רומוסוזומאב (איבניטי)

רומוסוזומאב (איבניטי) היא נוגדן חד שבטי. סוג של חלבון אשר תוכנן לזהות חלבונים מסוימים בגוף ולהיקשר אליהם. התרופה רומוסוזומאב נקשרת לחלבון סקלרוסטין, וחוסמת את פעילותו, מה שמסייע ביצירת עצם חדשה, ובהאטה באיבוד העצם הקיימת. 

התרופה משמשת, לכן, בטיפול באוסטאופורוזיס- מחלה הגורמת לעצמות להיות דקות ושבירות. במקרים רבים אין לכך סימנים, אך יתכן סיכון מוגבר לשברים. הטיפול ברומוסוזומאב (איבניטי) מסייע לחיזוק העצמות ולהפחתת הסיכון לשברים בעצמות.

רומוסוזומאב עלולה להעלות את הסיכון להתקף לב, שבץ מוחי ומוות כתוצאה מבעיה בלב וכלי הדם ולכן הרופא ישקול אם היתרונות עולים על הסיכונים במטופלים עם בעיות לב וכלי-דם אחרות.

בנוסף לעלון, לתכשיר המכיל רומוסוזומאב, קיים כרטיס מידע בטיחותי למטופל. המכיל מידע בטיחותי חשוב, שיש לדעת ולפעול לפיו לפני התחלת הטיפול ובמהלכו.

יעיל לטיפול ב:

טיפול בדלדול עצמות (אוסטאופורוזיס) חמור בנשים לאחר תום הווסת (שלב המנופאוזה), אשר נמצאות בסיכון גבוה לשברים בעצמות. 
ניתן כאשר קיימים מספר גורמי סיכון לשבר, או כאשר טיפול אחר באוסטאופורוזיס לא הצליח או לא נמצא מתאים.

הנחיות חשובות: 
•    אין להתחיל את הטיפול ברומוסוזומאב במטופלים שעברו התקף לב או שבץ במהלך השנה האחרונה.
•    רומוסוזומאב אינה מיועדת לשימוש בילדים ובמתבגרים מתחת לגיל 18 .

מתי אסור להשתמש בתרופה: 
•    במקרה רגישות (אלרגיה) לרומוסוזומאב או לכל אחד ממרכיבי התרופה הנוספים.
•    במצב בו רמות נמוכות של סידן בדם (היפוקלצמיה).
•    במקרה של התקף לב או שבץ במהלך השנה האחרונה.

פרמקוקינטיקה:

זמן לריכוז שיא: 5 ימים לאחר הזרקה, זמן מחצית חיים: 12.8 ימים.

דגשים למשתמש
•    תשומת לב לכאב בחזה, קוצר נשימה, כאב ראש, חוסר תחושה או חולשה, קושי בדיבור, שינויים בראייה, איבוד שיווי משקל. נדרשת פניה מיידית לעזרה רפואית.
•    ייתכן ויש לקחת ויטמין D ותוספי סידן במהלך הטיפול- יש לעקוב אחר הוראות הרופא.
•    יש להקפיד על היגיינת פה טובה ולעבור בדיקות שיניים שיגרתיות. 
•    נדרשת פניה מיידית לרופא השיניים בעת בעיות כלשהן בפה או בשיניים (כאב, נפיחות, פצעים לא מחלימים, שיניים רופפות, הפרשה).
•    יש להתאים שיניים תותבות כראוי. 
•    יש לדווח לרופא על טיפול שיניים עתידי לרופא המטפל, וכן לדווח לרופא השיניים על השימוש ברומוסוזומאב. 
•    תשומת לב ועדכון הרופא בסימנים אפשריים לרמות סידן נמוכות בדם, כמו עוויתות, רעידות, התכווצויות בשרירים, חוסר תחושה או עקצוץ.
•    תשומת לב לכאבים חדשים או לא רגילים במפרק הירך, במפשעה או בירך, ועדכון הרופא.

צילום: shutterstock