דלג לתוכן

טריפלונומיד (אובג'יו) (TERIFLUNOMIDE (AUBAGIO))

ערוץ בריאות כללית
4 דקות קריאה

מידע נוסף

  • כן מרשם רופא כן
  • לא ידוע סיכון ממנת יתר לא ידוע
  • נמוך סיכון מפיתוח תלות נמוך
  • מדכאים סלקטיביים של מערכת החיסון שייך לקבוצת מדכאים סלקטיביים של מערכת החיסון

שמות מסחריים

  • AUBAGIO אובג'יו AUBAGIO
  • TERIFLUNOMIDE TEVA טריפלונומיד טבע TERIFLUNOMIDE TEVA

טרשת נפוצה היא מחלה כרונית המשפיעה על מערכת העצבים המרכזית ובפרט על תפקוד המוח וחוט השדרה. תהליך דלקתי פוגע בשכבת המיאלין (חומר בידוד ותמיכה) בתאי העצב. התקפים של החולים במחלה זו נובעים מדלקת במערכת העצבים המרכזית. תסמינים אופניים: קשיים בהליכה, חוסר תחושה, בעיות בראייה ובעיות בשיווי המשקל. 

התסמינים עשויים להיעלם לחלוטין לאחר שההתקף נגמר, אולם לאורך זמן, בעיות מסוימות עלולות להישאר בין ההתקפים, מה שיכול להביא למוגבלות פיזית המפריעה בפעילויות היום-יום. 

טריפלונומיד (אובג'יו) היא תרופה שאינה מרפאת את המחלה, אך היא מסייעת להפחית את מספר ההתקפים ולהאט את ההתפתחות של בעיות גופניות, בלתי הפיכות, הנגרמות מהמחלה, ואת התקדמות הנכות. טריפלונומיד משפיע על פעילות המערכת החיסונית בגוף: באמצעות הגבלת העלייה ברמת חלק מתאי הדם הלבנים (לימפוציטים), מושגת הגנה על מערכת העצבים המרכזית מפני התקפות של מערכת החיסון. זה מצמצם את הדלקת הגורמת לנזק עצבי בטרשת נפוצה. 

טריפלונומיד (אובג'יו) עוצר תאי חיסון ספציפיים מלהתחלק ולהתרבות, על ידי עיכוב אנזים חיוני. פעולה זו מפחיתה את מספר התאים הלבנים מסוג B  וסוג T - , תאי מערכת החיסון המעורבים בתגובה האוטואימונית במחלת הטרשת הנפוצה.

מחקרים קליניים בשימוש בטריפלונומיד הראו הפחתה של מספר ההתקפים בכשליש.

יעיל לטיפול ב: 

טרשת נפוצה התקפית הפוגתית, במבוגרים. 

הנחיות חשובות: 

התרופה אינה מיועדת לילדים ולמתבגרים מתחת לגיל 18 שנים.

מתי אסור להשתמש בתרופה: 

במקרה אלרגיה לחומר הפעיל או למרכיבי התרופה האחרים.

בעיות כבד חמורות.

הריון, חשד להריון או הנקה.

בעיה רצינית במערכת החיסון. למשל איידס.

בעיה רצינית עם מח העצם, או ירידה משמעותית ברמות תאי דם. (אדומים/לבנים/טסיות).

מצב זיהומי רציני.

בעיות כליה חמורות, הדורשות דיאליזה.

רמות נמוכות מאוד של חלבונים בדם (היפופרוטאינמיה).

פרמקוקינטיקה: 

קישור לחלבונים: מעל 99%, הפרשה: מסלול ראשי באמצעות המרה, ללא שינוי, זמן מחצית חיים: 18-19 ימים.

דגשים למשתמש

• לפני נטילת התרופה יש לשלול הריון.

• בשנתיים שלאחר סיום הטיפול, יש לוודא בבדיקת דם, כמות נמוכה מספיק של התרופה, באישור הרופא, טרם כניסה להריון.

