דלג לתוכן

דימתיל פומרט (טקפידרה) (DIMETHYL FUMARATE (TECFIDERA))

דימתיל פומרט (טקפידרה) (DIMETHYL FUMARATE (TECFIDERA)) ערוץ בריאות כללית
3 דקות קריאה

מידע נוסף

  • כן מרשם רופא כן
  • לא ידוע סיכון ממנת יתר לא ידוע
  • נמוך סיכון מפיתוח תלות נמוך
  • מווסת חיסוני שייך לקבוצת מווסת חיסוני

שמות מסחריים

  • TECFIDERA טקפידרה TECFIDERA

מחלת הטרשת הנפוצה היא מחלה כרונית המשפיעה על מערכת העצבים המרכזית ובפרט על תפקוד המוח וחוט השדרה. תהליך דלקתי פוגע בשכבת המיאלין (חומר בידוד ותמיכה) בתאי העצב. התקפים חוזרים של החולים במחלה זו משקפים דלקת במערכת העצבים המרכזית. תסמינים אופיניים: קשיים בהליכה, חוסר תחושה, בעיות בראייה ובעיות בשיווי המשקל. 

התסמינים עשויים להיעלם לחלוטין לאחר שההתקף נגמר, אולם לאורך זמן, בעיות מסוימות עלולות להישאר בין ההתקפים, מה שיכול להביא למוגבלות פיזית המפריעה בפעילויות היום-יום. 

דימתיל פומרט (טקפידרה) היא תרופה המפחיתה את הדלקתיות הנגרמת בעקבות הטרשת הנפוצה ומגנה על תאי העצב מפני פגיעה. בכך מסייעת להפחית את מספר ההתקפים ולהאט את ההתפתחות של בעיות גופניות, בלתי הפיכות, הנגרמות מהמחלה, ואת התקדמות הנכות. דימתיל פומרט כנראה משפיע בעזרת שני מנגנונים. האחד- מפחית את הפעולה הדלקתית - זו הגורמת לתקיפת המיאלין. השני מגן על תאי העצב במהלך התגובה האוטואימונית. 

מחקרים קליניים בשימוש בדימתיל פומרט הראו הפחתה של מספר ההתקפים בכחצי.

יעיל לטיפול ב: 

טרשת נפוצה התקפית הפוגתית, במבוגרים.   

הנחיות חשובות: 

התרופה אינה מיועדת לילדים ולמתבגרים מתחת לגיל 18 שנים.

מתי אסור להשתמש בתרופה: 

במקרה של אלרגיה לחומר הפעיל או למרכיבי התרופה האחרים.

פרמקוקינטיקה: 

מטבוליזם: במסלול העיכול, בדם, ברקמות- בדרך של הידרוליזה. הפרשה: באחוז ניכר באמצעות מערכת הנשימה (60%). זמן מחצית חיים: 1 שעה למטבוליט פעיל. 

דגשים למשתמש

• לפני נטילת התרופה, ובמהלך הטיפול, יש לבצע בדיקות דם לבחינת תאי דם לבנים. תשומת לב לסימני זיהום.

• לפני נטילת התרופה, ובמהלך הטיפול, יש לבצע הערכת תפקודי כליות וכבד.

• יש להימנע מקבלת חיסונים חיים במהלך הטיפול.

צילום: Miriam Doerr Martin Frommherz | Shutterstock

אופן נטילת התרופה

קפסולות לבליעה בשלמותן, עם מים, עם האוכל.

יש לבלוע את הקפסולה בשלמות (ללא חציה, כתישה או המסה) מפני שמכילה מיקרו טבליות בציפוי אנטרי, ציפוי העמיד לפירוק בקיבה, ומיועד להגנה עליה. 

תדירות וזמן נטילה

מקובל פעמיים ביום, עם הארוחות.

טווח המינון

המינון ייקבע על ידי הרופא בלבד.

מינון מקובל הוא 120מ"ג, פעמיים ביום, למשך 7 ימים. לאחר מכן- 240 מ"ג, פעמיים ביום.

כל קפסולה מכילה 120מ"ג או 240 מ"ג של דימתיל פומרט.

תחילת ההשפעה

.

משך ההשפעה

.

תזונה

יש ליטול את התרופה עם מזון.

אחסון

מתחת ל- 30 מעלות צלזיוס, באריזה מקורית.

מנה שנשכחה

אין ליטול מנה כפולה כפיצוי. אם נותרו לפחות 4 שעות עד לזמן המנה הבאה, ניתן לקחת את זו שהוחמצה, ובזמן הרגיל- את המנה הבאה.

