אוקסיקודון + נלוקסון (טרגין)

תזונה

יש להימנע משתיית מיץ אשכוליות בזמן השימוש בתרופה. 

אלכוהול

אין לשתות אלכוהול בתקופת הטיפול בתרופה. שתיית אלכוהול עלולה לגרום ליותר ישנוניות או להגביר את הסיכון לתופעות לוואי חמורות, כמו נשימה שיטחית עם סיכון להפסקת נשימה, ואיבוד ההכרה.

נהיגה

השימוש בתרופה זו יכול לפגום בכושר הנהיגה, היות ועלולה להיגרם הירדמות וישנוניות.

הריון

אין להשתמש בתרופה אם את בהריון (אלא אם כן התקבלה מהרופא הוראה אחרת).

הנקה

אין להיניק בתקופת הטיפול. אוקסיקודון עובר לחלב האם. יתכן סיכון לתינוק היונק. לא ידוע אם נלוקסון עובר לחלב אם.

תינוקות וילדים

השימוש אינו מומלץ מתחת לגיל 18 שנים (אין מידע בטיחות ויעילות).

קשישים

לא נדרשת התאמת מינון בד"כ (אם תפקוד כבדי וכלייתי תקין). תשומת לב רבה לדיכוי נשימתי.

ניתוח והרדמה כללית

יש לעדכן רופא באשר לשימוש בתרופה זו.

דווח לרופא במקרה של

• התמכרות, גם בעבר, גם של בן משפחה, לאופיאוידים, אלכוהול, תרופות מרשם או סמים, שימוש לרעה או תלות
• מטופל קשיש או תשוש
• חסימת מעיים על רקע שימוש באופיואידים
• ליקוי בתפקודי כליות/כבד
• ליקוי חמור בריאות, הפסקות נשימה תכופות במהלך השינה
• הפרעה בתפקוד בלוטת התריס
• ליקוי בייצור הורמונים של בלוטות האדרנל
• מחלה נפשית המלווה באיבוד חלקי של המציאות
• בעיות במצב הרוח (דיכאון, חרדה או הפרעת אישיות), מחלות נפש אחרות.
• בעיות אבני מרה
• בלוטת ערמונית מוגדלת (הגדלת הפרוסטטה)
• אלכוהוליזם או דליריום טרמנס (פסיכוזה שנגרמת בגמילה מאלכוהול)
• דלקת בלבלב
• לחץ דם נמוך או לחץ דם גבוה
• מחלת לב וכלי דם (מחלה קרדיווסקולרית) קיימת
• עישון
• פגיעת ראש
• אפילפסיה/ נטייה לפרכוסים
• נטילת תרופות מסוג מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOI), גם במהלך השבועיים האחרונים
• ישנוניות או אפיזודות של הירדמות פתאומית
• בעיה כלשהי בדרכי המרה (המשפיעה על צינורות המרה, כיס המרה וכדומה)
• דיכוי נשימתי. הנשימה הופכת לאיטית וחלשה יותר.
• שלשול שנמשך מעל 3-5 ימים.
• סרטן הקשור בגרורות בקרום הצפק (פריטונאום) או התחלת חסימת מעיים בשלבים מתקדמים של סרטן מערכת העיכול או האגן.

סיכון ממנת יתר

גבוה

סיכון מפיתוח תלות

גבוה

כדי להבטיח שימוש בטוח באוקסיקודון + נלוקסון (טרגין), קבעו תור לייעוץ עם מומחה. לחיפוש תור למומחה

תופעות לוואי שכיחות: כאב בטן, עצירות, שלשולים, יובש בפה,  בעיכול, הקאות, בחילות, גזים, ירידה בתיאבון (עד לאובדן תאבון), סחרחורת או תחושת סחרור, כאב ראש, גלי חום, חולשה כללית, עייפות/מותשות, תגובות עוריות כגון גירוד או פריחה, הזעת יתר, ורטיגו, קשיי שינה, נמנום.

תופעות לוואי שאינן שכיחות: נפיחות בבטן, מחשבות לא רגילות, חרדה, בלבול, דיכאון, עצבנות, כאב/לחץ בחזה, ירידה או עליה בלחץ הדם, עילפון ,חוסר אנרגיה, צמא, שינויים בטעם, פלפיטציות (פעימות לב חזקות), כאבים (קוליק) במרה, תעוקת לב, תחושה כללית רעה, כאב, התנפחות הידיים, הקרסוליים או כפות הרגליים; קשיי ריכוז, קושי בדיבור, רעד, קוצר נשימה או קשיי נשימה, חוסר מנוחה, צמרמורות, עליה באנזימי הכבד, ירידה בחשק המיני, נזלת, שיעול, תגובות של רגישות יתר או אלרגיה, ירידה במשקל, עליה בסיכון לפגיעות מתאונות, דחף מוגבר למתן שתן; כאבי שרירים, התכווצויות או עוויתות בשרירים; ליקויים בראיה, פרכוסים (במיוחד בחולי אפילפסיה או במטופלים עם נטייה לפרכוסים). 

התרופה עלולה לגרום להפרעות נשימה הקשורות לשינה. כמו הפסקות נשימה במהלך שינה, היפוקסמיה (אמה נמוכה של חמצן בדם), התעוררות בלילה מקוצר נשימה, קושי להישאר ישן, ישנוניות מוגברת במהלך היום. סימנים אלה דורשים פנייה לרופא,  שישקול הורדה במינון.
תופעות לוואי בשכיחות שאינה ידועה: תחושת שמחה קיצונית (אופוריה), נמנום עמוק, בעיות בזקפה, סיוטים, תלות בתרופה, הזיות, נשימה שטחית, קושי במתן שתן (אצירת שתן), תוקפנות, תסמיני גמילה כגון אי שקט, עקצוצים בעור (תחושת נמלול/סיכות ומחטים), גיהוקים, דום נשימה בשינה (הפסקת נשימה במהלך שינה).
תופעות לוואי נוספות נצפו בשימוש בתכשירים המכילים אוקסיקודון בלבד כחומר פעיל, ללא שילוב עם נלוקסון- יש להתעדכן במידת הצורך.

גמילה- עם הפסקת השימוש בתרופה, ייתכנו תסמיני גמילה, הכוללים: חוסר מנוחה, קשיי שינה, עצבנות, אי- שקט, חרדה, דפיקות לב, עלייה בלחץ הדם, בחילות או הקאות, שלשול, רעד, צמרמורת או הזעה.

במקרה של תופעות לוואי הבאות יש להפסיק נטילת התרופה: 
במקרה של דיכוי נשימתי, בו הנשימה הופכת לאטית וחלשה יותר או בירידה חמורה בלחץ הדם, נדרשת פנייה מידית לרופא. או לחדר מיון.
אלרגיה לתרופה.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לעדכן רופא/רוקח באשר לנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה. בייחוד התרופות: 

הסיכון לתופעות לוואי עולה, בנטילת נוגדי דיכאון, מקבוצת SSRIs או SNRIs כמו ציטלופרם, דולוקסטין, אסציטלופרם, פלואוקסטין, פלובוקסמין, פרוקסטין, סרטרלין, ונלפקסין, או תרופות סרוטונרגיות אחרות. השילוב עלול ליצור תגובה בין תרופתית, הרעלת סרוטונין. סימנים אפשריים לכך: התכווצויות שרירים בלתי רצוניות, שינויים במצב הנפשי, הזעת יתר, רעד, רפלקסים מוגברים, מתח שריר מוגבר, טמפרטורת גוף מעל 38 מעלות צלזיוס, תרדמת, דפיקות לב מהירות, שינויים בלחץ הדם, חוסר קואורדינציה, נוקשות שרירים, בחילות, הקאות, שלשולים- סימנים המחייבים פנייה לרופא.

תרופות חזקות אחרות לשיכוך כאבים (אופיואידים), תרופות להרגעה ולשינה - כולל בנזודיאזפינים, תרופות נוגדות דיכאון, תרופות נגד אלרגיות, בחילות/הקאות או מחלת נסיעה (אנטיהיסטמיניים או נוגדי הקאה), תרופות לטיפול בהפרעות נפשיות כגון פנותיאזינים, תרופות אנטי-פסיכוטיות או תרופות נוירולפטיות. מרפי שרירים; תרופות לטיפול במחלת הפרקינסון.

שימוש במקביל של תרופות אופיואידיות, עם תרופות הגורמות לטשטוש, הרגעה או השראת שינה (סדטיביות), מעלה את הסיכון לישנוניות, לקשיי נשימה ולתרדמת. עלול להיות מסכן חיים. יש לשקול את השימוש במקביל, וכאשר לא קיימות אפשרויות טיפול אחרות. תיתכן הגבלת מינון ומשך טיפול, יש לעדכן רופא ולעקוב אחר הוראות  השימוש.

תרופות נגד קרישת דם (כגון נגזרות קומרין), אנטיביוטיקה מקבוצת המקרולידים (כגון קלריתרומיצין, אריתרומיצין, טליטרומיצין), תרופות נגד פטריות מקבוצת האזולים (כגון קטוקונאזול).

מעכבי פרוטאז, נגד נגיף ה-HIV כגון ריטונביר, סימטידין (לטיפול בצרבת, כיב קיבה, בעיות עיכול), ריפאמפיצין (לטיפול בשחפת), קרבמזפין (לטיפול בפרכוסים ומצבי כאב מסוימים), פניטואין (לטיפול בפרכוסים).

 קווינידין (לטיפול בהפרעות בקצב הלב), St. John's Wort צמח ההיפריקום.

תרופות מקבוצת מעכבי האנזים מונואמין אוקסידז (כגון לינזוליד) המשמשות גם כנגד דיכאון או לטיפול בפרקינסון. כמו טרנילציפרומין, פנלזין, איזוקרבוקסזיד, מוקלובמיד, לינזוליד, יש לעדכן רופא גם בנטילת תרופה כזו במהלך השבועיים האחרונים.

השפעת שימוש ממושך

עלול לגרום לסבילות (צורך למנה גבוהה יותר להשגת ההשפעה הרצויה), וכן להתמכרות. 

יש לעבור הערכות תקופתיות, על מנת להעריך את הצורך המתמשך בתרופה. 

בדומה לאופיואידים אחרים, החומר הפעיל אוקסיקודון עלול להשפיע על הייצור של הורמונים בגוף, כמו קורטזול או הורמוני המין, במיוחד בנטילת מנות גבוהות לתקופות ארוכות. יתכן שיידרש מעקב אחר רמות ההורמונים.

חוששים מתופעות לוואי בעקבות השימוש באוקסיקודון + נלוקסון (טרגין)? פנו למומחה לייעוץ מקצועי. לחיפוש תור למומחה