טופסיטיניב (קסלג'אנז)

תזונה

רגילה

אלכוהול

מומלץ להימנע משתיית אלכוהול בזמן נטילת תרופה זו.

נהיגה

אין בעיות ידועות.

הריון

בטיחות השימוש בתרופה במהלך ההיריון לא הוכחה. יכול להשפיע על היכולת של נשים להרות, לא ידוע אם באופן הפיך. 

הנקה

אין להניק במקביל לשימוש בתרופה וגם לא 18 שעות לאחר נטילת מנה אחרונה ממנה.

תינוקות וילדים

בטיחות ויתרונות נטילת תרופה זו לא נקבעו עדיין מתחת לגיל שנתיים.

קשישים

סבירות גבוהה יותר לתופעות לוואי. מעל גיל 65 עלולים להיות בסיכון מוגבר לזיהומים (חלקם יכולים להיות חמורים), להתקף לב ולסוגים מסוימים של סרטן. יש לשקול את התאמת הטיפול.

דווח לרופא במקרה של

• מחלת כבד
• שחפת, HIV, הפטיטיס B או C
• כיב עיכולי
• תגובה אלרגית
• ליקוי בתפקוד כבד או כליות
• גיל מעל 65
• סיכון ידוע לשברים
• הופעת נגעי עור, שינוי בנגעי עור
• צהבת
• סימני זיהום
• סוכרת
• עבר של קרישי דם בוורידים של הרגלים, הידיים או בריאות או קרישים בעורקים
• עישון, גם בעבר
• סרטן
• התקף לב, בעיות אחרות בלב, או שבץ
• מחלת ריאות
• מערכת חיסונית חלשה
• חיסון עתידי מתוכנן

סיכון ממנת יתר

בינוני

סיכון מפיתוח תלות

נמוך

נדרש אבחון שחפת לפני ובמהלך הטיפול.
נדרשות בדיקות דם לתפקודי כבד ולרמת כולסטרול.
תופעות הלוואי  השכיחות של השימוש בתרופה: זיהום בריאות, שלבקת חוגרת (הרפס זוסטר), זיהומים של האף, הגרון או קנה הנשימה, שפעת, סינוסיטיס, דלקת בשלפוחית השתן, כאב גרון, עלייה ברמות אנזימי שריר בדם (סימן לבעיות שרירים), כאבי בטן, הקאות, בחילה, קלקול קיבה, ספירת תאי דם לבנים נמוכה, ספירת תאי דם אדומים נמוכה (אנמיה), נפיחות בכפות הרגליים ובידיים, לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם), פריחה, כאבי ראש, נזלת, שיעול, גודש באף ושלשולים, פצעי בגרות (אקנה).

הסיבוך המשמעותי ביותר של השימוש בתרופה הוא רגישות לזיהומים, ומטופלים אשר משתמשים בתרופה סובלים מזיהומים חוזרים בעיקר בדרכי הנשימה העליונות ובמקרים מסויימים גם בדרכי השתן. בנוסף, התרופה יכולה לעורר מחלות חבויות כמו שחפת או הפטיטיס B ו-C, ועל כן לפני תחילת השימוש בה יש לבצע בדיקת נשאות למחלות הללו ולטפל בהן במידת הצורך. כמו כן, התרופה יכולה לגרום למחלות ויראליות, חיידקיות ופטרייתיות, ולכן יש לשים לב לסימני מחלה ולפנות לרופא ברגע שהם מתעוררים. 

סיכון מוגבר לתמותה ולארועים לבביים משמעותיים בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית בני 50 ומעלה בעלי גורם סיכון אחד לפחות למחלה לבבית, בייחוד מעשנים או שעישנו בעבר- יש להקפיד על נטילת המינון כפי שהנחה הרופא. יש לפנות לעזרה דחופה במרה הופעת סימנים של התקף לב או שבץ בזמן הטיפול: אי נוחות ממושכת במרכז החזה, לחץ חמור, כאב, לחץ או כבדות בחזה, בגרון, בצוואר או בלסת, כאב או אי נוחות בזרועות, בגב, בצוואר, בלסת או בבטן, קוצר נשימה, זיעה קרה, בחילות או הקאות, סחרחורת, חולשה בצד גוף אחד, דיבור עילג.

