נטליזומאב (טיסברי)

נוגדן חד-שבטי (monoclonal antibody) | Natalizumab (Tysabri)

מתאים לטיפול ב:

קרוהן
טרשת נפוצה

יש צורך במרשם

המומחים מסבירים
מידע
אזהרות
תופעות לוואי
המלצות לקריאה

שמות מסחריים

טייסברי Tysabri
טיירוקו TYRUKO SANDOZ

המומחים של Infomed מסבירים:

מאת: מערכת אינפומד

נטליזומאב (טיסברי) הוא נוגדן חד-שבטי הומני, המשמש לטיפול בטרשת נפוצה מסוג התקפי-נסיגתי. זוהי תרופה משנת מהלך מחלה. מטרת הטיפול היא למנוע חדירת לויקוציטים למערכת העצבים המרכזית וכך למנוע את הרס תאי המיאלין ע"י לויקוציטים אלו. נטליזומאב פועל להאטת התקדמות הנכות הפיסית ובמקביל הקטנת תדירות ועוצמת התקפי המחלה. בנוסף, הוכח כי השימוש בתכשיר מוביל להפחתה בנגעים הדלקתיים בתמונת ה MRI. נמצא כי הטיפול בנטליזומאב מעלה את הסיכון ללקות בדלקת מוח נגיפית, האופיינית לחולים בעלי מערכת חיסונית ירודה PML- Progressive Multifocal Leukoencephalopathy שלרוב גורמת לנכות קשה או למוות. סיכון זה גובר בטיפול משולב עם תרופות המדכאות את מערכת החיסון. על כן טיפול זה מומלץ במקרים בהם תגובה לטיפול אחר לא הייתה מספקת, או שקיים העדר סבילות לטיפול אחר.
שימוש נוסף בנטליזומאב הוא לטיפול במחלת קרוהן ברמה בינונית-חמורה (לא רשום בארץ להתוויה זו) .

לתרופה מצורף כרטיס מידע עבור המטופלים, המכיל מידע בטיחות חשוב. יש להציגו לכל רופא המעורב בטיפול (ולא רק לנוירולוג), ולשאת אותו במהלך הטיפול ולמשך 6 חודשים לאחר המנה האחרונה, שכן תופעות לוואי עשויות להופיע גם לאחר הפסקת הטיפול. יש להציג כרטיס זה לבן/בת הזוג או למטפל, שכן הם עשויים להבחין בתסמינים של PML כמו שינויים במצב הרוח או בהתנהגות, אירועי שכחה, קשיים בדיבור ובתקשורת. נדרשת ערנות לתסמינים העלולים להופיע במשך עד 6 חודשים לאחר הפסקת הטיפול.

מידע על התרופה
אופן נטילת התרופה
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה.
תדירות וזמן נטילה
פעם ב-4 שבועות, בעירוי הנמשך כשעה.
טווח המינון
300 מ"ג בעירוי לוריד פעם ב-4 שבועות.
תחילת ההשפעה
תוך מספר ימים.
משך ההשפעה
תוך מספר ימים.
מנה שנשכחה
לא סביר שיקרה, כיוון שהתרופה ניתנת תחת השגחה רפואית.
הפסקת התרופה
אם לא נראה שיפור במצב הבריאותי לאחר 6 חודשי טיפול יש לשקול הפסקת הטיפול.
מינון עודף
השפעת מינון עודף איננה ידועה. יופסק מתן התרופה ויינתן טיפול תומך.
אזהרות
תזונה
אין הגבלות.
אלכוהול
לא צפויה השפעה. ייתכן כי אלכוהול עלול להגביר את תופעות הלוואי של תרופה זו.
נהיגה
השפעה מינורית על יכולת הנהיגה.
הריון
מיעוט נתונים בנשים הרות. שימוש בהריון רק במקרה של צורך ברור, להחלטת רופא. במקרה כניסה להריון במהלך הטיפול, יש לעדכן מייד את הרופא-תישקל הפסקת הטיפול בתרופה.
הנקה
התרופה עוברת לחלב אם ועלולה להשפיע על התינוק. האפקט לא ידוע. יש להפסיק להניק בעת הטיפול בתרופה.
תינוקות וילדים
בטיחות השימוש בילדים ובצעירים מתחת גיל 18 שנה לא נקבעה. מומלץ להיוועץ ברופא.
קשישים
הטיפול בתכשיר אינו מומלץ מעל גיל 65 בשל מיעוט נתונים בגילאים אלה.
דווח לרופא במקרה של
דיכוי חיסוני
תגובה אלרגית לתרופה זו
גידול
מחלת כבד
חום גבוה
הרפס
זיהום כלשהו
טיפול כמותרפי או הקרנות בעבר
סיכון ממנת יתר
אין נתונים
סיכון מפיתוח תלות
נמוך
תופעות לוואי
תופעות הלוואי שייתכנו כוללות: זיהומי דרכי השתן, סחרחורת, כאב ראש, בחילות, תגובות באיזור ההזרקה. בנוסף ייתכנו- אנמיה, זיהומים, רגישות יתר, עלייה באנזימי כבד. שלשול, , הקאה, עייפות, כאבי מפרקים והתכווצות שרירים. ייתכנו תופעות חמורות כגון: תופעות אלרגיה, הפרעות בשיווי משקל, צמרמורת, שתן כהה, השתנה מרובה המלווה בצריבה, דיכאון, קצב לב מהיר, חום גבוה ושינויים בצבע העור והעיניים. במקרים אלו יש לפנות לרופא המטפל.
התכשירים מכילים פוליסורבט- ייתכנו מצבי אלרגיה בשל השימוש בו.
פרטי תגובה עם תרופות אחרות
יש לעדכן רופא/ רוקח בנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה. בייחוד עבור:
אין לתת עם טיפולים אחרים מסוג DMT- טיפולים משני מחלה.
[תרופות לדיכוי מערכת החיסון, קורטיקוסטרואידים, מעכבי TNF-alpha ותרופות לטיפול בסרטן]: בשילוב תרופות אלו עם נטליזומאב גובר הסיכון ללקות בדלקת מוח נגיפית (PML), האופיינית לחולים בעלי מערכת חיסונית ירודה. [חיסונים]: אין לתת חיסונים פעילים למטופלים בנטליזומאב ומומלץ שלא לבוא במגע עם אנשים אחרים אשר קיבלו חיסון פעיל. קיים סיכון מוגבר להתפתחות זיהומים.
השפעת שימוש ממושך
בטיחות ויעילות הטיפול מעבר לשנתיים איננה ידועה. כ-3 חודשים לפני תחילת הטיפול בתרופה יש לערוך בדיקת MRI, כמו כן במהלך הטיפול יש לבצע באופן תדיר בדיקות שונות כגון: תפקודי כבד, ספירת דם ו MRI .