דלג לתוכן

דנוסומאב (פרוליה)

נוגדן מונוקלונלי | DENOSUMAB (PROLIA)

מתאים לטיפול ב:

  • אוסטאופורוזיס
יש צורך במרשם

שמות מסחריים

  • פרוליה
    פרוליה PROLIA
  • אקסג'יבה
    אקסג'יבה XGEVA
המומחים של Infomed מסבירים:

מידע כללי:

דנוסומאב הוא חלבון, נוגדן חד שבטי (מונוקלונלי). בפעילותו מפריע לפעילות של חלבון אחר, ופועל כדי להאט הרס עצם, ולחזקה. משמש במספר מצבים.

התכשיר פרוליה- לצורך טיפול באיבוד מסת עצם ובדלדולה- אוסטיאופורוזיס. הטיפול בדנוסומאב מחזק את העצמות ומפחית את הסבירות לשברים.

דלדול העצם נגרם מסיבות רבות, כמו ירידת אסטרוגן לאחר גיל המעבר, רמת הורמון זכרי (טסטוסטרון) נמוכה אצל גברים, טיפול בתרופות כמו גלוקוקורטיקואידים, או כאלה המפסיקות את ייצור האסטרוגן (טיפול בסרטן שד), או את ייצור הטסטוסטרון (טיפול בסרטן בלוטת הערמונית).

דלדול העצם, גם אם ללא הופעת סימנים, מגדיל סיכון לשברים בעצמות, בייחוד בעמוד השדרה, מפרקי הירכיים ופרקי הידיים. 

בשימוש בתכשיר אקסג'יבה, גם הוא מכיל דנוסומאב, מטפלים במבוגרים שיש להם סרטן כדי למנוע סיבוכים חמורים הנגרמים על ידי גרורות בעצם, כמו שברים, לחץ על חוט השדרה או הצורך לקבל טיפול הקרנתי או ניתוח, וכן במבוגרים שיש להם מיאלומה נפוצה.

במבוגרים ובמתבגרים שהעצמות שלהם הפסיקו לגדול, אקסג'יבה משמשת גם לטיפול בגידולים גרמיים מסוג Giant cell tumor, שלא ניתנים לטיפול על ידי ניתוח. 

בנוסף לעלון, לתכשירים המכילים דנוסומאב, קיים כרטיס מידע בטיחותי למטופל. מכיל מידע בטיחותי חשוב, שיש לדעת ולפעול לפיו לפני התחלת הטיפול ובמהלכו.

יעיל לטיפול ב: 

•    בדלדול עצם בנשים לאחר גיל המעבר, ובגברים בסיכון מוגבר לשברים.
•    באיבוד מסת עצם בשל ירידת רמות טסטוסטרון, הנגרם על ידי ניתוח או טיפול תרופתי בסרטן בלוטת הערמונית.
•    באיבוד מסת עצם בשל טיפול מערכתי ממושך בגלוקוקורטיקואידים, במטופלים מבוגרים הנמצאים בסיכון גבוה לשבר.
•    מניעת סיבוכים חמורים הנגרמים על ידי גרורות בעצם במבוגרים עם סרטן.
•    טיפול בגידולים גרמיים מסוג Giant cell tumor 

הנחיות חשובות: 

אינה מיועדת לשימוש בילדים ובמתבגרים מתחת לגיל 18.
פרט למתבגרים עם גידולים גרמיים, מסוג Giant cell tumor, שהעצמות שלהם הפסיקו לגדול- טיפול באקסג'יבה.

מתי אסור להשתמש בתרופה: 

•    במצב שבו רמות הסידן בדם- נמוכות. (היפוקלצמיה).
•    במצב רגישות (אלרגיה), לחומר הפעיל - דנוסומאב או לכל אחד ממרכיבי התרופה הנוספים.
•    כאשר קיימים פצעים שלא החלימו מניתוח פה או שיניים.

פרמקוקינטיקה:

זמינות ביולוגית בשימוש תת עורי- 62%, זמן מחצית חיים- 25.4-28 ימים.

דגשים למשתמש

•    יש לקחת ויטמין D ותוספי סידן במהלך הטיפול בדנוסומאב (אלא אם רמת הסידן גבוהה בדם- יש להתייעץ עם הרופא).
•    יש להקפיד על היגיינת פה טובה ולעבור בדיקות שיניים שיגרתיות. 
•    נדרשת פניה מיידית לרופא השיניים בעת בעיות כלשהן בפה או בשיניים (כאב, נפיחות, פצעים לא מחלימים, שיניים רופפות).
•    יש להתאים שיניים תותבות כראוי. 
•    יש לדווח לרופא על טיפול שיניים עתידי לרופא המטפל, וכן לדווח לרופא השיניים על השימוש בדנוסומאב. 
•    תשומת לב להתכווצויות, עוויתות, חוסר תחושה, עקצוץ, בלבול או איבוד הכרה- פנייה מיידית לרופא. 
רופאה מסבירה לאישה על דלדול העצם בכתף, דנוסומאב (פרוליה) לטיפול באוסטאופורוזיס

צילום: shutterstock 

  • מידע על התרופה

    אופן נטילת התרופה

    תמיסה להזרקה

    תדירות וזמן נטילה

    פרוליה- פעם בשישה חודשים, זריקה בודדת מתחת לעור.
    אקסג'יבה- פעם בארבעה שבועות, זריקה בודדת מתחת לעור.
     

    טווח המינון

    אופן הטיפול והמינון ייקבעו על ידי הרופא בלבד.

    פרוליה- מינון מומלץ הוא 60 מ"ג הניתנים פעם בשישה חודשים כזריקה בודדת מתחת לעור.
    אקסג'יבה- מינון מומלץ הוא 120 מ"ג הניתנים פעם בארבעה שבועות, כזריקה בודדת מתחת לעור. בקבלת טיפול לגידולים גרמיים Giant cell tumor, יש לקבל מנה נוספת כעבור שבוע וכעבור שבועיים לאחר המנה הראשונה.
     

    מנה שנשכחה

    יש לקבל את הזריקה בהקדם האפשרי. לאחריה, לוח הזמנים ייקבע מתאריך הזריקה האחרונה.

    הפסקת התרופה

    יש להתמיד בטיפול כפי שהומלץ על ידי הרופא. הפסקת הטיפול עלולה להעלות את הסיכון לשברים בעצמות עמוד השדרה, במיוחד במטופלים עם רקע של שברים בעצמות עמוד השדרה. תיתכן תופעת נמק של הלסת בהפסקת טיפול.

    אקסג'יבה- חלק מהמטופלים עם גידולים גרמיים מסוג Giant cell tumor פיתחו רמות גבוהות של סידן בדם שבועות עד חודשים לאחר הפסקת הטיפול- נדרש ניטור על ידי הרופא.
     

    מינון עודף

    יש לפנות לרופא או לחדר מיון בצירוף אריזת התרופה.

    אחסון

    במקרר, 2-8 מעלות צלזיוס.

    להזרקה נוחה יותר- ניתן להשאיר מחוץ למקרר על מנת שיגיע לטמפרטורת החדר, עד 25 מעלות צלזיוס. יש להשתמש במזרק זה בתוך 30 ימים. 
     

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

המומחים שלנו לאנדוקרינולוגיה

אנדוקרינולוגיה
ד"ר איריס יעיש מומחית לרפואה פנימית ואנדוקרינולוגיה
קראו עליי עוד
אנדוקרינולוגיה
ד"ר ערן מל מומחה באנדוקרינולוגית ילדים
קראו עליי עוד
אנדוקרינולוגיה
ד"ר טליה דיקר כהן אחראית מרפאת אנדוקרינולוגיית מושתלים במרכז הרפואי רבין
קראו עליי עוד
לכל המומחים שלנו לאנדוקרינולוגיה>
באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו