דלג לתוכן

גלקפרביר + פיברנטסביר (מבירט) (glecaprevir + pibrentasvir (MAVIRET))

ערוץ בריאות כללית
2 דקות קריאה

מידע נוסף

  • כן מרשם רופא כן
  • אין נתונים סיכון ממנת יתר אין נתונים
  • נמוך סיכון מפיתוח תלות נמוך
  • אנטי-ויראליים שייך לקבוצת אנטי-ויראליים

שמות מסחריים

  • MAVIRET מבירט MAVIRET

מידע כללי: 

דלקת כבד נגיפית כרונית מסוג C, היא מחלה זיהומית, הפוגעת בכבד ונגרמת ע"י וירוס הפטיטיס. התרופה מכילה שני חומרים פעילים גלקפרביר ופיברנטסביר. שילובם מביא לעצירת התרבות הוירוס הפטיטיס כמו גם מונע הדבקתם של תאים חדשים. בכך התרופה מביאה לסילוקו של הזיהום מהגוף.

יעיל לטיפול ב: 

טיפול בהפטיטיס C כרונית גנוטיפ 1 או 2 או 3 או 4, במבוגרים.

הנחיות חשובות: 

התרופה מיועדת למבוגרים ומתבגרים (בגילאי 12-18 שנים).

מתי אסור להשתמש בתרופה: 

• במקרה אלרגיה לחומרים הפעילים, או למרכיבי התרופה האחרים.

• במקרה בעיות כבד  מסויימות אחרות, מלבד הפטיטיס C.

• במקרה נטילת אחת או יותר מהתרופות הבאות: אטאזאנאביר, אטורבסטאטין או סימבסטאטין, קארבאמאזפין, פנובארביטאל, פניטואין, פרימידון, דביגטרן אטקסילאט, תרופות המכילות אתינילאסטרדיול, ריפאמפיצין, היפריקום.

פרמקוקינטיקה: 

גלקפרביר: קישור לחלבונים 97.5%, זמן מחצית חיים 6 שעות. פיברנטסביר: קישור לחלבונים מעל 99.9%, זמן מחצית חיים 13 שעות. הפרשת התרופה בעיקר במסלול מרה-צואה.

דגשים למשתמש

• נדרשת בדיקת טרם הטיפול לנוכחות זיהום בנגיף הפטיטיס B, היכול לעבור שיפעול מחדש בעקבות הטיפול. שיפעול זה עלול להיות בעייתי ומסוכן.

• מעקב אחר נוכחות זיהום הפטיטיס B  נדרש גם במהלך הטיפול בתרופה ולאחר סיום הטיפול, במידה וקיים סיכון לשיפעולו של הנגיף.

• נטילה עם מזון מגדילה את חשיפת החומרים הפעילים בתרופה.

• במקרה הקאה לאחר נטילת התרופה: פחות מ-3 שעות לאחר נטילת התרופה- יש לקחת מנה נוספת. יותר מ-3 שעות מזמן נטילת התרופה- אין צורך בנטילת מנה נוספת, עד לבאה.

מבחנה לבדיקת דם הפטיטיס C, גלקפרביר + פיברנטסביר (מבירט) לטיפול בהפטיטיס C

צילום: shutterstock 

מידע

אופן נטילת התרופה

טבליות מצופות, לבליעה עם מזון.

אין לכתוש/לחצות/ללעוס את הטבליות.

תדירות וזמן נטילה

המינון ייקבע ע"י הרופא בלבד.

מינון מקובל הוא שלוש טבליות הניטלות יחד, פעם אחת ביום.

טווח המינון

 גלקפרביר 100 מ"ג + פיברנטסביר 40 מ"ג בטבליה.

מינון מקובל: 3 טבליות יחד, פעם ביום.

משך הטיפול ייקבע בהתאם לתת -הסוג של הוירוס ובהתאם לטיפולים תרופתיים קודמים.

8/12/16 שבועות.

אחסון

מתחת ל-30 מעלות צלזיוס.

מנה שנשכחה

אם עברו 18 שעות לכל היותר מזמן נטילת המנה שנשכחה, יש ליטול את התרופה בהקדם, ולאחריה, המנה הבאה במועד הרגיל.

אם עברו למעלה מ-18 שעות מזמן נטילת המנה שנשכחה, יש לחכות וליטול את המנה הבאה במועד הרגיל. אין ליטול מנה כפולה.

הפסקת התרופה

בהוראת רופא בלבד.

מינון עודף

במינון יתר או במקרה בליעה ע"י ילד, יש לפנות לרופא/ חדר מיון בצירוף האריזה.

אזהרות

תזונה

מזון מגדיל את חשיפת החומרים הפעילים.

הריון

השימוש בתרופה אינו מומלץ. ההשפעות אינן ידועות.

הנקה

לא ידוע אם התרופה עוברת לחלב אם. יש להתייעץ.

תינוקות וילדים

אין להשתמש מתחת לגיל 12 שנים.

נהיגה

לא צפויה השפעה.

אלכוהול

לא צפויה השפעה.

דווח לרופא במקרה של

  • בעיות כבד מלבד הפטיטיס C
  • זיהום ע"י וירוס הפטיטיס B, בעבר או בהווה
  • השתלת כבד או כליה
  • סוכרת

תופעות לוואי

תופעות לוואי שכיחות מאוד: תשישות, תחושת עייפות כבדה, כאב ראש.

תופעות לוואי שכיחות: בחילה שלשול, הרגשת חולשה.

תופעות לוואי שאינן שכיחות: התנפחות של הפנים, השפתיים, הלשון, הגרון, הבטן, הידיים או הרגליים.

תופעה נוספת, בשכיחות שאינה ידועה: גרד

באנשים שסבלו או סובלים ממחלת כבד מתקדמת לפני תחילת הטיפול, קיים סיכון נדיר להחמרת בעיות הכבד, אי ספיקת כבד ומוות. יש לשים לב ולעדכן את הרופא בסימנים כמו בחילה, עייפות, הצהבה של העור או לובן העין, דימום או הופעת חבורות ביתר קלות מהרגיל, בלבול, צואה כהה או שחורה או דמית, אובדן תאבון, שלשול , שתן כהה או חום, נפיחות או כאב בצד ימין עליון של אזור הבטן, ישנוניות, הקאה של דם, סחרחורת.

במקרה של תופעות לוואי הבאות יש להפסיק נטילת התרופה: 

אלרגיה (סימנים אפשריים: גרד, פריחה, נפיחות, קושי נשימתי).

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לעדכן רופא/רוקח באשר לנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה. בייחוד עבור התרופות:

ציקלוספורין,טאקרולימוס- לדיכוי מערכת החיסון. דרונאביר, אפאבירנז, לופינאביר, ריטונאביר- לזיהום HIV. דיגוקסין- לבעיות לב. פלובאסטאטין, לובאסטאטין, פיטאבאסטאטין, פראבאסטאטין, רוזובאסטאטין- להורגת רמת כולסטרול בדם. וארפרין ותרופות מונעות קרישת דם אחרות: יתכן שיהיה צורך במעקב הדוק יותר למידת הקרישיות.

השפעת שימוש ממושך

נדרשות בדיקות דם לקבלת החלטה על משך הטיפול ויעילותו.

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

רופאים בתחום
פרופ' אילנה בלום לובל
פרופ' אילנה בלום לובל פנימית
ד"ר ויקטוריה ניימן
ד"ר ויקטוריה ניימן אונקולוגיה
ד"ר רמית מעוז-סגל
ד"ר רמית מעוז-סגל פנימית

שאלות מתוך פורום גסטרו ומחלות כבד

בניהולו של ד"ר אייל הירש
באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו