דנוסומאב (פרוליה)

אלכוהול

לא צפויה השפעה.

נהיגה

לנטילת דנוסומאב אין כל השפעה או שההשפעה זניחה על יכולת הנהיגה.

הריון

התרופה לא נבדקה בנשים הרות. חשוב לעדכן את הרופא בהריון, חשד להריון ובעת תכנונו. מומלץ שלא להשתמש בתרופה במהלך הריון.
נשים בגיל הפוריות צריכות להשתמש באמצעי-מניעה יעילים במהלך הטיפול, ולפחות למשך 5 חודשים לאחר הפסקת הטיפול בדנוסומאב.
 

הנקה

לא ידוע אם דנוסומאב מופרשת בחלב אם או לא. יש לעדכן את הרופא בהנקה או בתכנון לעשות זאת. תישקל תועלת ההנקה לתינוק אל מול תועלת הטיפול בדנוסומאב לאם.

תינוקות וילדים

אינה מיועדת לשימוש בילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18. פרט למצבי טיפול במתבגרים עם גידולים גרמיים, מסוג Giant cell tumor, שהעצמות שלהם הפסיקו לגדול- טיפול באקסג'יבה/וויוסט.

קשישים

אין המלצות להתאמת מינון.

דווח לרופא במקרה של

• בעיות כליה חמורות
• צורך בדיאליזה, גם בעבר
• נטילת גלוקוקורטיקואידים
• בעיות פה או שיניים
• עישון
• קבלת טיפול בביספוספונאט לאחרונה
• סרטן
• אלרגיות ידועות (תכולת פוליסורבטים בחלק התכשירים)

סיכון ממנת יתר

אין נתונים

סיכון מפיתוח תלות

נמוך

כדי להבטיח שימוש בטוח בדנוסומאב (פרוליה), קבעו תור לייעוץ עם מומחה. לחיפוש תור למומחה

תופעות לוואי שכיחות מאוד: פרוליה, ג'ובונטי- כאב בעצם, במפרק, או בשריר, כאב בזרוע או ברגל.
אקסג'יבה, וויוסט- גם קוצר נשימה, שלשול.

תופעות לוואי שכיחות: פרוליה, ג'ובונטי- כאבים במתן שתן, דחיפות במתן שתן, דם בשתן, חוסר יכולת להתאפק. זיהום בדרכי הנשימה העליונות, כאב, עקצוץ או חוסר תחושה במורד הרגל, עצירות, חוסר נוחות בבטן, פריחה. גרד בעור, אדמומיות, יובש בעור. נשירת שיער.
אקסג'יבה, וויוסט-  רמות זרחן נמוכות בדם, עקירה של שן, הזעת יתר. במטופלים עם סרטן מתקדם: התפתחות של סוג אחר של סרטן .

תופעות לוואי לא שכיחות: פרוליה, ג'ובונטי- חום, הקאה וחוסר נוחות או כאב בבטן, דלקת במעי, זיהום באוזן. פריחה על העור או פצעים בפה, שברים בעצמות עמוד השדרה לאחר הפסקת הטיפול.
אקסג'יבה, וויוסט- רמות סידן גבוהות בדם, היפרקלצמיה, לאחר הפסקת הטיפול במטופלים עם גידולים גרמיים, כאב חדש או חריג באגן, במפשעה או בירך, פריחה שעלולה להופיע על העור או פצעים בפה.
תגובה באזור ההזרקה כולל כאב סביב האזור בו ניתנה הזריקה.

במקרה של תופעות לוואי הבאות יש להפסיק נטילת התרופה: 

יש לפנות לרופא במקרים הבאים, לצורך בחינת המשך טיפול:

זיהומים בעור: אדמומיות ונפיחות בעור, בדרך כלל בחלקה התחתון של הרגל, כולל רגישות ותחושת חום, לעיתים מלווה בחום. השכיחות לכך נמוכה.

נזק לעצם הלסת: כאב בפה ו/או בלסת, נפיחות או פצעים שאינם מחלימים, הפרשה, חוסר תחושה או תחושת כבדות בלסת, או התרופפות של שן. תופעה נדירה.

רמות סידן נמוכות בדם (היפוקלצמיה): סימנים אפשריים כוללים התכווצויות או עוויתות בשרירים, חוסר תחושה, עקצוץ באצבעות הידיים, בהונות הרגליים או סביב לפה ו/או התקפים, בלבול או איבוד הכרה. סידן נמוך בדם עלול להוביל גם לשינוי בקצב לב. תופעה נדירה.

שברים חריגים: כאב חדש או חריג באגן, במפשעה או בירך. ייתכן שזהו סימן מוקדם לשבר אפשרי בעצם הירך. תופעה נדירה.

אלרגיה: סימנים אפשריים כוללים נפיחות של הפנים, שפתיים, לשון, גרון או חלקי גוף אחרים. פריחה, גרד, צפצוף או קושי בנשימה. תופעה נדירה.

תגובה אלרגית חמורה: תגובה לתרופה עם פריחה בעור או שלפוחיות, חום ו/או עליה בסוג מסוים של תאי דם לבנים, עם נזק אפשרי מערכתי, לאיברים כמו כבד, כליות או ריאות. תופעה בשכיחות שאינה ידועה.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לעדכן רופא או רוקח באשר לנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה. בייחוד עבור:
אין לקחת דנוסומאב יחד עם תרופות אחרות המכילות חומר פעיל זה.
ביפוספונאט.

השפעת שימוש ממושך

הסיכון לנמק של עצם הלסת עולה בחולים המטופלים לאורך זמן. 

חוששים מתופעות לוואי בעקבות השימוש בדנוסומאב (פרוליה)? פנו למומחה לייעוץ מקצועי. לחיפוש תור למומחה