ה- FDA קורא לערוך שינויים באזהרות המצורפות לתרופות נגד דיכאון

מינהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) קורא ליצרני התרופות לערוך
שינויים בתוויות האזהרה המצורפות לתרופות נגד דיכאון. ה FDA מציע כי
התוויות החדשות יכללו הזהרה מפני התגברות תסמיני הדיכאון או מחשבות
על התאבדות. הדבר נכון בעיקר לגבי התחלת הטיפול או כאשר יש שינוי
במינון התרופה.

ה FDA מתייחס לתרופות הבאות:
פלואוקסטין (פריזמה, אפקטין), סרטראלין (לוסטראל), פארוקסטין
(פקסט, סרוקסאט), פלובוקסאמין (פבוקסיל), ציטאלופראם (ציפראמיל,
רסיטל), אסציטאלופראם (ציפרלקס), בופרופיון (זיבאן - נוגד עישון),
ונלאפאקסין (אפקסור), נפאזודון, מירטאזאפין (רמרון).

למרות שדיכאון עלול להחמיר ומחשבות התאבדות עלולות להתפתח, לא רק
בגלל המחלה עצמה, כי אם גם בגלל הטיפול התרופתי, ה FDA אינו קובע
חד-משמעית כי התרופות הן הגורם לכך.

ה FDA מצביע על מספר תסמינים אשר יכולים להעיד על החמרה בדיכאון
ועל מחשבות התאבדות: חרדה, חוסר שקט, התקפי פאניקה, חוסר שינה,
עצבנות, עוינות, אימפולסיביות, היפו מאניה (צורה קלה של מאניה) ו/או
מאניה. חולים ומשפחותיהם חייבים להיות ערים לתסמינים אלו, להחמרה
בדיכאון, או למחשבות התאבדות, ולדווח עליהם מיידית למטפל.

על המטפלים לאבחן האם המטופל סובל מהפרעה בי- פולארית לפני התחלת
הטיפול, שכן תרופות אלו עלולות לגרום לאפיזודה מאנית. כמו-כן, ה FDA
מזכיר כי כל הפסקה בטיפול התרופתי חייבת להיעשות בהדרגה ולא בבת
אחת.

לאתר ה FDA:
https://www.fda.gov/cder/drug/antidepressants/AntidepressanstPHA.htm

[30/03/2004]