4. קונטרייב (contrive)

גם זו תרופה מעורבת, שכוללת בופרופיון ונאלטרקסון. בופרופיון משמש לטיפול בדיכאון וכתמיכה בהפסקת עישון ואילו נאלטרקסון משמש לטיפול בהתמכרות. כל אחד מהחומרים אינו משפיע על הפחתת משקל, אך השילוב שלהם עשוי לסייע להרזיה. מדענים עדיין לא בטוחים כיצד התרופה מסייעת להורדה במשקל, אבל הסברה היא שהיא פועלת ברמת המוח על בלוטה בשם היפותלמוס, שאחראית בין השאר על התיאבון ותחושת השובע. קונטרייב נדחתה על ידי ה-FDA לראשונה ב-2011 בגלל חשש לפגיעה בלב, אבל קיבלה את האישור בשנת 2014, כשהוכח שהתרופה עומדת בתנאי הבטיחות הנדרשים.

מטופלים דיווחו על ירידה בתיאבון ובתשוקה למזון. מחקרים קליניים שערך היצרן הראו ירידה של יותר מ-8% מהמשקל ההתחלתי בקבוצה שקיבלה את התרופה, לעומת 2% בקרב אלו שקיבלו תרופת דמה. בנוסף, התרופה תרמה לשיפור באיזון רמות הסוכר בדם אצל חולי סוכרת שטופלו בה, שירדו בממוצע כ-6% ממשקלם.

תופעות לוואי של קונטרייב כוללות: בחילה, עצירות, שלשול וכאבי ראש, שלרוב אמורות לעבור בתוך מספר ימים עד שבועות מתחילת השימוש.

ועדיין לא הכול ורוד: בופרופיון, שיוצרה בהתחלה לטיפול בדיכאון וכעזר בהפסקת עישון, הוכחה כמעלה סיכון לשינויים בהתנהגות, פרכוסים ומחשבות אובדניות. בנוסף, אסור לשתות אלכוהול בזמן הטיפול בתרופה.

למי לא מומלץ ומי חייב להיזהר: אנשים שסובלים מדיכאון וצעירים עד גיל 24 שעלולים לפתח מחשבות אובדניות עקב הטיפול התרופתי; אנשים שסובלים מיתר לחץ דם לא מאוזן; חולי אפילפסיה או בעיות אחרות שגורמות להתקפי פרכוסים. כמו ככן, התרופה אסורה לאנשים המטופלים במשככי כאב ממשפחת האופייטים או בנוגדי דיכאון בקבוצת מעכבי MAO.

5. סקסנדה (Saxenda)

כתרופה שפותחה במקור כטיפול לסוכרת - היא דומה במבנה שלה להורמון GLP-1, שמשתחרר באופן טבעי במעיים לאחר ארוחה, וכך מזרזת את הפרשת האינסולין מהלבלב. האינסולין, בתורו, מסייע לשמור על רמה יציבה של גלוקוז בדם. הפעלת הקולטנים ל-GLP-1 במוח באמצעות התרופה קשורה ככל הנראה גם להפחתת התיאבון, אך המנגנון המדויק עדיין אינו ברור במלואו. בשונה משאר התרופות - תרופה זו לא נלקחת דרך הפה, אלא בזריקה תת-עורית פעם ביום.

בממוצע, לאחר הזרקות יומיומיות במשך שנה בשילוב עם דיאטה ופעילות גופנית, התרופה מפחיתה כ-4.5% מהמשקל ההתחלתי לעומת טיפול בתרופת דמה. אך היא עלולה לגרום לתופעות לוואי במערכת העיכול ולבחילה.

למי לא מומלץ ומי חייב להיזהר: סקסנדה אינה מומלצת לבני 75 ומעלה או לאנשים הסובלים מאי ספיקת לב חמורה, מחלת מעי דלקתית, בעיות חמורות בקיבה. בנוסף, היא עלולה לגרום לנפילת גלוקוז בדם אצל חולי סוכרת, במיוחד כאלו שמקבלים אינסולין. במקרים נדירים מאד התרופה עלולה לגרום לפגיעה בלבלב, כליות, כיס מרה וכבד. ישנו חשש שהתרופה מעלה את הסיכון להפרעות בתפקוד בלוטת התריס (תיירואיד) ואף לסרטן בבלוטת התריס (שכיחות גבוהה יותר של בעיות כאלה דווחה במחקרים הקליניים), לכן יש לנקוט זהירות מירבית אם למטופל יש היסטוריה של בעיות כאלה, במיוחד של סרטן בלוטת התריס.

דיאטה: עדיין הדרך הפשוטה - והבריאה ביותר

זה המקום לציין עובדה חשובה: כמו כל תרופה, גם "תרופות פלא" להרזיה הן עדיין תרופות, וככאלה יש להן מינון מומלץ, דרך מתן ספציפית ותופעות לוואי אפשריות. לכן, חשוב להיוועץ ברופא מומחה, שייקח בחשבון את נתונים הבריאותיים שלכם, את המאפיינים האישיים ואת התרופות שאתם כבר נוטלים. אם אתם מרגישים שאתם צריכים להוריד כמה קילוגרמים במשקל, אך העודף הקל הזה לא גורם לבעיות בריאות משמעותיות - כנראה שהדרך הבריאה עבורכם להורדה במשקל היא הדרך הפשוטה ביותר: להוריד בכמות הקלוריות הנצרכות במזון ולהעלות את כמות הקלוריות ש"נשרפות", בעיקר על ידי עיסוק בספורט.

ארגון הבריאות העולמי ממליץ לבצע אימונים אירוביים (כמו הליכה מהירה, רכיבה על אופניים או שחייה) למשך 150 דקות בשבוע, במצטבר. בנוסף חשוב להתמיד באימוני התנגדות (גומיות, משקולות, TRX) שיעלו את מסת השריר: מכיוון ששריר גדול צורך יותר קלוריות משריר קטן - כמות הקלוריות ש"נצרכת" על ידי הגוף במנוחה גדלה, והמטבוליזם הופך מהיר ויעיל יותר.

מומלץ להיוועץ באיש מקצוע לפני התחלת העיסוק בספורט, במיוחד כשמדובר באנשים מעל גיל 40 או כאלה שחוזרים לפעילות לאחר הפסקה ארוכה. מומלץ גם להיעזר במאמן אישי לפחות בפעמים הראשונות כדי לרכוש כלים, מיומנות וביטחון בעבודה עצמאית.

האם המאמר עניין אותך?

1048
23

נושאים מרכזיים

רופאים בתחום

פרופ' יהודה קמרי פנימית

5.0

( 6 חוות דעת )

"הגעתי לקמרי דרך המלצה עם קריסת כבד , חשד לשחמת , לחץ דם גבוה כולסטרול סכרת והשמנת יתר , לאחר איבחון של קמרי , הוא שינה לי את כל מערך התרופות שלקחתי במשך 10 שנים והם לא עזרו לי כלל , ואף רופא בקופ״ח לא התייחס לבעיות שלי ולטענות שלי , כבר בחודש הראשון לטיפול של קמרי , ירדתי במשקל , התאזנתי עם הסכרת והדלקת החריפה שהייתה לי בכבד , וכמובן האיזון בלחץ דם והכולסטרול, כל ביקור כל שיחת טלפון מקמרי מקצועית ומדוייקת , כולל הליווי של הדיאטנית במרפאה , וכמובן שאמליץ בשמחה על קמרי וצוותו , אני הגעתי אליו לפני שנה בדיוק עם קריסת כבד, כבר דיברו איתי על השתלה שאולי אזדקק לה , היום אני מאוזנת ושומרת על עצמי וקמרי זמין לכל שאלה או כל חשש שיש לי , ולכן אני ממשיכה אצלו לסבב נוסף של השגחה שלו וטיפול צמוד שלו , במילה אחת הוא אציל לי את החיים לפני שנה ואני אסירת תודה ❤️"