אתאנרספט (Etanercept)
מידע נוסף
שמות מסחריים
אתאנרספט הופקה בטכנולוגיה של הנדסה גנטית והיא דומה לנוגדן המופרש בגופנו אשר נקשר לחלבון בשם TNF- alpha (קיצור של Tumor Necrosis Factor). חלבון זה מיוצר בגופנו באופן תקין ויש לו תפקיד חשוב בתהליכים דלקתיים ובפעילות מערכת החיסון.
אתאנרספט נקשרת ל TNF- alpha ומעכבת את השפעותיו על התהליך הדלקתי.
השימוש באתאנרספט הוא עבור מחלות דלקתיות שמערבות את המערכת החיסונית: דלקת פרקים שגרונית,דלקת חוליות מקשרות, דלקת פרקים פסוריאטית (שילוב של פסוריאזיס ודלקת פרקים) ופסוריאזיס.
הטיפול בדלקת פרקים שגרונית ינתן לרוב בשילוב עם מתוטרקסאט.
אתאנרספט מתאימה לטיפול גם בילדים ובמתבגרים,הסובלים מדלקת פרקים שגרונית (juvenile rheumatoid arthritis). ומפסוריאזיס, בתגובה לא מספקת או היעדר יכולת לקבל טיפול אחר. לא מדובר בריפוי המחלות הנ"ל אלא בהפחתת תסמיני הדלקת ובאופן זה עיכוב הנזק הנגרם לרקמות השונות.
אתאנרספט, כמו תרופות אחרות המעכבות את פעילות ה TNF-alpha, מעלה את הסבירות לזיהומים קשים (כולל שחפת ואלח דם), ועל-כן יש צורך במעקב רפואי בעת השימוש בה.
חשוב לקבל את אותה התרופה שרשם הרופא המומחה המטפל. כל החלפה או שינוי מינון של תרופה המכילה אתאנרספט חייבים להתבצע אך ורק על ידי הרופא המומחה המטפל.
בנוסף לעלון, קיים 'כרטיס מידע בטיחותי למטופל', המכיל מידע בטיחותי חשוב, שיש לדעת, לפני התחלת הטיפול ובמהלך הטיפול, ולפעול על פיו. יש לשמור את הכרטיס לעיון נוסף במידת הצורך.
אופן נטילת התרופה
זריקות (תת-עורי).
התמיסה צריכה להיות צלולה, חסרת צבע עד מעט צהבהבה או בצבע חום בהיר ללא חלקיקים או גבישים. אין להשתמש בתמיסה עכורה או כאשר התמיסה מכילה חלקיקים.
תדירות וזמן נטילה
1-2 בשבוע.טווח המינון
מבוגרים: כטיפול ב- דלקת פרקים שגרונית,דלקת חוליות מקשרות, דלקת פרקים פסוריאטית : 50 מ"ג פעם בשבוע. כטיפול ב- פסוריאזיס: 50 מ"ג פעמיים בשבוע (הבדל של 3-4 יום בין 2 הזריקות) עבור 3 חודשים, והמשך מנת אחזקה 50 מ"ג פעם בשבוע. ילדים בגילאי 4 עד 17: 0.8 מ"ג/ק"ג למנה; מנה מקסימלית: 50 מ"ג. בטיחות השימוש בילדים מתחת לגיל 4 לא נקבעה.תחילת ההשפעה
4-8 שבועות מתחילת הטיפול.משך ההשפעה
במחקרים קליניים דווח כי לאחר הפסקת השימוש בתרופה, תסמיני המחלה חזרו בתוך חודש.תזונה
אין הגבלות מיוחדות.אחסון
במקרר, 2-8 מעלות צלזיוס.
ניתן לאחסן מחוץ למקרר בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס למשך תקופה אחת של עד 4 שבועות. אין לקרר מחדש לאחר תקופה זו.
מנה שנשכחה
יש לקחת מיד כשנזכרים. אין לקחת מנה כפולה.הפסקת התרופה
אין להפסיק את התרופה מבלי להיוועץ ברופא. התסמינים עלולים לחזור.מינון עודף
סביר להניח שמנה עודפת מקרית לא תגרום לבעיות מיוחדות. בכל מקרה מומלץ ליידע את הרופא.הריון
ניתן להשתמש רק במקרה של צורך ברור, יש להתייעץ עם הרופא.
יש להשתמש באמצעי מניעה בתקופת הטיפול ו- 3 שבועות לאחר סיום הטיפול.
הנקה
התרופה עוברת לחלב אם ועלולה להשפיע על התינוק. מומלץ להיוועץ ברופא.תינוקות וילדים
אין בעיות מיוחדות.קשישים
ייתכן שיהיה צורך בהפחתת המינון.נהיגה
לא צפויה השפעה.אלכוהול
אין בעיות מיוחדות, אך אלכוהול עשוי להחמיר את המחלה עבורה ניתנת תרופה זו.דווח לרופא במקרה של
- מחלת דם
- אי ספיקת לב (heart failure)
- חיסונים אשר ניתנו לאחרונה
- דיכוי חיסוני
- סוכרת
- זיהום כלשהו
- טרשת נפוצה (multiple sclerosis)
- מחלת כבד
תופעות לוואי
תופעות הלוואי הנפוצות קשורות להזרקה עצמה וכוללות: האדמה, גרד, שטפי דם, כאב והתנפחות במקום ההזרקה. תגובות אלו זמניות וחולפות לאחר מספר ימים. תופעות לוואי אפשריות נוספות כוללות פריחה, זיהומים בדרכי מערכת הנשימה העליונה, דלקת של הסינוסים או האף, וזיהומים אחרים. ספירה נמוכה של תאי דם, עלייה בתפקודי כבד בבדיקות דם. באופן לא שכיח: התכווצויות וכאבי בטן, שלשול, ירידה במשקל או דם בצואה (סימנים המעידים על בעיות במעיים). במקרים נדירים דווח על זיהומים קשים (כגון שחפת ואלח דם) כולל מיקרי מוות. במקרים אלו היה מדובר בחולים עם היסטוריה קודמת של מחלות זיהומיות.
פנייה מיידית לרופא במקרה של אי ספיקת לב או החמרתה. סימנים אפשריים- עייפות או קוצר נשימה בזמן פעילות, נפיחות בקרסוליים.
פרטי תגובה עם תרופות אחרות
חיסונים: אין לתת חיסונים פעילים למטופלים באתאנרספט. קיים סיכון מוגבר להתפתחות זיהומים. כמו-כן, מומלץ שלא לבוא במגע עם אנשים אחרים אשר קיבלו חיסון פעיל.
תרופות המדכאות את מערכת החיסון: כגון- מתוטרקסאט, ציקלוספורין ואזאתיופרין. שילוב עם אתאנרספט עלול לגרום לירידה בספירת כל סוגי תאי הדם כולל אנמיה אפלסטית. (למרות שמתן משולב עם מתוטרקסאט הינו מקובל)
השפעת שימוש ממושך
אתאנרספט מפחית את יכולת הגוף להלחם בזיהומים. יש להיות ערים להתפתחות זיהומים, תוך מעקב רפואי קבוע.לטיפול ב
יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא
שאלות ותשובות
- אני אחרי החלפת שני מסתמים - אאורטלי ומיטרלי. אושפזתי עם דלף קשה מתחת לתפר המסתם המיטרלי. אי לכך נותחתי שוב, והוחלף המסתם הדולף. בבדיקת האקו האחרונה נמצא שגודל החדר השמאלי, דפנותיו מעובים, ותפקוד הספטום לקוי מאד לכל אורכו עקב הניתוח. שני פרוזדורי הלב, במיוחד השמאלי, מורחבים. מפל לחצים מוגבר מעט בשל המסתם התותב האאורטלי. לחץ במחזור הריאתי מוגבר. בשנה האחרונה חלה ירידה בתפקוד ויש לי קוצר נשימה במאמץ קל. אבקש לקבל יותר מידע בקשר למצבי ואיך עלי לתפקד.
- אני ואשתי מנסים להיכנס להריון כבר 4 חודשים. אשתי סובלת מחוסר בבלוטת התריס אך מטופלת באלטרוקסין (200 מ"ג ביום). אני בעברי עברתי שני ניתוחים של הרניה (שבר - קילה), עד כה אני מניח ומקווה שאין קשר לאי כניסה להריון שלי ושל בת זוגתי בשל מה שציינתי כבר. הדבר הנוסף ממנו אני סובל זה וריקוצלה, וכאן מגיעה השאלה העיקרית : האם זו הבעיה העיקרית ועלינו לדאוג??? ואם כן, מה הטיפול המומלץ ביותר?
- אני בן 60, סובל מדלקת מפרקים פסוריאטית זה כמה שנים. רופא אחד הציע לי לקחת טיפול בזריקות Enbrel 25mg
- בחודש האחרון בלעתי כ-10 כדורי "חגיגת" ושתיתי הרבה אלכוהול. בבדיקת הריון גיליתי כי אני בהריון לא מתוכנן כבר במשך כחודש. האם בלי צל של ספק ישנה פגיעה בעובר בשלב זה? והאם ישנה בדיקה שיכולה לשלול או לאשר פגיעה בעובר?
- אני בן 43. בעקבות כאבים ברגל ימין עם רקע של בלט בגב התחתון עברתי מיפוי עצמות בשיטת SPEC. התוצאות: "הארה בקרסול ברגל שמאל. יכול להיות שנגרם מחבלה או אנזופתיה". מה זה אנזופתיה?
- אני בן 58. לאחר שנה של כאבי בטן בלתי נסבלים עם תחושה של מעיים נעולים, ולאחר בדיקות רבות במערכת העיכול ללא ממצאים בלתי תקינים, ולמרות שמעולם לא חשתי דיכאון כלשהו, לפחות לא במודע, החליט רופא המשפחה לתת לי ציפרלקס במינון 10 מ"ג, פעם ביום. מאז יש ה