ויוקס (רופקוקסיב) יורדת מהמדפים

חברת מרק, יצרנית התרופה ויוקס (רופקוקסיב) המיועדת לטיפול בכאבים
ובדלקות פרקים, הודיעה היום כי היא מפסיקה את שיווק התרופה בכל
העולם. ההחלטה באה לאחר מידע חדש שהגיע ממחקר בתרופה שנמשך מזה שלוש
שנים.

המחקר תוכנן כדי להעריך את יעילות התרופה במניעה של פוליפים במעי
הגס בחולים עם הסטוריה של אדנומות במעי. אלא שבמחקר נתגלה כי חולים
שנטלו את התרופה מעבר ל 18 חודשים היו בסיכון גבוה יותר לפתח התקף לב
או שבץ , בהשוואה לחולים שקיבלו פלצבו. בעקבות התוצאות הוחלט על
הפסקת המחקר.

ויוקס היא תרופה חדשה יחסית השייכת לקבוצת נוגדי דלקת לא
סטרואידיים מהדור החדש (מעכבי COX2 סלקטיביים). התרופה שווקה בהצלחה
ביותר מ 80 מדינות. ייתרונה הגדול של ויוקס לעומת נוגדי הדלקת הלא
סטרואידיים האחרים הוא במיעוט תופעות הלוואי במערכת העיכול.

יחד עם זאת, כבר באחד המחקרים הראשונים בתרופה משנת 2000 נראה כי
השימוש בתרופה היה כרוך בסיכון מוגבר לארוע לב או שבץ. מחקרים
נוספים שנערכו בתרופה לא הראו סיכון כזה ועל-כן הוחלט להמשיך בשיווק
התרופה. במקביל חברת מרק החלה במחקרים ארוכי טווח כדי לקבל תמונה
ברורה יותר אודות פרופיל הבטיחות של התרופה.

בהודעה לעיתונות החברה מציינת כי למרות שניתן היה להמשיך בשיווקה
של התרופה בתוספת ההזהרה אודות הסיכון הכרוך בשימוש בה מעבר ל 18
חודשים, החברה החליטה כי לאור הטיפולים החלופיים הקיימים, ולאור
השאלות המתעוררות בעקבות המחקר, הפסקת שיווק התרופה הינו הצעד
האחראי ביותר שעליה לנקוט.

בתגובה פרסם מינהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) הודעה המברכת על
החלטת חברת מרק. ה FDA הודיע כי הוא יעקוב גם אחר השפעותיהן ארוכות
הטווח של תרופות אחרות ממשפחת נוגדי הדלקת הלא סטרואידיים.

חברת מרק ממליצה לחולים אשר משתמשים בתרופה לפנות לרופא כדי לדון
בהפסקת הטיפול, ובהחלפתו בטיפול תרופתי אחר. חשוב לציין שתוצאות
המחקר אינן מעידות על השפעותיהן האפשריות של תרופות אחרות ממשפחת
מעכבי COX2.

מידע לציבור מתוך אתר ה FDA (באנגלית):
https://www.fda.gov/cder/drug/infopage/vioxx/default.htm

[30/09/2004]