ניסויים קליניים: יתרונות מול סיכונים

בשיתוף Optio By Trialog

מחקרים קליניים מהווים כיום את הדרך המובילה של עולם הרפואה לגלות תרופות חדשות, טיפולים יעילים ובדיקות מתקדמות למחלות שעדיין לא נמצא להן פתרון, או עבור מחלות שלהן הפתרונות הקיימים אינם מספיקים דיים. 

לצד התקווה הגדולה שעולה בעקבות ההצעה להשתתפות במחקר קליני והמנגנונים הרבים שנועדו למזער את הסיכונים הכרוכים בניסוי, ההחלטה בנוגע להשתתפות במחקר אינה פשוטה. לכן, טרם החלטה על השתתפות בניסוי מטופלים רבים תוהים האם כדאי לעשות את הצעד המשמעותי ומהם היתרונות – והחסרונות בו. 

Rocketclips, Inc | Shutterstock.
 

היתרונות בניסויים קליניים

1. פוטנציאל למציאת טיפול שישפר את איכות החיים שלך

התמודדות עם מחלה כרונית אינה קלה הן עבור המטופלים והן עבור הסביבה הקרובה. יתכן כי עברתם כבר טיפולים שונים ומרובים שלא הצליחו או כללו תופעות לוואי מרובות. אולי לא קיימת תרופה מרפאת למחלה ממנה אתם סובלים. ניסוי קליני עשוי למצוא טיפול חדשני שיסייע בהתמודדות שלכם עם המחלה.[1]

2. גישה מוקדמת לטיפולים שעדיין לא זמינים לשימוש באופן נרחב

טיפולים חדשים נכנסים לשוק כל הזמן, אך לפעמים לוקח זמן עד שהם מאושרים לשימוש נרחב ונכנסים לסל התרופות. השתתפות בניסוי קליני מאפשרת לקבל תרופה חדשה שיכולה לסייע בהתמודדות עם המחלה ללא תשלום. באשר לחלק מהמחלות, מתן טיפול בשלבים מוקדמים עשוי להוביל לשינוי משמעותי במהלך המחלה. [2]

3. מעקב רפואי צמוד

הצוות הרפואי של הניסוי הקליני מחויב למעקב הדוק וליווי צמוד של כל המשתתפים בניסוי, כדי להבטיח את שלומם ולבדוק כיצד הטיפול החדש משפיע על המחלה בפרט ועל מצב הבריאות הכללי של הנבדקים ככלל. בשל כך, ההשתתפות בניסוי קליני כוללת גם ליווי צמוד של צוות מומחים רפואיים, כמו גם אפשרות לביצוע של בדיקות מתקדמות בתדירות גבוהה. [1]

4. טיפול חדשני – בחינם

כללי האתיקה מחייבים את הצוות שעורך את הניסוי לתת את הטיפול הניסיוני ללא עלות מצד משתתפי הניסוי. בעוד שתרופות חדשות וטכנולוגיות מתקדמות כרוכות לא פעם בעלויות גבוהות, בפרט אם טרם נכנסו לסל התרופות, ניסוי קליני מאפשר לקבל את הטיפול המתקדם והחדש ביותר ללא תשלום. יש לציין כי חלק מהניסויים יכולים להיות כרוכים בעלויות נלוות/[1]

5. הזדמנות לעזור לאלה הסובלים מאותה המחלה 

מטופלים רבים מוצאים ערך רב בעזרה לאחרים, אשר סובלים מאותה בעיה בריאותית. ההשתתפות במחקר שתוצאותיו עשויות להיות מהפכניות עבור קהילת החולים נותנת תחושת סיפוק משמעותית ונוסכת תקווה ואופטימיות בקרב שאר החולים המניעה אותם להמשיך ולחפש טיפולים למחלה ממנה הם סובלים. למעשה, גם טיפולים מצילי חיים המוכרים לנו כבר שנים רבות החלו בניסוי קליני בו השתתפו אנשים כמוכם, בין היתר גם למען טובת הכלל. [1]

החסרונות הכרוכים בניסויים קליניים

1. לא ניתן לבחור באיזו קבוצת מחקר להשתתף

ניסויים קליניים לרב נחלקים לשתי זרועות או יותר, כאשר זרוע אחת כוללת משתתפים שמקבלים את הטיפול החדש, והזרוע השנייה משמשת להשוואה כדי להוכיח את יעילות הטיפול. ההשוואה יכולה להיות לטיפול קיים או לתרופת פלצבו. החלוקה נעשית ללא התערבות של המטופלים ולא ניתן לבחור לקבל את הטיפול החדשני. [1]

כדי לקרוא עוד על חשיבות הפלצבו, לחצו כאן

2. הטיפול עשוי להוביל לשיפור חלקי, או לא לעמוד בציפיות

ניסויים קליניים לרוב מסתמכים על תוצאות ראשוניות ממחקרים קודמים שבוצעו במעבדה, בחנו את הטיפול על בעלי חיים או שכללו את השתתפותם של בני אדם במחקרים בשלבים מוקדמים יותר. עם זאת, יתכן כי בשלבים מתקדמים יותר של המחקר יתגלה כי הטיפול לא יעיל כמו שחשבו בהתחלה. [3] 

3. לכל טיפול יש תופעות לוואי – חלקן בלתי צפויות

אחת מהמטרות של הניסוי הקליני היא לבדוק את תופעות הלוואי הכרוכות בטיפול החדש ולהוכיח כי הוא בטוח לשימוש. בעוד ששלבי המחקר המוקדמים אמורים לחשוף את מרבית תופעות הלוואי של הניסוי, יתכן כי עבורכם הטיפול יגרום לתופעות לוואי לא מוכרות או חדשות. [1]

4. יתכן והטיפול לא יועיל לך אישית

כל אחד מגיב לטיפולים בצורה שונה. גם תרופה יעילה יכולה להשפיע אחרת על כל מטופל והדבר תלוי בשלל גורמים, אשר את רובם לא ניתן לחזות מראש. [1]

5. השתתפות במחקר יכולה  לדרוש ממך להקדיש יותר זמן למעקב

לכל ניסוי קליני יש דרישות מהמשתתפים, כמו למשל מעקבים תכופים יותר ובדיקות שלא הייתם נדרשים לבצע אלמלא ההשתתפות בניסוי.  התמדה בהם יכולה לגזול משאבי זמן וכוחות נפשיים שטיפול אחר לא היה גוזל. עם זאת, ההשתתפות במעקבים היא חלק בלתי-נפרד מהמחקר והפסקת ההשתתפות במעקב יכולה להביא להפסקת השתתפותכם במחקר.[2]

לצד כל מה שצוין לעיל, לכל ניסוי קליני קיימים יתרונות וחסרונות נוספים ספציפיים. אם ברצונכם להשתתף בניסוי קליני ולשמוע עוד מידע אמין על היתרונות והחסרונות שלו, ניתן לקבל ייעוץ חינם דרך Optio, המספקת שירות חדשני ומקיף בנושא ניסויים קליניים. מלאו שאלון קצר כאן ו -Optio תדאג לחפש עבורכם ניסוי קליני פעיל שעשוי להתאים למצבכם הרפואי, כמו גם לספק לכם את המידע המקיף על אודותיו, כולל היתרונות והחסרונות שלו.