בדרך אלינו? תרופה חדשה לטיפול בסוכרת סוג 2

טיפול חדש לסוכרתיים: הנציבות האירופית EMA אישרה את התרופה Jardiance (תחת השם Empagliflozin) לטיפול במבוגרים עם סוכרת מסוג 2, מבית חברות הפארמה בורינגר אינגלהיים (Boehringer Ingelheim) ואלי לילי (Eli Lilly). התרופה נמצאת בתהליכי רישום בישראל

האישור של EMA ניתן עבור התרופה Empagliflozin במינון של 10 ו- 25 מ"ג, לנטילה ברמה יומית, במצבים בהם דיאטה ופעילות גופנית בלבד אינם מספקים שליטה גליקמית מספקת, כאשר מטפורמין לא מתאימה בשל אי-סבילות לתרופה, או כאשר השליטה הגליקמית אינה טובה לצד תרופות אחרות להורדת רמת הסוכר בדם, כולל אינסולין.

לדבריו של פרופ' קלאוס דוגי, המנהל הרפואי הראשי של חברת 'בורינגר אינגלהיים': "מספר חולי סוכרת מסוג 2 באירופה הולך וגדל, וניהול המצב מחייב גישה הוליסטית לחולים ולצרכיהם. מטרתנו להביא את הטיפול החדשני ביותר לאנשים עם סוכרת מסוג 2 ואנו שמחים על אישור זה ועל כך שהתרופה תהיה זמינה באירופה".

במחקר קליני פאזה III, התומך באישור השיווק של Empagliflozin, השתתפו מעל 13,000 מטופלים. תוצאות המחקר הראו כי התרופה במינון של 10 ו- 25 מ"ג הביאה לירידה משמעותית ברמת הסוכר בדם. כמו כן, המטופלים שטופלו בתרופה ירידה במשקל גופם ובלחץ הדם שלהם. כאשר נעשה שימוש ב- Empagliflozin כטיפול יחיד, רוב המבוגרים לא חוו תופעות לוואי כגון עלייה במשקל, רמת סוכר נמוכה בדם או בעיות עיכול. תופעות לוואי שכיחות בקרב נוטלי התרופה היו בעיקר דלקות באיברי המין ובדרכי השתן ומתן שתן מוגבר, כאשר זיהומים שונים באיברי המין ובדרכי שתן היו נפוצים יותר אצל נשים מאשר גברים.

מה עושה התרופה?

Empagliflozin המשווקת באירופה תחת השם Jardiance היא טבליה שנלקחת במתן דרך הפה, פעם אחת ביום, ומיועדת לטיפול במבוגרים הסובלים מסוכרת מסוג 2.

התרופה שייכת לקבוצת מעכבי SGLT2 .(Sodium Glucose Co - transporter 2) SGLT2 הם חלבונים הכרחיים לתפקוד הכליה בסינון הסוכר בדם, האחראים לכ- 90% מהספיגה החוזרת של הגלוקוז לדם. אצל חולי סוכרת מסוג 2 יש ביטוי יתר של SGLT2, התורם לרמת גלוקוז גבוהה בדם.

Empagliflozin מפחיתה את יכולת הכליות לספוג חזרה את הגלוקוז לדם, ומובילה להפרשת הגלוקוז בשתן. בניגוד לסוגי טיפול אחרים בסוכרת מסוג 2, מעכבי SGLT2 כמו Empagliflozin עובדים ללא תלות או מעורבות של תאי הבטא או האינסולין.