דלג לתוכן

אתאנרספט (Etanercept)

ערוץ בריאות כללית
3 דקות קריאה

מידע נוסף

  • כן מרשם רופא כן
  • נמוך סיכון ממנת יתר נמוך
  • נמוך סיכון מפיתוח תלות נמוך
  • מעכבי TNF-alpha שייך לקבוצת מעכבי TNF-alpha

שמות מסחריים

  • Enbrel אנברל Enbrel
  • BRENZYS ברנזיס BRENZYS
  • ERELZI ארלזי ERELZI

אתאנרספט הופקה בטכנולוגיה של הנדסה גנטית והיא דומה לנוגדן המופרש בגופנו אשר נקשר לחלבון בשם TNF- alpha (קיצור של Tumor Necrosis Factor). חלבון זה מיוצר בגופנו באופן תקין ויש לו תפקיד חשוב בתהליכים דלקתיים ובפעילות מערכת החיסון

אתאנרספט נקשרת ל TNF- alpha ומעכבת את השפעותיו על התהליך הדלקתי. 

השימוש באתאנרספט הוא עבור מחלות דלקתיות שמערבות את המערכת החיסונית: דלקת פרקים שגרונית,דלקת חוליות מקשרות, דלקת פרקים פסוריאטית (שילוב של פסוריאזיס ודלקת פרקים) ופסוריאזיס

הטיפול בדלקת פרקים שגרונית ינתן לרוב בשילוב עם מתוטרקסאט

אתאנרספט מתאימה לטיפול גם בילדים ובמתבגרים,הסובלים מדלקת פרקים שגרונית (juvenile rheumatoid arthritis).  ומפסוריאזיס, בתגובה לא מספקת או היעדר יכולת לקבל טיפול אחר. לא מדובר בריפוי המחלות הנ"ל אלא בהפחתת תסמיני הדלקת ובאופן זה עיכוב הנזק הנגרם לרקמות השונות. 

אתאנרספט, כמו תרופות אחרות המעכבות את פעילות ה TNF-alpha, מעלה את הסבירות לזיהומים קשים (כולל שחפת ואלח דם), ועל-כן יש צורך במעקב רפואי בעת השימוש בה.

חשוב לקבל את אותה התרופה שרשם הרופא המומחה המטפל. כל החלפה או שינוי מינון של תרופה המכילה אתאנרספט חייבים להתבצע אך ורק על ידי הרופא המומחה המטפל.

בנוסף לעלון, קיים 'כרטיס מידע בטיחותי למטופל', המכיל מידע בטיחותי חשוב, שיש לדעת, לפני התחלת הטיפול ובמהלך הטיפול, ולפעול על פיו. יש לשמור את הכרטיס לעיון נוסף במידת הצורך ובמשך חודשיים לאחר קבלת המנה האחרונה.

צילום: Shutterstock 

מידע

אופן נטילת התרופה

זריקות (תת-עורי). 

התמיסה צריכה להיות צלולה, חסרת צבע עד מעט צהבהבה או בצבע חום בהיר ללא חלקיקים או גבישים. אין להשתמש בתמיסה עכורה או כאשר התמיסה מכילה חלקיקים.

תדירות וזמן נטילה

1-2 בשבוע.

טווח המינון

מבוגרים: כטיפול ב- דלקת פרקים שגרונית,דלקת חוליות מקשרות, דלקת פרקים פסוריאטית : 50 מ"ג פעם בשבוע. כטיפול ב- פסוריאזיס: 50 מ"ג פעמיים בשבוע (הבדל של 3-4 יום בין 2 הזריקות) עבור 3 חודשים, והמשך מנת אחזקה 50 מ"ג פעם בשבוע. ילדים בגילאי 4 עד 17: 0.8 מ"ג/ק"ג למנה; מנה מקסימלית: 50 מ"ג. בטיחות השימוש בילדים מתחת לגיל 4 לא נקבעה.

תחילת ההשפעה

4-8 שבועות מתחילת הטיפול.

משך ההשפעה

במחקרים קליניים דווח כי לאחר הפסקת השימוש בתרופה, תסמיני המחלה חזרו בתוך חודש.

אחסון

במקרר, 2-8 מעלות צלזיוס.

ניתן לאחסן מחוץ למקרר בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס למשך תקופה אחת של עד 4 שבועות. אין לקרר מחדש לאחר תקופה זו.

מנה שנשכחה

יש לקחת מיד כשנזכרים. אין לקחת מנה כפולה.