הפסקת התרופה

יש להתייעץ עם הרופא.

מינון עודף

יש לפנות מידית לרופא או לחדר מיון, בצירוף האריזה, לקבלת טיפול תומך.

הריון

יש להתייעץ עם הרופא. הנתונים בנושא מוגבלים.

הנקה

אין להניק בזמן טיפול בתרופה זו

תינוקות וילדים

אינה מומלצת לילדים ולמתבגרים מתחת לגיל 18 שנים.

קשישים

לא צפויה התאמת מינון. הנתונים מוגבלים.

נהיגה

לא ידועה השפעת התרופה על הנהיגה. יש לבחון כשירות טרם הנהיגה.

אלכוהול

יש להימנע משתיית משקה אלכוהולי מרוכז (מעל 30% כהל בנפח) בכמות גדולה (יותר מכוסית) בסמוך לנטילת התרופה.

תופעות לוואי

שכיחות מאוד: הסמקה של הפנים או הרגשת חום, צריבה או גירוד בגוף, שלשול, בחילה, כאבי בטן או התכווצויות בבטן. נטילת התרופה עם אוכל יכולה ל להפחית תופעות לוואי אלה. בבדיקת שתן עלולים להופיע קטונים. 

תופעות לוואי שכיחות: דלקת של דופן המעי (גסטרואנטריטיס), תחושת שריפה, גלי חום, הקאות, קשיי עיכול (דיספפסיה), דלקת של דופן הקיבה (גסטריטיס), הפרעות במערכת העיכול,  פריחה, אדמומיות בעור (כתמים ורודים או אדומים-אריתמה), גרד בעור, תחושת חום. 

תופעות לוואי המופיעות בבדיקות דם או שתן: ירידה בספירה הלבנה (יש לשים לב לזיהום רציני), חלבון (אלבומין) בשתן, עלייה ברמות אנזימי כבד בדם.

במקרה של תופעות לוואי הבאות יש להפסיק נטילת התרופה: 

חלק מתופעות הלוואי עלולות להיות חמורות, יש לפנות לרופא מיידית. המשך הטיפול ייקבע בהתאם לדרגת החומרה, לשיקולו של הרופא המטפל.

ספירת לימפוציטים (סוג של תא דם לבן) נמוכה באופן בינוני עד נמוכה מאוד- העלולה להגביר את הסיכון לזיהומים, גם חמורים.

תגובות אלרגיות חמורות, כמו הסמקה המלווה בפריחה אדומה, ובאחד מהתסמינים הבאים: התנפחות הפנים, השפתיים, הפה והלשון - צפצופים, קשיי נשימה וקוצר נשימה - סחרחורת, איבוד הכרה. יש להפסיק מיידית שימוש, ולפנות לרופא. 

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לעדכן רופא/רוקח באשר לנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה, בייחוד עבור:

תרופות המכילות פומרטים (נגזרות של חומצה פומרית) לטיפול בפסאורזיס.

תרופות המשפיעות על מערכת החיסון של הגוף, כולל תרופות נוספות לטיפול בטרשת נפוצה כמו:  fingolimod, natalizumab, mitoxantrone, או תרופות לטיפול בסרטן. 

חיסונים המורכבים מנגיפים חיים- השילוב עלול לגרום לזיהום ולכן צריך להימנע מלקיחתם. 

תרופות המשפיעות על הכליות- כמו: סוגי אנטיביוטיקה מסויימים (אמינוגליקוזידים), משתנים, סוגים מסוימים של תרופות לכאבים והורדת חום - NSAIDs , ליתיום.  השילוב עלול להגביר את הסיכון 

השפעת שימוש ממושך

יש לבצע בדיקות דם לבחינת תאי דם לבנים, תפקודי כבד, תפקודי כליות.

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

רופאים בתחום
ד"ר אספרנסה אלנאבולסי
ד"ר אספרנסה אלנאבולסי יישור שיניים ולסתות (אורתודונטיה)
ד"ר פנינה אנגלמן
ד"ר פנינה אנגלמן כירורגיה פלסטית
ד"ר רחל בן חיון
ד"ר רחל בן חיון הפרעות קשב וריכוז
הצטרפו לניוזלטר השבועי של אינפומד

שאלות מתוך פורום פרקינסון והפרעות תנועה

בניהולו של ד"ר סיימון ישראלי-קורן
באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו