תרופה חדשה לטיפול בדלקת פרקים שגרונית

מינהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) אישר לאחרונה תרופה חדשה
לטיפול בדלקת פרקים שגרונית. התרופה נקראת אדאלימומאב (adalimumab)
והיא משווקת על-ידי חברת אבוט תחת השם Humira.

אדאלימומאב מופקת בטכנולוגיה של הנדסה גנטית והיא נוגדן אשר נקשר
לחלבון בשם TNF-alpha (קיצור של: Tumor Necrosis Factor). TNF-alpha
מיוצר באופן תקין בגופנו ויש לו תפקיד חשוב בתהליכים דלקתיים
ובפעילות מערכת החיסון. עודף ייצור של TNF-alpha יכול להתבטא בתהליך
הדלקתי ובהרס המפרקים האופייניים לדלקת פרקים שגרונית. עודף ייצור
TNF-alpha מתבטא גם במחלות אחרות, כמו מחלת קרוהן ואיידס.

באמצעות חסימת הפעילות של TNF-alpha, אדאלימומאב מפחיתה את
התסמינים האופייניים לדלקת פרקים שגרונית, ומעכבת את הנזק הנגרם
למפרקים כתוצאה מהמחלה. התרופה מיועדת למבוגרים אשר לא הגיבו
לטיפולים תרופתיים קודמים. אדאלימומאב יכולה להינתן לבד או בשילוב
עם מתוטרקסאט או תרופות אחרות לטיפול בדלקת פרקים.

היעילות והבטיחות של אדאלימומאב נבדקה בארבעה מחקרים קליניים.
אדאלימומאב נמצאה יעילה בכולם והצליחה להפחית את התסמינים של דלקת
הפרקים ביותר מחצי מהמשתתפים במחקרים. באחד מארבעת המחקרים, נמצא כי
שילוב של אדאלימומאב עם מתוטרקסאט הביא לתוצאות טובות יותר מאשר
טיפול במתוטרקסאט לבד.

אדאלימומאב ניתנת בזריקה תת-עורית אחת כל שבוע שני. אריזת התרופה
כוללת אזהרה מפני מקרים של זיהומים קשים (כולל שחפת ואלח דם) אשר
דווחו כתוצאה משימוש בתרופות אשר חוסמות את פעילות ה TNF-alpha.
תופעות לוואי נדירות שדווחו כתוצאה משימוש באדאלימומאב היו: זיהומים
קשים, תופעות נוירולוגיות, וגידולים ממאירים של המערכת הלימפואידית.
תופעות הלוואי הנפוצות קשורות להזרקה עצמה וכוללות: האדמה, גרד,
שטפי דם, כאב, והתנפחות במקום ההזרקה.

אדאלימומאב מצטרפת לשתי תרופות חדשות יחסית ממשפחת מעכבי TNF-alpha
המיועדות לטיפול בדלקת פרקים שגרונית: אינפליקסימאב - (Infliximab
שם מסחרי: Remicade), ואתאנרספט (Etanercept שם מסחרי - Enbrel).

[20/01/2003]