תרופה חדשה לטיפול בדלקת הכבד מסוג B .

מינהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) אישר לאחרונה את השימוש
בתרופה חדשה לטיפול (הפטיטיס) בדלקת כבד מסוג B כרונית. התרופה,
אדפוביר דיפיבוקסיל (Adefovir Dipivoxil), אשר בשמה המסחרי נקראת
Hepsera, מגיעה בצורת טבליות ומיועדת לטיפול בחולי B דלקת כבד עם
תמונה היסטולוגית של מחלה פעילה, או עם רמות גבוהות בדם של החלבונים
ALT ו AST, המעידים על נזק בתאי הכבד.

B דלקת כבד נגרמת על-ידי נגיף דלקת הכבד מסוג B, אשר תוקף את הכבד
ועלול לגרום לדלקת ארוכת טווח, לשחמת, לסרטן, לאי-ספיקה של הכבד, או
למוות. התרופה החדשה מאיטה את התקדמות המחלה על-ידי עיכוב שכפולו של
הנגיף.

ההחלטה לאשר את התרופה הגיעה לאחר שני ניסויים מרכזיים אשר בדקו את
התרופה מול אינבו (פלצבו). בשבוע ה 48 של המחקרים, 53% מהמשתתפים
אשר קיבלו את התרופה במחקר אחד, ו 64% מהמשתתפים אשר קיבלו את
התרופה במחקר השני הראו שיפור משמעותי בדלקת הכבד בהשוואה ל 23% ו-
35% מהמשתתפים אשר קיבלו אינבו. שיפור משמעותי נראה גם בהצטלקות של
רקמת הכבד (פיברוזיס). מעבר לכך, התרופה היתה יעילה גם בטיפול
בחולים אשר הראו עמידות לטיפול בתרופה אחרת אשר נקראת Lamivudine
(Epivir), ומיועדת לטיפול גם במחלת האיידס.

תופעות הלוואי העיקריות הקשורות בשימוש באדפוביר הן החמרה בדלקת
הכבד לאחר הפסקת השימוש בתרופה, ופגיעה בתפקוד הכליות. מן הראוי
לציין שחולים אשר הפסיקו טיפולים אחרים בדלקת הכבד גם חוו החמרה
חריפה בדלקת. תופעת לוואי זו דווחה ב 25% מהמשתתפים אשר הפסיקו את
הטיפול. חולים אשר מפסיקים את השימוש בתרופה חייבים להיות תחת מעקב
צמוד אחר מצב הכבד שלהם. פגיעה בתפקוד הכליות דווחה אצל חולים אשר
היו כבר בעלי סיכון קודם לפגיעה כלייתית. בנוסף לכך, קיים סיכון
להתפתחות של עמידות לנגיף ה HIV בנשאים בלתי מזוהים או בלתי מטופלים
אשר נושאים את הנגיף.

[25/11/2002]