אוזנימוד (זפוסיה)

מידע כללי:

אוזנימוד היא תרופה היכולה להפחית את מספר תאי הדם הלבנים (לימפוציטים) שבגוף.
משמשת לטיפול בטרשת נפוצה התקפית- הפוגתית, על ידי סיוע בהגנה מפני התקפות של מערכת החיסון על תאי העצב, כפי שקורה בטרשת נפוצה. פעילותה בעצירת תאי דם לבנים מסוימים מלהגיע למוח ולחוט השדרה, שם הם עלולים לגרום לדלקת ונזק לציפוי המגן על העצבים. בטרשת נפוצה הציפוי המגן סביב העצבים במוח ובחוט השדרה, מותקפים בטעות על ידי מערכת החיסון, מה שמונע תפקוד תקין ועלול לגרום לקשיי הליכה, בעיות ראייה, ובעיות בשיויי המשקל (סימנים העשויים להיעלם במהלך תקופות הפוגה של המחלה).  
בנוסף, משמשת לטיפול בקוליטיס כיבית, שהיא מחלה דלקתית של המעי. עצירת תאי דם לבנים מסויימים מלהגיע לרירית המעי, על ידי אוזנימוד, מסייעת בהפחתת הדלקת. 

יעיל לטיפול ב: 

•    מבוגרים עם טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית עם מחלה פעילה.
•    מבוגרים עם קוליטיס כיבית (דלקת כיבית של המעי הגס), במצב פעיל, בינוני עד חמור.

הנחיות חשובות: 

•    בנוסף לעלון התרופה, קיימת חוברת מידע בטיחותי, וכן כרטיס תזכורת בנושא הריון, המכילים מידע בטיחותי חשוב, שיש לדעת, לפני התחלת הטיפול ובמהלכו, ולפעול לפיהם.
•    נדרשת בדיקת הריון שלילית, מאומתת על ידי הרופא, לפני תחילת הטיפול.
•    יש לבדוק את הלב לפני תחילת הטיפול על ידי בדיקת אק"ג. במקרה בעייה ידרש ניטור בתחילת הטיפול.
•    יש לבדוק את תפקודי הכבד לפני תחילת הטיפול, במהלכו, ואחריו. במקרה פגיעה בכבד, ייתכן שהטיפול יופסק.
•    במקרים של סוכרת, דלקת של העין, או מחלת רשתית, גם בעבר, ייתכן ויהיה צורך בבדיקת עיניים לפני תחילת הטיפול או במהלכו.

מתי אסור להשתמש בתרופה: 

•    במקרה של רגישות (אלרגיה) לחומר הפעיל או למרכיבי התרופה האחרים.
•    במקרה בו מערכת החיסון מוחלשת באופן חמור.
•    עבר של התקף לב, תעוקת חזה, שבץ מוחי, מיני שבץ, התקף איסכמי חולף, אי ספיקת לב חמורה מסוגים מסוימים- ב-6 חודשים אחרונים.
•    במקרה של הפרעות קצב.
•    בזיהום חמור כמו דלקת כבד (הפטיטיס) או שחפת.
•    במחלת סרטן.
•    במקרה של בעיות כבד חמורות.
•    בהריון ובעת הסיכוי להרות כאשר לא נעשה שימוש באמצעי מניעה יעילים.

פרמקוקינטיקה: 

זמן מחצית החיים: 21 שעות, עבור מטבוליטים מסוימים: 11 ימים. קישור לחלבונים: 98.2%, קישור גבוה גם למטבוליטים של החומר הפעיל, קיימים מטבוליטים פעילים. הפרשה באמצעות פעילות הכליות, וכן דרך הצואה.

דגשים למשתמש

•    אוזנימוד נשארת בגוף עד למשך 3 חודשים לאחר הפסקת נטילתה. ספירת תאי הדם הלבנים עשויה גם היא להישאר נמוכה במהלך זמן זה. גם תופעות הלוואי עדיין עלולות להתרחש.
•    תשומת לב לזיהומים, העלולים להופיע בקלות רבה יותר, או להחמיר, במהלך הטיפול ולמשך עד 3 חודשים לאחר הפסקתו. יש לפנות לרופא.
•    תשומת לב להפרעה בראייה, חולשה מתגברת, התנהגות מגושמת, אובדן זיכרון או בלבול, או החמרה בטרשת הנפוצה. יש לפנות מיידית לרופא.
•    תשומת לב לבחילות לא מוסברות, הקאות, כאבים בצד ימין של איזור הבטן, עייפות, אבדן תיאבון, הצהבת העור או החלק הלבן בעיניים, שתן כהה- אלה עלולים להיות סימני פגיעה בכבד ומחייבים ייעוץ רפואי מיידי.
•    תשומת לב לכאב ראש חמור, תחושת בלבול, פרכוסים, אובדן ראייה. יש לפנות מיידית לרופא.
•    נדרשת הגבלה בחשיפת העור לשמש ולאור אולטרה-סגול, בשל העלייה בסיכון לסרטן העור עם השימוש באוזנימוד.
•    עבור נשים העשויות להרות, נדרש שימוש באמצעי מניעה יעילים בזמן הטיפול, גם אם הופסק זמנית, ולמשך לפחות 3 חודשים לאחר הפסקתו.
•    יש להימנע מקבלת חיסונים חיים מוחלשים במהלך הטיפול ולמשך 3 חודשים מזמן סיומו.


צילום: shutterstock | Miriam Doerr Martin Frommherz