דלג לתוכן

ה FDA מאשר פרסום תרופות שאינן רשומות להתוויה המקורית

ה FDA מאשר פרסום תרופות שאינן רשומות להתוויה המקורית

מאת: מערכת אינפומד זמן קריאה: 1 דקות

המומחים הכי מבוקשים לפנימית, רפואת משפחה:

פרופ' אלון הרשקו אלרגיה ואימונולוגיה

פרופ' אלון הרשקו

 מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית מזה 20 שנה. מנהל מחלקה פנימית ג׳ בבית חולים הדסה עין כרם. מטפל בכל בעיות האלרגיה ובכל הגילאים

ד"ר אירנה אלון גסטרואנטרולוגיה

ד"ר אירנה אלון

מומחית בגסטרו, רפואה פנימית וכבד.

ד"ר אמיר שרעבי פנימית

ד"ר אמיר שרעבי

ראומטולוג בכיר במרכז הרפואי רבין

ד"ר ויאולטה גבוביץ גסטרואנטרולוגיה

ד"ר ויאולטה גבוביץ

רופאה בכירה במכון לגסטרואנטרולוגיה בבית חולים בילינסון

ד"ר חורחה פפר גסטרואנטרולוגיה

ד"ר חורחה פפר

מומחה בגסטרואנטרולוגיה וברפואה פנימית

ד"ר אברהם ישי אנדוקרינולוגיה

ד"ר אברהם ישי

מנהל היחידה לאנדוקרינולוגיה וסוכרת מבוגרים במרכז הרפואי העמק בעפולה, מרצה קליני בכיר בפקולטה לרפואה של הטכניון

ד"ר מנחם שכטר גסטרואנטרולוגיה

ד"ר מנחם שכטר

רופא גסטרו מומחה בכיר בביה"ח שערי צדק

ד"ר איריס יעיש אנדוקרינולוגיה

ד"ר איריס יעיש

מומחית לרפואה פנימית ואנדוקרינולוגיה

ד"ר מרקוס יעקובוביץ גסטרואנטרולוגיה

ד"ר מרקוס יעקובוביץ

רופא בכיר במכון למחלות דרכי העיכול והכבד במרכז הרפואי איכילוב ת"א | אפשרות לקבלת החזר מחברות הביטוח הפרטיות

פרופ' רן טור-כספא מחלות כבד

פרופ' רן טור-כספא

מנהל המרכז למחקר רפואי של אוניברסיטת תל-אביב ויו"ר הועדה לאישור ניסויים קליניים במרכז הרפואי רבין ומרכז שניידר, מכון הכבד בי"ח בילינסון

פרופ' אורה שובמן פנימית

פרופ' אורה שובמן

ראש תחום מחלות השריר והשלד במכון לסקר רפואי בבי"ח שיבא תל השומר

פרופ' גבריאל ברויאר ראומטולוגיה כללית

פרופ' גבריאל ברויאר

ראומטולוג מומחה בכל קשת המחלות הראומטולוגיות כולל: דלקות מפרקים, וסקוליטיס, זאבת, סקלרודרמה, גאוט, פיברומיאלגיה

ד"ר יובל הורביץ נפרולוגיה

ד"ר יובל הורביץ

מנהל מרפאות נפרולוגיה ויתר לחץ דם, בית החולים איכילוב

ד"ר ואלרי אלוש פנימית

ד"ר ואלרי אלוש

מומחית ברפואה פנימית וראומטולוגיה, אבחון וטיפול כל סוגי דלקות המפרקים, מחלות אוטואימוניות, פיברומיאלגיה. מנהלת מחלקה פנימית א' בבית חולים איכילוב

ד"ר אריה וולנר ריאות

ד"ר אריה וולנר

לפתרון בעיות נשימה

ד"ר יואב איזנברג אנדוקרינולוגיה

ד"ר יואב איזנברג

אנדוקרינולוג בכיר בשרותי בריאות כללית, תל אביב

ד"ר דוד שגב ריאות

ד"ר דוד שגב

ד"ר פריד זרייק עור ומין

ד"ר פריד זרייק

מומחה ברפואת עור ומין

ד"ר שירה שור גסטרואנטרולוגיה

ד"ר שירה שור

מומחית ברפואה פנימית ובגסטרואנטרולוגיה

ד"ר ארז רמתי אנדוקרינולוגיה

ד"ר ארז רמתי

מומחה לרפואה פנימית ואנדוקרינולוגיה

ד"ר עמית דרוין ראומטולוגיה כללית

ד"ר עמית דרוין

מומחה בראומטולוגיה

ד"ר נביל אבו עאמר נפרולוגיה

ד"ר נביל אבו עאמר

מומחה לנפרולוגיה ויתר לחץ דם, מומחה לאונקונפרולוגיה

ד"ר עומר טהה עור ומין

ד"ר עומר טהה

רופא בכיר במחלקת עור, אחראי מרפאת גידולים, אחראי חדר ניתוח אמבולטורי - דרמטוכירורג, ביה"ח בילינסון

ד"ר לודמילה ליסי פנימית

ד"ר לודמילה ליסי

מומחית באנדוקרינולוגיה וסוכרת | ייעוץ, אבחון וטיפול למטופלי מכבי ופרטי | אפשרות לקבלת החזר מחברות הביטוח הפרטיות

ד"ר ויקטוריה ניימן אונקולוגיה

ד"ר ויקטוריה ניימן

ד''ר ויקטוריה ניימן הינה מומחית ברפואה פנימית ומנהלת מחלקת אישפוז אונקולוגי במרכז דוידוף, מרכז רפואי רבין

המומחים שלנו יכולים לספק לך ייעוץ בנושא פנימית, רפואת משפחה. לקביעת תור עם המומחים שלנו:

לאחרונה אישר מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לחברות התרופות לקדם את התרופות שלהם גם כאשר לא קיימת התוויה מאושרת למתן התרופה. למשל, תרופה בשם topiramate רשומה לטיפול בפרכוסים ולמניעת מיגרנות. יחד עם זאת, במספר מחקרים נמצא כי היא עשויה לסייע בהפחתת משקל, אבל כיוון שהתרופה אינה רשומה בהתוויה זו לא יכל היצרן עד היום לקדם את התרופה למטרה זו. על פי ההנחיות החדשות של מנהל המזון והתרופות יוכל היצרן להשתמש בתוצאות המחקרים הרפואיים הללו ולקדם את התרופה גם עבור ההתוויה הלא רשומה (off label indication).

כמובן שהסיכון העיקרי הוא שחברות תרופות ידחפו לפרסום מחקרים התומכים במוצרים שלהם, אבל ההנחיות של מנהל המזון באות לצמצם סיכון זה.

אגב, אם בישראל הרופא ירצה לרשום לחולה שלו תרופה שאינה רשומה הוא יצטרך למלא טופס מיוחד (המכונה טופס 29ג) ושבו חותם החולה (והרופא) כי ידוע שמדובר בהתוויה שאינה רשומה. כמו כן יצטרך החולה לממן את התרופה מכיסו כיוון שמבטח הבריאות אינו מחויב לממן תרופה שאינה רשומה או שאינה רשומה בהתוויה ושאינה נמצאת בסל הבריאות להתוויה הספציפית.

[16/01/2009]

האם המאמר עניין אותך?

נושאים מרכזיים

הצטרפו לניוזלטר השבועי של אינפומד
X
שדות המסומנים ב-* הינם שדות חובה

צור קשר

פרטים אישיים
פרטי הפנייה
תודה על פנייתך, אנו נשוב אליך בהקדם!

חזור לעמוד הבית
באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו