משרד הבריאות אישר את התרופה Sutent

משרד הבריאות העניק היתר שיווק לתרופה Sutent (Sunitinib malate) של חברת פייזר לטיפול בסרטן כליות גרורתי (mRCC) ובסרטן מתקדם של רקמות חיבור במערכת העיכול (GIST). זהו טיפול אונקולוגי הניתן דרך הפה ונמנה עם קבוצה חדשה של תרופות המעכבות רצפטורים לאנזים tyrosin kinase, ובכך מונעות מהגידול הסרטני אספקת דם ומזון החיוניים להתפתחותו ושגשוגו.

היתר השיווק ל - Sutent ניתן כטיפול "קו ראשון" בסרטן גרורתי של תאי הכליה (mRCC) , הפוגע מדי שנה בכ-600 חולים חדשים בישראל, וכטיפול "קו שני" בסרטן מתקדם של רקמות חיבור במערכת העיכול (GIST), גידול נדיר בקיבה ובמעי, המאובחן בקרב כ- 20 חולים חדשים לשנה בישראל, בחולים שנכשלו בטיפול ב- Gleevec (imatinib) או שהראו אי סבילות לתרופה זו.

יעילותה של Sutent לטיפול בסרטן כליה גרורתי מסוג תאים בהירים (clear-cell) נבדקה בסדרת מחקרי פאזה שניה ושלישית. בכנס השנתי של האיגוד האמריקאי לאונקולוגיה קלינית (ASCO) שהתקיים בשיקאגו ביוני 2007 הוצגו נתונים עדכניים ממחקרם של Motzer et al, אשר בדקו את יעילותה של Sutent לעומת אינטרפרון אלפא כטיפול "קו ראשון" בחולי סרטן כליה מתקדם.

במחקר שכלל 750 חולים (בשתי זרועות טיפול של 375 חולים בכל אחת) היתה התגובה האובייקטיבית הכוללת גבוהה פי 5 בקבוצת החולים שטופלה ב-Sutent (31%) לעומת קבוצת החולים שטופלה באינטרפרון אלפא (6%). בזמן ניתוח התוצאות לא הושג עדיין חציון ההישרדות הכוללת מאחר ובשתי הקבוצות יותר מ-50% מהחולים היו עדיין חיים. שיפור משמעותי נצפה גם בחציון זמן ההישרדות ללא התקדמות מחלה (Progression Free Survival) שעמד על 11 חודשים בקבוצת החולים שטופלה ב-Sutent לעומת רק 5 חודשים בקבוצת החולים שטופלה באינטרפרון אלפא.

Sutent נותנת מענה טיפולי חדשני לחולי סרטן הכליה ו-GIST בישראל.

הידיעה באדיבות חברת פייזר (pfizer)


[16/10/2007]