פרוזק (פלואוקסטין) לטיפול בתסמונת קדם וסתית

מינהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) אישר את התרופה פלואוקסטין
(פרוזק) לטיפול בתסמונת קדם וסתית חמורה. פרוזק ,אשר מיועדת לטיפול
בדיכאון, מאושרת גם לטיפול בהפרעה כפייתית ובבולמיה. חברת אלי-לילי,
המשווקת את פרוזק, תוציא את התרופה לשוק האמריקאי בתחילת החודש הבא
תחת שם חדש: סאראפם (sarafem).

תסמונת קדם וסתית משפיעה על נשים רבות מספר ימים לפני הופעת הווסת,
ומאופיינת לפחות בחמישה מן המצבים הבאים: ירידה במצב הרוח, חרדה,
מתח, כעס ממושך ועצבנות, חוסר אנרגיה, מצבי רוח משתנים, קשיים
בריכוז, שינויים בתיאבון, עלייה במשקל, רגישות בשדיים, כאבי ראש,
כאבי שרירים וכאבים במפרקים. התסמינים נעלמים עם תחילת המחזור.

פלואוקסטין הוכיחה את יעילותה בטיפול בתסמונת קדם וסתית חמורה בשני
מחקרים כפולי סמיות. האחד נערך על 320 מטופלות אשר קיבלו את התרופה
למשך כל תקופת המחזור, והשני נערך על 19 מטופלות אשר קיבלו את
התרופה למשך 3 חודשים. בשני המחקרים היתה הטבה משמעותית במצב הרוח
ובתסמינים הגופניים, לעומת הטיפול באין-בו.
התרופה לא נבדקה אצל נשים הנוטלות גלולות למניעת הריון. תופעות
הלוואי הנפוצות לא היו שונות מאלו הנראות אצל אנשים הנוטלים
פלואוקסטין וכללו: בחילה, כאבי ראש, והפרעות בשינה.

זו הפעם הראשונה שמינהל התרופות והמזון האמריקאי מכיר בתסמונת קדם
וסתית כבעיה רפואית, ומאשר תרופה לטיפול בבעיה זו. ההמלצה היא ליטול
את התרופה רק כאשר התסמינים הם חמורים מספיק כדי להפריע בתפקוד
בעבודה, בבית הספר או בכל פעילות אחרת.

התרופה החדשה תשווק באריזות של 28 טבליות. המינון הוא טבליה אחת של
20 מ"ג פעם ביום.

[13/07/2000]