טרמדול (טרמדקס) (Tramadol )

מידע

אופן נטילת התרופה

טבליות, טבליות מציצה (טרמדקס פלאשטב), כמוסות, טיפות לשתייה, זריקות, פתילות.

אין ללעוס, לחצות או לכתוש את הטבליות!

תדירות וזמן נטילה

2-4 פעמים ביום. טבליות לשחרור מושהה: פעמיים ביום.

טווח המינון

מבוגרים וילדים מעל גיל 14: טבליות/ כמוסות/ פתילות: 100 עד 400 מ"ג ליום. טיפות (100 מ"ג/מ"ל): 20 טיפות (50 מ"ג) עד 40 טיפות 2-4 פעמים ביום. אין לעלות על 160 טיפות (400 מ"ג ליום).

זריקות: זריקה אחת (100 מ"ג), 2-4 פעמים ביום. אין ליטול יותר מ 100 מ"ג למנה. המינון המירבי הוא 400 מ"ג ליום.

תחילת ההשפעה

תוך שעה, כאשר נלקח דרך הפה. דקות ספורות כאשר ניתן בהזרקה.

משך ההשפעה

6 שעות.

תזונה

מזון אינו משפיע על הפעילות של טרמדול וניתן ליטול אותו ללא תלות בזמני הארוחות.

מנה שנשכחה

יש לקחת מייד כשנזכרים. אם קרב הזמן לנטילת המנה הבאה של טרמדול, דלג על המנה שנשכחה, וקח את המנה הבאה כרגיל. אין לקחת מנה כפולה.

הפסקת התרופה

אין להפסיק נטילת טרמדול בפתאומיות ללא ייעוץ רפואי. ירידה הדרגתית במינון, תמנע תופעות לוואי בלתי רצויות.

מינון עודף

יש לפנות לחדר מיון מייד. דרושה פעולת חירום אם מופיעים תסמינים כגון נשימה איטית או לא סדירה, תרדמה עמוקה או איבוד הכרה.

אזהרות

הריון

אין להשתמש בטרמדול בהריון.

הנקה

אין להניק בזמן טיפול בתרופה זו

תינוקות וילדים

התרופה אינה מיועדת לילדים מתחת לגיל 14. אינו מומלץ לשימוש בילדים עם בעיות נשימה.

קשישים

ייתכן שיהיה צורך בהפחתת המינון, או הארכת מרווחים בין המנות. הפרשת טרמדול מהגוף עשויה להיות מעוכבת.

נהיגה

התרופה עלולה לגרום לסחרחורת, או לנמנום, ויכולה, לכן, להשפיע על יכולת הנהיגה .

אלכוהול

אין לשתות אלכוהול בזמן הטיפול

ניתוח והרדמה כללית

יש לדווח למנתח או למרדים על נטילת תרופה זו.

דווח לרופא במקרה של

• תגובה אלרגית בעבר לתכשיר מקבוצה זו
• הפרעות נשימה
• אפילפסיה (כפיון)
• מחלה בדרכי העיכול
• התמכרות לאלכוהול
• התמכרות לתרופות
• מחלת כליה
• מחלת כבד

תופעות לוואי

תופעות לוואי

תופעות הלוואי נפוצות יותר: סחרחורת, נמנום, כאבי ראש, ישנוניות, עייפות, בחילה או הקאה, עצירות, גירוד, חולשה, הזעה, הפרעות בעיכול, יובש בפה, ושלשול. עלייה או ירידה הדרגתית במינון מפחיתה את שיעור תופעות הלוואי. 

יש להפסיק את השימוש בטרמדקס (טרמדול) ולפנות מיד לרופא במקרים הבאים:

תגובות אלרגיות המתבטאות למשל בהתנפחות הפנים, הלשון, הגרון או הלוע, קושי בבליעה, פריחה בעור או חרלת יחד עם קשיי נשימה, צפצופים בנשימה והתנפחות העור. תופעות אלרגיה חמורות הן נדירות מאוד.

שוק (כשל פתאומי במחזור הדם).

עוויתות (הסיכון עולה בלקיחת מינונים גבוהים).

פריחה חמורה עם אדמומיות, קילוף והתנפחות העור אשר דומה לכווית חמורות (טוקסיק אפידרמל נקרוליזיס), או מופיעה צורה חמורה של פריחה בעור עם הסמקה, חום, שלפוחיות וכיבים (תסמונת סטיבנס-ג'ונסון).

הזעת יתר, בעיות בלב או בכלי דם, לחץ דם נמוך, השתנה מוגברת, ירידה במתן השתן, חוסר תיאום בתנועות הגוף ובהליכה, הפרעות בראיה, דופק מהיר, בלבול, שינוי בקצב הלב, עקצוצים בגפיים, ירידה בתפקוד קוגניטיבי העלולה לגרום לטעויות בשיפוט (נדירות), לעתים נדירות דווח על כאב גרון או חום גבוה באופן קבוע.

מינון יתר.

