דלג לתוכן

אלמטוזומאב (למטרדה) (Alemtuzumab (Lemtrada))

אלמטוזומאב (למטרדה) (Alemtuzumab (Lemtrada)) ערוץ בריאות כללית
3 דקות קריאה

מידע נוסף

  • כן מרשם רופא כן
  • בינוני סיכון ממנת יתר בינוני
  • נמוך סיכון מפיתוח תלות נמוך
  • נוגדן חד-שבטי (monoclonal anti, סרטן,  נוגדי, סרטן,  נוגדי,  ביולוגיים שייך לקבוצת נוגדן חד-שבטי (monoclonal anti, סרטן, נוגדי, סרטן, נוגדי, ביולוגיים

שמות מסחריים

  • Lemtrada למטרדה Lemtrada

אלמטוזומאב (למטרדה) מיועד לטיפול בחולים בטרשת נפוצה התקפית (RRMS), במחלה פעילה, הבאה לידי ביטוי במחזורים של התלקחויות. זהו נוגדן חד-שבטי אשר פועל באופן סלקטיבי על חלבון המצוי על תאי מערכת החיסון, אשר מעורבים בתהליך הדלקתי המתרחש בטרשת נפוצה. השינוי שנוצר בהרכב תאי החיסון, מסייע לאיזון ולהפחתת פעילות המחלה הפוגעת בעצבים, ולכן בתפקוד.

שימוש נוסף (התוויה שאינה רשומה בישראל): אלמטוזומאב מיועד לטיפול בחולי לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL - chronic lymphocytic leukaemia), אשר טיפולים כימותרפיים שניתנו להם בעבר לא השיגו תוצאות או שהשיגו תוצאות חלקיות בלבד. 

 אלמטוזומאב הוא נוגדן חד-שבטי והוא פועל על לימפוציטים מסוג B ו T אשר על פניהם מצוי חלבון (אנטיגן) ספציפי. התקשרות התרופה לתאים אלו גורמת למערכת החיסון של הגוף להגיב ולתקוף את התאים הסרטניים, הנמצאים בדם ובמוח העצם. מאחר והתרופה נקשרת גם ללימפוציטים בריאים, הטיפול גורם לירידה במספר תאי הדם הלבנים. ירידה זו צפויה מספר שבועות לאחר תחילת הטיפול וגורמת להחלשות מערכת החיסון. כדי למנוע את הסיכון להתפתחות של זיהומים מקובל לתת טיפול אנטיביוטי ואנטי-ויראלי במהלך תקופת הטיפול ולאחריו. ירידה ביצור הטסיות במוח העצם צפויה גם כן לאחר מספר שבועות של טיפול, ועלולה להגביר את הסיכון לדימומים. עם זאת, תופעת לוואי זו היא זמנית, וחולפת אצל מרבית המטופלים. 

אלמטוזומאב ניתן בעירוי תוך ורידי, ותחת השגחה רפואית. כדי למנוע את הסיכון לתגובות אלרגיות לתרופה מקובל לתת, קודם לתחילת העירוי, טיפול מונע בתרופות, כגון: אנטי-היסטאמינים, פאראצטאמול או סטרואידים. אמצעי נוסף להורדת הסיכון לתופעות לוואי הוא עלייה הדרגתית במינון אלמטוזומאב עד אשר מושגת מנת היעד. 

צילום: Shutterstock 

אופן נטילת התרופה

עירוי תוך ורידי.

תדירות וזמן נטילה

טיפול ראשון: 5 ימים עוקבים.

טיפול שני (לאחר 12 חודשים): 3 ימים עוקבים.

טווח המינון

טרשת נפוצה התקפית, מינון מומלץ: 12 מ"ג/יום בשני קורסים טיפוליים. הראשון: 5 ימי טיפול, השני, לאחר 12 חודשים מהראשון: 3 ימי טיפול.

במידת הצורך, לאחר 12 חודשים לפחות, אפשרות לשני קורסים טיפוליים נוספים.

תחילת ההשפעה

בחלק מתופעות הלוואי ניתן לחוש כ 30-60 דקות לאחר תחילת הטיפול. ההשפעות המיטיבות של התרופה נראות כ 4-12 שבועות לאחר תחילת הטיפול.

משך ההשפעה

ירידה במספר התאים הלבנים יכולה להמשך חודשיים עד שישה חודשים או יותר מסיום הטיפול באלמטוזומאב (ועל כן מחייבת המשך טיפול אנטיביוטי / אנטיויראלי למניעת זיהומים בתקופה זו).

תזונה

אין הגבלות מיוחדות. חשוב להקפיד על שתייה במשך הטיפול.

מנה שנשכחה

לא סביר, כיוון שהתרופה ניתנת תחת השגחה קפדנית של רופאים מקצועיים

הפסקת התרופה

הפסקת התרופה תעשה בהוראת הרופא, בהתאם להתקדמות הטיפול ולתופעות הלוואי.

מינון עודף

מינון עודף עלול להגביר את הסיכון לתופעות לוואי, כגון: חום, ירידה בלחץ הדם ואנמיה.

הריון

אין מידע לגבי בטיחות השימוש בתרופה לא בבעלי חיים ולא בבני אדם. עם זאת, ידוע כי תרופות מקבוצה זו עלולות לחצות את השליה, ולגרום נזק רציני לעובר. מומלץ שלא להשתמש בתרופה זו בזמן הריון, אלא אם יתרונותיה עולות עם הסיכון האפשרי לעובר. גברים ונשים צריכים להשתמש באמצעי מניעה מפני הריון בזמן הטיפול ובמשך שישה חודשים לאחר סיום הטיפול. 

הנקה

אין להניק בזמן הטיפול בתרופה זו, ובמשך ארבעה חודשים לפחות לאחר תום הטיפול.

תינוקות וילדים

בטיחות השימוש בילדים ובצעירים מתחת גיל 18 שנה לא נקבעה. מומלץ להיוועץ ברופא.

קשישים

סבירות גבוהה יותר לתופעות לוואי. לא ניתן לקבוע אם יש צורך בשינוי מינון.

נהיגה

יש להימנע מנהיגה עד שלומדים כיצד התרופה משפיעה, כיוון שתרופה זו עלולה לגרום לטשטוש.

אלכוהול

מומלץ להגביל את כמות השתייה, אלכוהול עלול להגביר את תופעות הלוואי של תרופה זו.

ניתוח והרדמה כללית

תרופה זו עלולה להגביר דימום. יש להיוועץ ברופא לפני הניתוח.

תופעות לוואי

אלמטוזומאב גורם לירידה במספר תאי הדם הלבנים מספר שבועות לאחר תחילת הטיפול, ועל כן מגביר את הסיכון להתפתחות של זיהומים ולהתפתחות מצבים אוטואימוניים. ייתכנו הפרעות בתפקוד בלוטת התירואיד.

ירידה ביצור הטסיות במוח העצם צפויה גם כן לאחר מספר שבועות של טיפול, ועלולה להגביר את הסיכון לדימומים. עם זאת, תופעת לוואי זו היא זמנית וחולפת אצל מרבית המטופלים. תגובות אלרגיות לאלמטוזומאב עלולות להתחיל כ 30-60 דקות לאחר מתן העירוי, והן נפוצות במשך השבוע הראשון לטיפול ונחלשות עם הזמן. התסמינים יכולים לכלול: חום, צמרמורת, הקאה, בחילה, גירוד, פריחה, עיייפות, כאבי ראש, שלשול, קוצר נשימה, לחץ דם נמוך. אצל מרבית המטופלים התופעות הן קלות יחסית וניתנות למניעה על-ידי תרופות (כגון: אנטי-היסטאמינים, פאראצטאמול או סטרואידים). במידה והתגובה לטיפול חריפה הרופא יחליט להאט את קצב העירוי או להפסיקו עד אשר התגובה תחלוף. 

תופעות לוואי אפשריות נוספות כוללות: שיעול, דלקת הסימפונות, כאבי שרירים, ירידה בתיאבון, הזעה, כיבים בפה, חוסר תחושה בידיים / ברגליים, התנפחות הידיים / הרגליים, כאבי בטן.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

תרופות כימותרפיות אחרות: אין להתחיל טיפול באלמטוזומאב במשך שלושה שבועות לפחות לאחר סיום הטיפול בתרופות כימותרפיות אחרות.

חיסונים חיים: אין לקבל חיסונים חיים בזמן הטיפול באלמטוזומאב, ובמשך 12 חודשים לאחר סיום הטיפול.

השפעת שימוש ממושך

הטיפול מלווה בבדיקות שגרתיות לניטור ספירת הדם המלאה (CBC).

השפעות

השפעה / תופעה תדירות דווח לרופא הפסק תרופה לחדר מיון
חום מסומן      
דימומים לא תקינים מסומן      
צמרמורת מסומן מסומן    
בחילה או הקאה מסומן מסומן    
גירוד מסומן מסומן    
פריחה מסומן מסומן    
עייפות מסומן מסומן    
כאב ראש מסומן מסומן    
שלשול מסומן מסומן    
קוצר נשימה/חרחור מסומן      
תת לחץ דם מסומן      
שיעול מסומן מסומן    
כאבי שרירים מסומן מסומן    
הפרעה בתיאבון מסומן מסומן    
הזעה מסומן מסומן    
כיבים בפה מסומן מסומן    
עקצוץ או חוסר תחושה בגפיים מסומן      
התנפחות הידיים ו/או הרגליים מסומן      
כאב בטן מסומן מסומן    
קצב לב לא תקין        

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

רופאים בתחום
פרופ' ספקטור סרגיי
פרופ' ספקטור סרגיי נוירוכירורגיה
ד"ר נבו מרגלית
ד"ר נבו מרגלית נוירוכירורגיה
פרופ' משה הדני
פרופ' משה הדני נוירוכירורגיה
הצטרפו לניוזלטר השבועי של אינפומד

שאלות מתוך פורום פרקינסון והפרעות תנועה

בניהולו של ד"ר סיימון ישראלי-קורן
באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו