אקומפליה לטיפול בהשמנת יתר יורדת מהמדפים בגלל סיכון של הפרעות דיכאון

חברת התרופות הבינלאומית, סאנופי-אוונטיס, הודיעה אמש כי הרשות האירופית לבקרת תרופות (EMEA) המליצה לאיחוד האירופי להשעות זמנית את שיווק התרופה אקומפליה (Rimonbant) המיועדת לטיפול בעודף משקל והשמנת יתר.

תרופה זו משווקת מזה שנתיים ב- 18 מדינות מהאיחוד האירופי וב - 59 מדינות בסה"כ בעולם ורשמה הצלחות רבות בטיפול בחולים הסובלים מעודף משקל והשמנת יתר עם גורמי סיכון נוספים הקשורים למחלה (שומנים בדם וכד').
בישראל אושרה התרופה על ידי משרד הבריאות בסוף אוקטובר 2007 ומאז מטופלים בה בארץ כמה אלפי חולים.

אחת מתופעות הלוואי של התרופה היא דיכאון. עד היום טופלו בעולם למעלה מחצי מיליון בני אדם באקומפליה, ומהמעקב אחר תופעות הלוואי לאחר שיווק התרופה עולה כי קיים מתאם בין שיעור תופעות הלוואי כפי שמתואר בעלון המוצר, בדומה לזה שנמצא במחקרים הקליניים שנעשו בשלב פיתוח התרופה.

סנופי אוונטיס סבורה כי אקומפליה תמשיך להוות פיתרון חשוב לבעיות רפואיות נפוצות שאין להן מענה כיום. כפי שסוכם עם הרשות האירופאית, החברה תמשיך את המחקרים בתרופה, למעט מחקרים שנערכים לאחר שיווק, והיא תמשיך למסור את מלוא הממצאים לרשות על מנת שתוכל להעריך מחדש את הסיכון מול התועלת.

המידע על ההחלטה באירופה הועבר למשרד הבריאות הישראלי ובמקביל מודיעה חברת סאנופי אוונטיס ישראל על הפסקת שיווק התרופה גם בארץ. על חולים המטופלים בתרופה לפנות לרופא המטפל על מנת לקבל הנחיות. יחד עם זאת אין מה להכנס ללחץ ולרוץ כעת לרופא, ניתן לעשות זאת בזמן שנוח לכם.
לגבי חולים המשתתפים בניסויים קליניים: חולים אלו מוזמנים ליצור קשר עם הרופא החוקר בזמן הנוח להם ולקבל הנחיות.

בשאלות ומידע נוסף ניתן לפנות למרכז המידע של החברה שמספרו 1-800-300-900

[24/10/2008]