אפואתין בטא (Epoetin beta)

מידע

אופן נטילת התרופה

זריקה תת עורית או תוך ורידית. המזרק מוכן לשימוש חד פעמי, במידה ונרשמה מנה נמוכה מהמצויה במזרק יש להשמיד את היתרה לאחר ההזרקה.

תדירות וזמן נטילה

החל ממתן יומיומי למתן שבועי, בהתאם להוראות הרופא.

טווח המינון

המזרק המוכן לשימוש מכיל כמויות המצויינות ביחידות בינלאומיות: 500/1000/2000/3000/4000/5000/6000 ב- 0.3 מ"ל. 10000/20000/30000 ב- 0.6 מ"ל. ילדים לרוב יקבלו מינון גבוה מהמבוגרים. ככל שהילד צעיר יותר כך המינון יגדל. המינון יקבע עפ"י הרופא המטפל כתלות במצב הבריאותי, המשקל ובחולי סרטן גם עפ"י שלב הטיפול.

תחילת ההשפעה

תוך מספר שבועות.

משך ההשפעה

בד"כ מדובר בטיפול ארוך טווח. באנמיה של מחלת הסרטן - יש להמשיך טיפול 3-4 שבועות לאחר סיום המחזור הכמותרפי.

תזונה

מומלץ ליטול בזמן הטיפול תוספי ברזל.

אחסון

יש לשמור במקרר, 2-8 מעלות צלזיוס, אין להקפיא. מומלץ להוציא את המזרק מהמקרר כחצי שעה לפני ההזרקה.

מנה שנשכחה

אם נשכחה הזרקה או שהוזרק פחות מהמינון הרצוי יש לפנות לרופא. אין ליטול 2 מנות ביחד.

הפסקת התרופה

גם אם חל שיפור במצב הבריאותי אין להפסיק הטיפול ללא התייעצות עם הרופא.

מינון עודף

למרות שלא נמצאו סימני הרעלה אפילו במינונים גבוהים בדם, יש לפנות לעזרה רפואית.

אזהרות

הריון

לא נראו השפעות טרטוגניות בניסויים בבע"ח, אך אין מספיק מחקרים בנשים בהריון. יש להשתמש רק אם התועלת הפוטנציאלית גדולה מהסיכון לעובר. (B)

הנקה

התרופה עוברת לחלב אם ועלולה להשפיע על התינוק. מומלץ להיוועץ ברופא.

תינוקות וילדים

לא ניתן בדרך כלל. לא נבדקה באוכלוסיות אלה.

קשישים

ייתכן שיהיה צורך בהפחתת המינון.

נהיגה

לא צפויה השפעה.

אלכוהול

מומלץ להגביל את כמות השתייה, אלכוהול עלול להגביר את תופעות הלוואי של תרופה זו.

דווח לרופא במקרה של

• אפילפסיה (כפיון)
• מחלת כבד
• יתר לחץ דם
• פקקת ורידית (thrombosis)
• מחלת סרטן
• מחסור בחומצה פולית או ויטמין B 12
• פנילקטונוריה (phenylketonuria)
• תרומבוציטוזיס
• (myelodysplastic syndrome (MDS
• התקף לב או שבץ מוחי בחודש האחרון
• תעוקת חזה

תופעות לוואי

תופעות לוואי נפוצות: עליה בלחץ דם או החמרה של יתר לחץ דם וכאבי ראש - תופעות אלו לרוב חולפות עם הטיפול או ע"י הפסקה זמנית בטיפול. בנוסף תיתכן ירידה ברמות הברזל בדם עקב ניצול מאגרי הברזל ליצירת כדוריות הדם החדשות. (מצב זה יתבטא במראה חיוור, עייפות וחוסר אנרגיה) תופעות המחייבות התייחסות מיוחדת: (לרוב נדירות) קרישי דם (תרומבוזה) - יתבטא בכאבים לא רגילים או התנפחות הרגליים. תגובה אלרגית קשה המתבטאת בקשיי נשימה, נפיחות של הפנים ובאזור ההזרקה, נטייה להתעלף. בחולי אי ספיקת כליות כרונית - תיתכנה רמות גבוהות של אשלגן או פוספאט. בנוסף, ובאופן נדיר, יתכנו סימנים המחייבים פנייה מיידית לרופא: כאב ראש חד כמו מיגרנה, בלבול, הפרעות דיבור, תסחיף ריאתי, פריחה אדומה בעור, גלי חום, הליכה בלתי יציבה, התקף או עוויתיות (סימנים של עלייה חדה בלחץ הדם) חוסר אנרגיה ועייפות חריגים עלולים להיות סימנים של התפתחות נוגדנים לאריתרופוייטין. 

ייתכנו תופעות עוריות כדוגמת פריחות עוריות, רעילות עורית נמקית. יכול להופיע כנגעים אדמדמים, או כתמים מעוגלים, לעיתים עם שלפוחיות מרכזיות, על גבי הגוף.  ייתכן קילוף העור, כיבים בפה, בגרון, באף, באברי המין ובעיניים- ייתכן שקדמו להם חום והופעת סימני שפעת. יש להפסיק טיפול ולפנות לרופא.

במטופלים בכימותרפיה ובאפואתין תיתכן עלייה בלחץ הדם, כאבי ראש, ועלייה בהיווצרות קרישי דם.

במחקרים קליניים היו מטופלים בהם נצפתה ירידה קלה בספירת הטסיות בדם.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

לא נמצאו הוכחות לתגובות עם תרופות אחרות.

השפעת שימוש ממושך

בתקופת הטיפול מומלץ לערוך את הבדיקות הבאות: רמות ברזל, טסיות דם, לחץ דם ורמות מינרלים כגון אשלגן ופוספאט.