למה להשתתף בניסוי קליני?

בשיתוף Optio By Trialog

בישראל רשומים מעל ל-2,600 מחקרים קליניים המאפשרים למשתתפים בהם לקבל טיפולים ובדיקות חדשניות שטרם אושרו לשימוש מסחרי נרחב, וזאת ללא תשלום ותחת פיקוח רפואי ואתי צמוד. [1] לפניכם מהסיבות המרכזיות שגורמות לחולים רבים לקחת חלק ולהצטרף לניסוי קליני:

 fizkes | Shutterstock.

גישה לטיפול רפואי חדשני 

תהליך הפיתוח והאישור של תרופה חדשה מוערך בכ-10 שנים .[2]  בתקופה זו לא ניתן לגשת לטיפול החדש, מבטיח ככל שיהיה, אלא במסגרת הניסוי הקליני בלבד. עבור מי שסובלים ממחלות שפוגעות באיכות החיים או שמאיימות על החיים  , ההמתנה עד לאישור סופי עלולה להיות כרוכה בפגיעה בבריאות הכללית ו/או בבריאות הנפשית. 

הצטרפות למחקר קליני יכולה להעניק גישה לטיפול או לבדיקה חדשנית שתשפר את איכות החיים ואת הבריאות מוקדם יותר בהשוואה להמתנה לאישור המסחרי המיוחל. 
 

מעקב רפואי צמוד

מחקרים קליניים בוחנים באופן מדוקדק כיצד טיפולים חדשים משפיעים עלינו. כדי לאסוף את המידע הרחב והאיכותי ביותר, המעקב הרפואי שמבוצע אחר המשתתפים נוטה להיות צמוד ומקיף יותר מהמעקב הרפואי שמקובל בטיפול הרפואי המסורתי.

הבדיקות הרפואיות מתחילות לפני התחלת המחקר, תוך בחינת התאמתכם לטיפול. במסגרת בחינת ההתאמה נבדק אם אתם עומדים בכל התנאים הרפואיים לקבלה למחקר (מושג שנקרא ׳התוויות׳) ואם יש תנאים שיכולים לפסול אתכם מהשתתפות במחקר (מושג שנקרא ׳התוויות נגד׳).   
 

לא משלמים על הטיפול

במסגרת ניסויים קליניים, הגורם שעורך את המחקר מספק את המוצר הנבדק ללא תשלום. לעיתים ההשתתפות במחקר הקליני כרוכה בהוצאות נוספות כגון בדיקות נלוות או נסיעות מרובות. מחקרים רבים מכסים גם הוצאות אלה. בשלבים שונים של הניסוי ייתכן ואף יוצע תשלום. בין המחקרים הקליניים המפורסמים בישראל שהציעו תשלום למשתתפים בהם, ניתן למנות את המחקר שבחן את בטיחות החיסון הישראלי לקורונה.   [3] 

עוזרים לחולים במצבכם 

השתתפות במחקרים קליניים יכולה להועיל לא רק לכם, אלא גם לאנשים הנמצאים במצב דומה לכם. ככל שיוזמי המחקר יוכלו להקדים את שלב גיוס המשתתפים  ואת בדיקת הטיפול, כך ניתן לאשר את הטיפול מוקדם יותר ולהציעו בצורה מסחרית לכלל אוכלוסיית המשתתפים המתאימה. 

הזכויות שלך מוגנות בנהלים מיוחדים

כל המחקרים הקליניים בישראל עוברים בחינה ואישור של וועדת אתיקה מיוחדת שפועלת על פי החקיקה המקומית, הכוללת את חוק זכויות החולה, תקנות בריאות העם ונוהל ביצוע הניסויים הקליניים, אשר מגינים על הזכויות שלכם בתור משתתפים במחקר קליני. בנוסף, הניסויים הקליניים בארץ מתקיימים אף לפי נהלים בין-לאומיים, לרבות ׳הצהרת הלסינקי׳.מטרתם של חוקים ונהלים אלו היא לאפשר איזון בין המשתתפים בניסוי הקליני ובין המבצעים אותו, תוך הפחתת הסיכונים המיותרים ושמירה על זכויותיכם. 
 

קל יותר לגשת למידע

כאשר מדובר במחקרים קליניים, הצוות הרפואי מחויב לבצע מאמץ גדול על מנת לספק את כל המידע הדרוש לכם על-מנת לקבל החלטות מושכלות. 

במסגרת המחקר ואף לפניו, צוות המחקר יעניק לכם הסבר בכתב ובעל-פה על הטיפול, אופן פעולתו, הניסיון הקודם עימו, היתרונות האפשריים מהשימוש בו והסיכונים הכרוכים בהשתתפות בו.[4]  ככל שהמחקר מתקדם וצוות המחקר צובר ידע משמעותי נוסף על הטיפול, כך תוכלו גם אתם להתעדכן בממצאים.

בנוסף, על פי נהלי משרד הבריאות, צוות המחקר מחויב להיות זמין לך בכל שעות היממה לצורך שאלות רפואיות - פריבילגיה שלרוב אין למטופלים. [4] 

השתתפות במחקר קליני יכולה לשפר באופן משמעותי את איכות החיים שלכם ולאפשר לכם לגשת לטיפול חדשני המותאם למצבכם הרפואי, בהקדם. אם אתם עדיין מתלבטים אם להשתתף בניסוי קליני או לא, תוכלו להשתמש בייעוץ המהיר והחדשני של Optio, שיכול לעזור לכם במציאת ניסוי קליני המתאים ביותר עבורכם, כמו גם לספק לכם מידע מקיף ועדכני על הניסוי, שיעזרו לכם להחליט אם להשתתף בו או לא.