חברה ישראלית על סף פיתוח תרופה לסוכרת נעורים

חברת הביוטכנולוגיה הישראלית אנדרומדה פרסמה תוצאות חיוביות בניסוי קליני בתרופה מהפכנית לטיפול בסוכרת נעורים.

על פי ניתוחים ראשוניים של תוצאות הניסוי הקליני (שלב 3) בתרופת DiaPep277 לטיפול בסוכרת נעורים – נראה כי הניסוי עמד ביעדו העיקרי וביעדו המשני.

הניסוי בתרופה נבדק ב-457 חולים בגילאים 16-45, אשר אובחנו כסובלים מסוכרת נעורים (סוכרת מסוג 1) זמן קצר לפני הצטרפות למחקר. הניסוי, אשר נערך בכ-40 מרכזים רפואיים באירופה, ישראל ודרום אפריקה, הראה כי חולים שטופלו בזריקה אחת של התרופה לשלושה חודשים, למשך שנה לפחות, שמרו על יכולת טובה של הלבלב להפרשת אינסולין.

הניסוי הראה תוצאות טובות לא רק בטיפול ראשוני בסוכרת נעורים, אלא גם באיזון רמות הסוכר לקראת סוף הניסוי. אחוז החולים אשר הצליחו לשמור על איזון הסוכר בדם עמד על 45.3%, מספר גבוה יחסית.

מהי התרופה DiaPep277?

DiaPep277 היא למעשה זריקה המכילה תרכובת של מעל 20 חומצות אמינו, ומשמשת כווסת למערכת החיסון. בכך מונעת התרכובת הרס של תאי הלבלב, המפרישים אינסולין ומאפשרת להם לפעול באופן רגיל, כמו באנשים שאינם חולים בסוכרת.

התרכובת, שפותחה במכון וייצמן, תאפשר לנטר ולהאט את הדרדרות הרקמות החולות וכן ולהפחית את כמות האינסולין שנדרשים חולי סוכרת נעורים לקבל בכל יום, שכן מדובר בזריקה תת-עורית אחת לשלושה חודשים בלבד.

מדובר למעשה בתרופה הראשונה שתצליח לעצור, או לפחות לעכב, את התפתחות סוכרת הנעורים.

מתי התרופה תופץ לציבור הרחב?

אמנם תוצאות הניסוי היו טובות, אך עדיין ישנה דרך ארוכה עד לאישורה הסופי של התרופה. ישנם עוד שלבים רגולטוריים לא מעטים, אך בחסרת אנדרומדה מתכוונים להתחיל בניסוי נוסף, בתקווה להציג תוצאות דומות עד לרבעון השני של 2012.

יחד עם זאת, טרם הוחלט מתי להגיש את התרופה לאישור. נראה כי רק לאחר קבלת הדו"ח הסופי של הניסוי, יוחלט האם להמתין לתוצאות הניסוי המאמת, שייערך בסוף שנת 2014, או להגיש כבר כעת את התרופה לאישור רגולטורי.

יש לציין כי בואה של התגלית לא מגיע מוקדם מדי. בישראל בלבד כ-50,000 חולי סוכרת, מתוכם כ-5,000 ילדים מתחת לגיל 18.