הפסקת התרופה

אין להפסיק את התרופה מבלי להיוועץ ברופא. התסמינים עלולים לחזור.

מינון עודף

סביר להניח שמנה עודפת מקרית לא תגרום לבעיות מיוחדות. בכל מקרה מומלץ ליידע את הרופא.

אזהרות

תזונה

אין הגבלות מיוחדות.

הריון

ניתן להשתמש רק במקרה של צורך ברור, יש להתייעץ עם הרופא.

יש להשתמש באמצעי מניעה בתקופת הטיפול ו- 3 שבועות לאחר סיום הטיפול.

הנקה

התרופה עוברת לחלב אם ועלולה להשפיע על התינוק. מומלץ להיוועץ ברופא.

תינוקות וילדים

מומלץ שילדים יחוסנו טרם התחלת הטיפול, חיסונים מסוימים לא ניתן לתת במהלך הטיפול- יש להתייעץ עם הרופא.

קשישים

ייתכן שיהיה צורך בהפחתת המינון.

נהיגה

לא צפויה השפעה.

אלכוהול

אין בעיות מיוחדות, אך אלכוהול עשוי להחמיר את המחלה עבורה ניתנת תרופה זו.

דווח לרופא במקרה של

  • מחלת דם
  • אי ספיקת לב (heart failure)
  • חיסונים אשר ניתנו לאחרונה
  • דיכוי חיסוני
  • סוכרת
  • זיהום כלשהו
  • טרשת נפוצה (multiple sclerosis)
  • מחלת כבד
  • ממאירויות, שינויים בעור

תופעות לוואי

תופעות הלוואי הנפוצות קשורות להזרקה עצמה וכוללות: האדמה, גרד, שטפי דם, כאב והתנפחות במקום ההזרקה. תגובות אלו זמניות וחולפות לאחר מספר ימים. תופעות לוואי אפשריות נוספות כוללות פריחה, זיהומים בדרכי מערכת הנשימה העליונה, דלקת של הסינוסים או האף, וזיהומים אחרים. כאב ראש, ספירה נמוכה של תאי דם, עלייה בתפקודי כבד בבדיקות דם. 

באופן לא שכיח: התכווצויות וכאבי בטן, שלשול, ירידה במשקל או דם בצואה (סימנים המעידים על בעיות במעיים).  במקרים נדירים דווח על זיהומים קשים (כגון שחפת ואלח דם) כולל מיקרי מוות. במקרים אלו היה מדובר בחולים עם היסטוריה קודמת של מחלות זיהומיות. 

בשכיחות שאינה ידועה: סרטן עור מסוג קרצינומה, סרקומה ע"ש קפושי, פעילות מוגברת של תאי דם לבנים הקשורים לדלקת, חזרה של הפטיטיס B, החמרה במצב הנקרא דרמטומיוזיטיס- דלקת שרירים וחולשה המלוות בפריחה עורית.

פנייה מיידית לרופא במקרה של אי ספיקת לב או החמרתה. סימנים אפשריים- עייפות או קוצר נשימה בזמן פעילות, נפיחות בקרסוליים.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

חיסונים: אין לתת חיסונים פעילים למטופלים באתאנרספט. קיים סיכון מוגבר להתפתחות זיהומים. כמו-כן, מומלץ שלא לבוא במגע עם אנשים אחרים אשר קיבלו חיסון פעיל. 

תרופות המדכאות את מערכת החיסון: כגון- מתוטרקסאט, ציקלוספורין ואזאתיופרין. שילוב עם אתאנרספט עלול לגרום לירידה בספירת כל סוגי תאי הדם כולל אנמיה אפלסטית. (למרות שמתן משולב עם מתוטרקסאט הינו מקובל)

השפעת שימוש ממושך

אתאנרספט מפחית את יכולת הגוף להלחם בזיהומים. יש להיות ערים להתפתחות זיהומים, תוך מעקב רפואי קבוע.

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

רופאים בתחום
ד"ר קרלוס אידסס
ד"ר קרלוס אידסס עור ומין
ד"ר גילה איזמן
ד"ר גילה איזמן עור ומין
ד"ר מאיר באבאיב
ד"ר מאיר באבאיב עור ומין
הצטרפו לניוזלטר השבועי של אינפומד

שאלות ותשובות

שאלות מתוך פורום פיברומיאלגיה

בניהולו של ד"ר יונתן וולמן
באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו