Phenylpropanolamine קשור לתופעות לוואי חמורות

פנילפרופאנולאמין היא תרופה ממשפחת התרופות הסימפאתומימטיות. הוא
משמש להפחתת גודש ונמצא בתכשירים רבים לטיפול בהצטננות ,Sinusal)
Alcinal, Broncholate). בארצות הברית פנילפרופאנולאמין ניתן גם
כמדכא תיאבון ומפחית משקל. ה New England Journal of Medicine מדווח
בגיליונו האלקטרוני האחרון על מחקר המטיל בספק את בטיחותה של תרופה
תמימה זו, הנמכרת ללא מרשם רופא.

המחקר מוצא קשר הדוק בין נשים המשתמשות בפנילפרופאנולאמין לבין שבץ
מוחי כתוצאה מדימומים. לטענת החוקרים פנילפרופאנולאמין קשור ל 500
מיקרים של שבץ מוחי בשנה בנשים בגילאי 18 עד 50. החוקרים השוו 702
מטופלים מתחת לגיל חמישים מ 43 בתי חולים ברחבי ארה"ב אשר סבלו בעבר
משטף דם תת-עכבישי או תוך חדרי, עם 1376 אנשים אשר היוו את קבוצת
הביקורת. 55% מהחולים היו נשים.

לאחר התאמה של גורמי הסיכון: גזע, יתר לחץ דם, ועישון, נמצא כי
הסיכון היחסי לשבץ מוחי כתוצאה מדימום, אצל נשים, לאחר שלושה ימים
של שימוש בפנילפרופאנולאמין, היה 16.58, ו- 3.13 עם השימוש הראשון
בתכשיר אשר מכיל גם פנילפרופאנולאמין. לא נמצא סיכון מוגבר לשבץ
בגברים כתוצאה משימוש בפנילפרופאנולאמין בתכשירים כנגד הצטננות.
אולם, אף אחד מן הגברים לא השתמש בפנילפרופאנולאמין כמדכא תיאבון.

בתגובה לתוצאות אלו החליט מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA)
להורות לכל חברות התרופות אשר מייצרות תכשירים המכילים
פנילפרופאנולאמין להפסיק בשיווקם. לייצרנים ניתנה אפשרות לשווק
תכשירים אלו עם מרכיבים אחרים במקום פנילפרופאנולאמין. בנוסף תוגש
הצעה לאסור מכירה של תכשירים (ללא מרשם או עם מרשם), המכילים
פנילפרופאנולאמין. באופן דומה החליט משרד הבריאות הבריטי לבחון את
בטיחות השימוש בפנילפרופאנולאמין מחדש.

ה New England Journal of Medicine החליט לפרסם את תוצאות מחקר זה
מוקדם בגלל ההשלכות שיכולות להיות לו על בריאות הציבור. המחקר
במלואו יפורסם בגיליון ה 21 לדצמבר של העיתון.

[09/11/2000]