תופעות העלולות לנבוע מהפסקה פתאומית בשימוש, בעיקר לאחר נטילה ממושכת: סערת רגשות, חרדה, עצבנות או רעד. היפראקטיביות. קשיים בשינה והפרעות עיכול. במיעוט המקרים: התקפי פניקה, הזיות, תחושות לא רגילות כמו גירוד, עקצוץ וחוסר תחושה, ו"צלצולים" באוזניים. באופן נדיר, תסמינים נוספים הקשורים למערכת העצבים המרכזית, כמו בלבול, אשליות, שינוי בתפיסה העצמית של האישיות דה-פרסונליזציה, שינוי בתפיסת המציאות, דה-ראליזציה ופרנויה.

בעיות נשימה הקשורות בשינה- אופיואידים יכולים לגרום לבעיות נשימה הקשורות לשינה, כמו הפסקת הנשימה בשינה, נשימה שטוחה, רמת חמצן נמוכה בדם.  הסיכון לחוות הפסקת נשימה בשינה תלוי במינון של האופיואיד. יש לעדכן בכך את הרופא, תיתכן הפחתת מינון בהנחייתו.

לעיתים רחוקות, העלאת המינון של התרופה עלולה לגרום לרגישות יתר לכאב. יש לעדכן בכך את הרופא.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

הסיכון לתופעות לוואי עלול לעלות אם נוטלים תרופות הבאות יחד עם טרמדול: 

תרופות המשפיעות על מערכת העצבים המרכזית (כגון: פנותיאזינים, מרפי שרירים, תרופות להרגעה, לשינה, לטיפול בפרקינסון, לטיפול אפילפסיה, נגד אלרגיות, חומרי הרדמה לניתוחים ומשככי כאבים אחרים כגון מורפין, קודאין (גם כתרופה לשיעול) ואלכוהול - קיים סיכון לתחושת נמנום או עילפון, אם זה קורה – יש להודיע לרופא.

שימוש במקביל בטרמדול יחד עם תרופות להרגעה או לשינה, לדוגמא בנזודיאזפינים, מעלה  את הסיכון לישנוניות, קשיי נשימה, דיכוי נשימתי, קומה ועלול להיות מסכן חיים. שימוש במקביל צריך להישקל רק אם חלופות תרופתיות אחרות אינן אפשריות.

תרופות העלולות לגרום לפרכוסים כגון נוגדות דיכאון מסוימות או אנטי פסיכוטיות - שימוש במקביל עלול להגביר את הסיכוי להתקף פרכוסים. נטילת טרמדול מגבירה את סכנת הפרכוסים במטופלים המשתמשים במקביל ב: מעכבים סלקטיביים של קליטה חוזרת של סרוטונין (SSRI) או נוגדי דיכאון טריציקליים (TCA) תרכובות טריציקליות אחרות או אופיואידים אחרים, מעכבי MAO, תרופות נוירולפטיות או תרופות אחרות המורידות את סף הפרכוסים.

ייתכנו פרכוסים במינונים טיפוליים ובמיוחד כאשר טרמדול נלקחת במינונים גבוהים ובשילוב עם תרופות כמו: בופרופיון- המשמש לסיוע בהפסקת עישון,  מפלוקווין- המשמש לטיפול במלריה.

 תרופות מסוימות נגד דיכאון, כגון: מעכבים סלקטיביים של קליטה חוזרת של סרוטונין (SSRI), מעכבי MAO, נוגדי דיכאון טריציקליים TCA, מעכבי קליטה חוזרת של סרוטונין ונוראפינפרין SNRI, טריפטנים, לינזוליד, ליתיום, או תרופה צמחית היפריקום - עלול להיגרם "סינדרום הסרוטונין".

בשילוב עם נוגדי דיכאון מסויימים ייתכנו תופעות של התכווצויות שרירים בלתי רצוניות, כולל שרירים השולטים על תנועת העיניים, אי שקט, הזעה מוגברת, רעד, רפלקסים מוגזמים, מתח מוגבר בשרירים, טמפרטורת גוף מעל 38 מעלות צלזיוס.

נוגדי קרישה ממשפחת נגזרות קומרין (כגון וורפרין) – תתכן השפעה על פעילותם לגבי קרישת דם, העלול להוביל לדימום.

דיגוקסין – שימוש בו-זמני עם טרמדול יכול להעלות את הסיכון לרעילות של דיגוקסין.

קווינידין, פלואוקסטין, פארוקסטין, אמיטריפטילין, קטוקונאזול, אריתרומיצין.

ההשפעה משככת הכאב של התרופה עלולה להיות מופחתת ומשך זמן ההשפעתה קצר יותר אם נוטלים תרופות המכילות:

קרבמאזפין (לטיפול בהתקפי אפילפסיה – השימוש יחד עם טרמדול טבליות אינו מומלץ.

משככי כאבים מסוימים כמו: פנטאזוצין, בופרנורפין, נאלבופין.

אונדנסטרון (לטיפול בבחילות).

ריפמפיצין.

השפעת שימוש ממושך

שימוש ממושך בטרמדול עלול לגרום לתלות פיזית ונפשית! דווחו תסמיני גמילה, כגון: הזעה, שלשול, בחילה, רעד וחרדה, בעקבות הפסקה פתאומית בתרופה.

שימוש ממושך עלול לגרום לסבילות (השפעות התרופה עלולות לפחות עם הזמן ויהיה צורך במנות גדולות יותר).