מטופלים נמצאים בסיכון גבוה יותר לפתח זיהומים חמורים ושלבקת חוגרת וכן נמצאים בסיכון גבוה יותר לחלות בסרטן. לימפומה וסוגי סרטן אחרים, כולל סרטן עור, בייחוד עבור מעשנים או כאלה שעישנו בעבר. הטיפול פוגע במנגנוני ההגנה של הגוף מפני התפתחות גידולים ממאירים, ועל כן הסיכון למחלות הללו עולה.

מטופלים עם קוליטיס כיבית הנוטלים את המינון הגבוה יותר (10 מ"ג פעמיים ביום) של טופסיטיניב בסיכון גבוה יותר לחלות בסרטן עור.

תופעות נוספות: קיימים דיווחים על הופעת כיבים בדרכי העיכול, קרעים בקיבה או במעיים כתוצאה מהטיפול, ומומלץ להימנע לכן משימוש בתרופות אחרות אשר עלולות לגרום לכיבים כמו NSAID, שיעול, אנמיה, הקאות, כאבי בטן, התייבשות, נדודי שינה, קשיי עיכול, גרד, כאב שריר-שלד, כאבי פרקים, חום, עייפות.

סיכון לקרישי דם בריאות, בוורידים של הרגלים או הידיים ובעורקים, או בעיניים- בשכיחות גבוהה יותר בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית בני 50 ומעלה בעלי גורם סיכון אחד לפחות למחלה לבבית. יש לשים לב לסימני קוצר נשימה, או קשיי נשימה, כאב בחזה, נפיחות של הידיים או הרגליים, כאב או רגישות ברגליים, או אדמומיות או שינוי צבע ביד או ברגל, שינויי ראיה. יש להפסיק את הטיפול ולפנות מיידית לרופא. 

שינויים פתאומיים בראייה (ראייה מטושטשת, אובדן ראייה חלקי או מלא), עשויים להיות סימן של קרישי דם בעיניים, ומחייבים פנייה מיידית לרופא.

יתכנו תגובות אלרגיות, עם סימנים כמו נפיחות של השפתיים, הלשון או הגרון או נגעים אדומים, מגרדים. יש להפסיק את התרופה ולפנות מיידית לרופא. 
תופעות הלוואי בילדים ומתבגרים הסובלים מדלקת מפרקים אידיופטית פעילה של גיל הילדות ודלקת מפרקים פסוריאטית של גיל הילדות נמצאו דומות לתופעות הלוואי שנצפו במבוגרים עם דלקת מפרקים שגרונית, למעט זיהומים מסויימים (שפעת, דלקת הלוע, סינוסיטיס, זיהום נגיפי), והפרעות במערכת העיכול או הפרעות כלליות (כאב בטן, בחילות, הקאות, חום, כאב ראש, שיעול) – אלה היו נפוצות יותר באוכלוסית הילדים.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

אם אתה לוקח, או אם לקחת לאחרונה, תרופות אחרות כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה, ספר על כך לרופא או לרוקח, בייחוד תרופות מהקבוצות הבאות: 
- תרופות אחרות לטיפול בדלקת מפרקים.
-כל תרופה המדכאת את מערכת החיסון.
- תרופות המשפיעות על תפקוד אנזימי הכבד.
- תרופות למניעת דחיית שתל כלייה.
-חיסונים

השפעת שימוש ממושך

סיכון לגידולים סרטניים, בעיקר לימפומה וגידולי עור.

סיכון לכיבים לאורך מערכת העיכול, יש לפנות לרופא בכל מקרה של כאבי בטן או צואה דמית.

סיכון מוגבר למחלות זיהומיות שונות, בעיקר זיהומי דרכי הנשימה והשתן.