• לפני נטילת התרופה, ובמהלך הטיפול, יש לבצע הערכה לתפקודי כליות וכבד.

• נדרש מעקב לחץ דם.

• יש להימנע מקבלת חיסונים חיים במהלך הטיפול ו-6 חודשים לאחר המנה האחרונה.

צילום: Shutterstock

מידע

אופן נטילת התרופה

טבליות לבליעה בשלמותן, עם מים.

תדירות וזמן נטילה

ניתן ליטול את התרופה עם או בלי אוכל. טבליה אחת ביום.

טווח המינון

המינון ייקבע על ידי הרופא בלבד.

מינון מקובל הוא טבליה אחת ביום. כל טבליה מכילה 14 מ"ג של טריפלונומיד.

תחילת ההשפעה

.

משך ההשפעה

.

תזונה

אין השפעה.

אחסון

מתחת ל- 25-30 מעלות צלזיוס, באריזה מקורית. (תלוי תכשיר).

מנה שנשכחה

יש לקחת את המנה הבאה במועד הרגיל. אין לקחת מנה כפולה כפיצוי.

הפסקת התרופה

אין להפסיק את הטיפול בתרופה ללא התייעצות עם רופא.

מינון עודף

יש לפנות מיידית לרופא או לחדר מיון, בצירוף האריזה.

אזהרות

הריון

יש להימנע מכניסה להריון בזמן הטיפול, ובמהלך שנתיים לאחר סיום הטיפול.

פינוי החומר הפעיל מהגוף, באופן טבעי, עלול  לארוך  שנתיים. זהו פרק זמן הניתן לקיצור, למספר שבועות, על ידי נטילה של תרופות מסוימות המאיצות את פינוי החומר- יש לפנות לרופא.

הנקה

אין להניק בזמן טיפול בתרופה זו

תינוקות וילדים

התרופה אינה מיועדת לתינוקות וילדים מתחת לגיל 18 שנים.

קשישים

יש להשתמש בזהירות. נתוני בטיחות ויעילות אינם מספקים.

נהיגה

התרופה עלולה לגרום לסחרחורת. יש לבחון את השפעתה טרם הנהיגה.

אלכוהול

בכמות מתונה, לא צפויה השפעה. יחד עם זאת יש לעקוב אחר תפקודי כבד.

ניתוח והרדמה כללית

יש לעדכן. ייתכנו תוצאות שגויות בבדיקות דם, עקב נטילת התרופה.

דווח לרופא במקרה של

  • בעיות בתפקודי כבד
  • שתיית אלכוהול תכופה
  • יתר לחץ דם
  • זיהום
  • בעיות נשימה
  • חולשה, חוסר תחושה, כאב בכפות ידיים ורגליים
  • חיסונים עתידיים
  • תרופות אחרות
  • אי סבילות ללקטוז
  • בדיקות דם מתוכננות

תופעות לוואי

שכיחות מאוד: כאב ראש, שלשול, בחילה, עלייה ברמות בדם של אנזימי כבד מסוימים- ALT, ירידה בצפיפות השיער.

שכיחות: שפעת, זיהום  בדרכי הנשימה העליונות, זיהום  בדרכי השתן, ברונכיטיס, סינוסיטיס, כאב גרון ואי נוחות בעת הבליעה, דלקת בשלפוחית השתן, דלקת נגיפית בקיבה ובמעי, הרפס, זיהומים, אנמיה, שינויים בתוצאות בדיקות תפקודי כבד וספירת תאי הדם הלבנים, עלייה באנזים השריר (קריאטין פוספוקינאז), תגובות אלרגיות מתונות, חרדה, תחושת נימול, חוסר תחושה, דפיקות לב, עלייה בלחץ דם,  בחילה (הקאות), כאבי שיניים, אקנה, כאב של הגידים, המפרקים, העצמות, כאבי שרירים, צורך להשתין לעיתים קרובות יותר מהרגיל, מחזורי ווסת עם דימום כבד, חוסר אנרגיה או תחושת חולשה, ירידה במשקל. 

במקרה של תופעות לוואי הבאות יש להפסיק נטילת התרופה: 

חלק מתופעות הלוואי עלולות להיות חמורות, יש לפנות לרופא מיידית. המשך הטיפול ייקבע בהתאם לדרגת החומרה, לשיקולו של הרופא המטפל.

תגובות אלרגיות - כמו פריחה בעור, התנפחות, או קושי פתאומי בנשימה. 

תגובות חמורות בעור.

זיהומים חמורים - סימנים אפשריים: חום גבוה, רעידות, צמרמורות, ירידה בזרימת השתן, או בלבול. 

מחלת כבד חמורה- סימנים אפשריים: הצהבה של העור או הלובן בעיניים, שתן כהה מהרגיל, בחילה  והקאה בלתי מוסברות או כאב בטן. 

דלקת ריאות - סימנים אפשריים: קוצר נשימה, שיעול מתמשך.

דלקת של הלבלב - סימנים אפשריים: כאב חמור באזור הבטן העליונה העשוי להיות מורגש גם בגב, בחילה ,או הקאה.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לעדכן רופא/רוקח באשר לנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה, בייחוד עבור:

מדכאי/מווסתי מערכת חיסון. כמו: לפלונומיד, מתוטרקסאט ותרופות אחרות המשפיעות על מערכת החיסון.

טיפול בשחפת וזיהומים- ריפאמפיצין

טיפול באפילפסיה. כמו: קרבמזפין, פנוברביטל, פניטואין.

טיפול בדיכאון. כמו:  St John’s wort , דולוקסטין (המשמש גם באי שליטה במתן שתן או במחלת כליה בסוכרתיים).

טיפול בסוכרת. כמו: רפאגליניד, פיוגליטאזון, נאטגליניד, או רוזיגליטאזון.

טיפול בסרטן. כמו: דאונורוביצין, דוקסורוביצין, פאקליטקסל, או טופוטקאן.

טיפול בשלשול חריף- אלוסטרון.

טיפול באסטמה- תיאופילין.

מרפה שרירים- תיזאנידין.

נוגד קרישה המשמש לדילול הדם – ווארפארין.

גלולות למניעת הריון (המכילות אתינילאסטרדיול ולוונורגסטרל).

טיפול בזיהומים. כמו: ציפרופלוקסאצין, צפאקלור, בנזילפניצילין.

טיפול בכאב ובדלקת. כמו: אינדומטאצין, קטופרופן.

טיפול במחלת לב- פורוסמיד.

להפחתת החומציות בקיבה- סימטידין.

לזיהום HIV- זידובודין.

לטיפול בכולסטרול גבוה. רוזובסטטין, סימבסטטין, אטורבסטטין, פרבסטטין.

למחלת מעי דלקתית או לדלקת מפרקים- סולפאסלאזין.

לכולסטרול גבוה או להקלה בגרד במחלת כבד- כולסטיראמין.

להפחתת ספיגה של תרופות או של חומרים אחרים- פחם פעיל.

השפעת שימוש ממושך

יש לבצע בדיקות דם לבחינת תאי דם לבנים, תפקודי כבד.

מעקב לחץ דם.

הימנעות מהריון – משך כשנתיים מסיום הטיפול (יש לוודא פינוי החומר).

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

רופאים בתחום
ד"ר רפיק מסאלחה
ד"ר רפיק מסאלחה נוירולוגיה
ד"ר סיימון ישראלי-קורן
ד"ר סיימון ישראלי-קורן נוירולוגיה
ד"ר גבי וינשטיין
ד"ר גבי וינשטיין נוירולוגיה
הצטרפו לניוזלטר השבועי של אינפומד

שאלות מתוך פורום פרקינסון והפרעות תנועה

בניהולו של ד"ר סיימון ישראלי-קורן
באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו