דלג לתוכן

פינגולימוד (גילניה) (FINGOLIMOD (GILENYA))

ערוץ בריאות כללית
3 דקות קריאה

מידע נוסף

  • כן מרשם רופא כן
  • לא ידוע סיכון ממנת יתר לא ידוע
  • נמוך סיכון מפיתוח תלות נמוך
  • מווסת חיסוני שייך לקבוצת מווסת חיסוני

טרשת נפוצה היא מחלה כרונית הפוגעת בשכבת המיאלין (חומר בידוד ותמיכה) של תאי העצב, המשפיעה על מערכת העצבים המרכזית.

פינגולימוד (גילניה) היא תרופה שאינה מרפאת את המחלה, אלא מסייעת להפחית את מספר ההתקפים ולהאט את ההתפתחות של בעיות גופניות, בלתי הפיכות, הנגרמות מהמחלה. פינגולימוד, החומר הפעיל של התרופה, משפיע על פעילות המערכת החיסונית בגוף על-ידי כך שהוא נקשר לפני השטח של תאי מערכת החיסון. היקשרות זו מביאה להפחתה בכמות התאים שיכולים להגיע למערכת העצבים המרכזית, אשר עלולים לתקוף את המיאלין במוח ובחוט השדרה. כך מופחת הנזק העצבי והתסמינים.  גילניה גם מפחיתה חלק מהתגובה החיסונית של הגוף.

מחקרים קליניים בשימוש בפינגולימוד (גילניה) הראו הפחתה של מספר ההתקפים בצורה משמעותית, ובנוסף, הפחתה במספרם של ההתקפים החמורים וההתקפים הדורשים טיפול בבית חולים. מושגת תקופה ארוכה יותר ללא התקפים, והאטה בהתקדמות המחלה.

בשל הסיכון להפרעות בקצב הלב, הוראות הבטיחות מחייבות השגחה רפואית בתחילתו של הטיפול.

יעיל לטיפול ב:  

צורות התקפיות של מחלת הטרשת הנפוצה.

הנחיות חשובות: 

התרופה אינה מיועדת לילדים ולמתבגרים מתחת לגיל 18 שנים.

מתי אסור להשתמש בתרופה: 

במקרה אלרגיה לחומר הפעיל או למרכיבי התרופה האחרים.

אירוע לבבי, תעוקת לב לא יציבה, ליקויים מסוימים בתפקוד הלב, או אירוע מוחי בחצי השנה האחרונה, הקודמת לטיפול.

בנטילת תרופות מסוימות להפרעה בקצב הלב - יש ליידע את הרופא המטפל.

פרמקוקינטיקה: 

זמינות ביולוגית: 93%  דרך הפה, קישור לחלבונים: מעל 99.7%, מטבוליזם: כבדי בעיקרו. מטבוליט הפוספט- פעיל, זמן מחצית חיים: 6-9 ימים.

דגשים למשתמש

• לפני נטילת המנה הראשונה יש לבדוק את בריאות הלב, בבדיקת אק"ג.

• לפני נטילת התרופה יש לבדוק כדוריות דם לבנות וכן בדיקת תפקודי הכבד.

• לאחר נטילת המנה הראשונה של התרופה נדרשת השגחה על ידי איש צוות רפואי במשך שש שעות. יש לנטר את קצה הלב ולחץ הדם. כל חידוש בטיפול, לאחר הפסקה- מחייב דיווח לרופא.

• התרופה נשארת בגוף עד לחודשיים לאחר הפסקת הטיפול, ולכן, יתכן שגם ספירת תאי הדם הלבנים תישאר נמוכה במשך תקופה זו ותופעות הלוואי עלולות עדיין להתרחש.

• יש להימנע מקבלת חיסונים מוחלשים חיים במהלך הטיפול וחודשיים לאחר המנה האחרונה.

צילום: Shutterstock

מידע

אופן נטילת התרופה

כמוסות לבליעה.

תדירות וזמן נטילה

ניתן ליטול עם אוכל או ללא אוכל. כמוסה אחת ביום, בזמן קבוע.

טווח המינון

המינון ייקבע על ידי הרופא בלבד.

מינון מקובל הוא כמוסה אחת ביום, מכילה 0.5 מ"ג של פינגולימוד.

תחילת ההשפעה

.

משך ההשפעה

.

תזונה

אין השפעה.

אחסון

מתחת ל- 25 מעלות צלזיוס, באריזה מקורית.

מנה שנשכחה

יש ליטול את המנה הבאה כמתוכנן. אין לקחת מנה כפולה כפיצוי. 

אם נשכחה מנה, יש לידע את הרופא באופן מיידי - יתכן ותידרש השגחה רפואית של 6 שעות  בזמן נטילת המנה הבאה

הפסקת התרופה

אין להפסיק את הטיפול בתרופה ללא התייעצות עם רופא.

מינון עודף

יש לפנות מידית לרופא - יתכן שתידרש השגחה, ומעקב אחר קצב לב ולחץ דם, בדיקות א.ק.ג. ואף ניטור ממושך יותר.

אזהרות

הריון

יש להימנע מכניסה להריון בזמן הטיפול ובמשך חודשיים לאחר הפסקתו.

הנקה

לא ידוע אם התרופה עוברת לחלב אם. יש להתייעץ עם הרופא באשר לתזונה מיטבית לתינוק.

תינוקות וילדים

תרופה זו אינה מיועדת לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18.

קשישים

הניסיון באנשים קשישים מוגבל. יש להשתמש בזהירות.

נהיגה

לא צפויה השפעה. במהלך נטילת המנה הראשונה, הכוללת השגחת צוות רפואי, ופוטנציאלית גם לאחר מכן, יכולת הנהיגה עשויה להיות לקויה.

אלכוהול

לא צפויות בעיות מיוחדות.

דווח לרופא במקרה של

  • בעיות לב - הפרעות קצב בלב
  • דופק לא תקין
  • יתר לחץ דם
  • שבץ או ארוע מוחי חולף
  • תרופות אחרות
  • עבר של אובדן הכרה, התעלפויות חוזרות
  • מערכת חיסונית חלשה
  • זיהום או חום
  • חיסונים עתידיים או שהתקבלו לאחרונה
  • בעיות בעיניים
  • סוכרת
  • בעיות נשימה, כולל בזמן השינה
  • בעיות בכבד
  • אבעבועות רוח בעבר
  • סרטן העור מסוגים מסויימים
  • הריון/ הנקה או תיכנונם

תופעות לוואי

תופעות לוואי

שכיחות מאוד: זיהום של נגיף השפעת עם תסמינים כגון עייפות, צמרמורות, גרון כואב, כאבי פרקים או שרירים, חום,  סינוסיטיס, כאב ראש, שלשול, כאב גב, בדיקות כבד לא תקינות, , שיעול.כאב באזור הבטן, כאב בזרועות או ברגליים.

תופעות לוואי שכיחות: דלקת הסמפונות, הרפס זוסטר, פטריית שמש, מיגרנה, בחילות, חולשה, נשירת שיער, גידול טרום סרטני, , עלייה ברמת  הטריגליצרידים בדם,  ראייה מעורפלת, רמה נמוכה של תאי דם לבנים. גידול שפיר על פני העור- פפילומה של העור.

תופעות לוואי רציניות :

חלק מתופעות הלוואי עלולות להיות חמורות, יש לפנות לרופא מיידית. המשך הטיפול ייקבע בהתאם לדרגת החומרה, לשיקולו של הרופא המטפל.

•  קצב לב איטי

• זיהומים רציניים, העלולילם להיות מסכני חיים. סימנים אפשריים: חום, עייפות, כאבים בגוף, צמרמורות, בחילות, הקאות, כאב ראש המלווה בחום, נוקשות בצוואר, רגישות לאור, בחילות או בלבול. 

• זיהום נדיר במח, או התנפחות והיצרות כלי דם במח.

• בעיות ראייה

• נזק לכבד

• בעיות נשימה

• החמרה בטרשת נפוצה עם הפסקת הטיפול.

• לחץ דם גבוה

• סוג של סרטן העור הנקרא קרצינומה של תאי בסיס ( (BCC- נראה לעיתים קרובות כגוש קטן דמוי פנינה, אך עשוי להראות גם בצורות אחרות.ומלנומה.

• תגובות אלרגיות 

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לעדכן רופא/רוקח באשר לנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה, בייחוד עבור:

תרופות לדופק לא סדיר- כמו: קינידין, פרוקאינאמיד, אמיודרון או סוטלול.

תרופות המאטות את הדופק- כמו: אטנולול (חוסמי-בטא), וראפאמיל, דילטיאזם או איבאבראדין (חוסמי תעלת הסידן), או דיגוקסין.

תרופות המאריכות מקטע QT כמו: כלורפרומאזין, הלופרידול, מתאדון, אריתרומיצין. 

קטוקונאזול – תרופה לטיפול בזיהומים פטרייתיים. שימוש משולב מחייב מעקב צמוד מכיוון שהסיכון לתופעות לוואי גדול יותר.

תרופות המשפיעות על מערכת החיסון- כמו: תרופות אחרות לטיפול בטרשת נפוצה כגון בטא-אינטרפרון, גלאטירמר אצטט, נטליזומאב, מיטוקסנטרון, דימתיל פומרט, טריפלונומיד, אלמטוזומב או קורטיקוסטרואידים.

חיסונים- במהלך הטיפול ועד לחודשיים לאחר הטיפול, מתן של חיסונים מוחלשים חיים עלול לגרום לזיהום שהחיסון אמור למנוע, בעוד שחיסונים אחרים עלולים לא לפעול היטב. 

השפעת שימוש ממושך

תשומת לב להתפתחות נגעי עור חשודים.

בדיקות לחץ דם, בדיקת העור, בדיקת ראייה 3 עד 4 חודשים לאחר התחלת הטיפול, בדיקת דם לבדיקת תפקודי כבד, יש להתייעץ לגבי בדיקה שגרתית של משטח צוואר הרחם.

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

רופאים בתחום
 מכון פרי אבחון רפואי בע"מ
מכון פרי אבחון רפואי בע"מ נוירולוגיה
ד"ר סיימון ישראלי-קורן
ד"ר סיימון ישראלי-קורן נוירולוגיה
פרופ' דוד טנה
פרופ' דוד טנה נוירולוגיה
הצטרפו לניוזלטר השבועי של אינפומד

שאלות מתוך פורום פרקינסון והפרעות תנועה

בניהולו של ד"ר סיימון ישראלי-קורן
באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו