דנוסומאב (פרוליה)

מידע כללי:

דנוסומאב הוא חלבון, נוגדן חד שבטי (מונוקלונלי). בפעילותו מפריע לפעילות של חלבון אחר, ופועל כדי להאט הרס עצם, ולחזקה. משמש במספר מצבים.

התכשיר פרוליה- לצורך טיפול באיבוד מסת עצם ובדלדולה- אוסטיאופורוזיס. הטיפול בדנוסומאב מחזק את העצמות ומפחית את הסבירות לשברים.

דלדול העצם נגרם מסיבות רבות, כמו ירידת אסטרוגן לאחר גיל המעבר, רמת הורמון זכרי (טסטוסטרון) נמוכה אצל גברים, טיפול בתרופות כמו גלוקוקורטיקואידים, או כאלה המפסיקות את ייצור האסטרוגן (טיפול בסרטן שד), או את ייצור הטסטוסטרון (טיפול בסרטן בלוטת הערמונית).

דלדול העצם, גם אם ללא הופעת סימנים, מגדיל סיכון לשברים בעצמות, בייחוד בעמוד השדרה, מפרקי הירכיים ופרקי הידיים. 

בשימוש בתכשיר אקסג'יבה, גם הוא מכיל דנוסומאב, מטפלים במבוגרים שיש להם סרטן כדי למנוע סיבוכים חמורים הנגרמים על ידי גרורות בעצם, כמו שברים, לחץ על חוט השדרה או הצורך לקבל טיפול הקרנתי או ניתוח, וכן במבוגרים שיש להם מיאלומה נפוצה.

במבוגרים ובמתבגרים שהעצמות שלהם הפסיקו לגדול, אקסג'יבה משמשת גם לטיפול בגידולים גרמיים מסוג Giant cell tumor, שלא ניתנים לטיפול על ידי ניתוח. 

בנוסף לעלון, לתכשירים המכילים דנוסומאב, קיים כרטיס מידע בטיחותי למטופל. מכיל מידע בטיחותי חשוב, שיש לדעת ולפעול לפיו לפני התחלת הטיפול ובמהלכו.

יעיל לטיפול ב: 

•    בדלדול עצם בנשים לאחר גיל המעבר, ובגברים בסיכון מוגבר לשברים.
•    באיבוד מסת עצם בשל ירידת רמות טסטוסטרון, הנגרם על ידי ניתוח או טיפול תרופתי בסרטן בלוטת הערמונית.
•    באיבוד מסת עצם בשל טיפול מערכתי ממושך בגלוקוקורטיקואידים, במטופלים מבוגרים הנמצאים בסיכון גבוה לשבר.
•    מניעת סיבוכים חמורים הנגרמים על ידי גרורות בעצם במבוגרים עם סרטן.
•    טיפול בגידולים גרמיים מסוג Giant cell tumor 

הנחיות חשובות: 

אינה מיועדת לשימוש בילדים ובמתבגרים מתחת לגיל 18.
פרט למתבגרים עם גידולים גרמיים, מסוג Giant cell tumor, שהעצמות שלהם הפסיקו לגדול- טיפול באקסג'יבה.

מתי אסור להשתמש בתרופה: 

•    במצב שבו רמות הסידן בדם- נמוכות. (היפוקלצמיה).
•    במצב רגישות (אלרגיה), לחומר הפעיל - דנוסומאב או לכל אחד ממרכיבי התרופה הנוספים.
•    כאשר קיימים פצעים שלא החלימו מניתוח פה או שיניים.

פרמקוקינטיקה:

זמינות ביולוגית בשימוש תת עורי- 62%, זמן מחצית חיים- 25.4-28 ימים.

דגשים למשתמש

•    יש לקחת ויטמין D ותוספי סידן במהלך הטיפול בדנוסומאב (אלא אם רמת הסידן גבוהה בדם- יש להתייעץ עם הרופא).
•    יש להקפיד על היגיינת פה טובה ולעבור בדיקות שיניים שיגרתיות. 
•    נדרשת פניה מיידית לרופא השיניים בעת בעיות כלשהן בפה או בשיניים (כאב, נפיחות, פצעים לא מחלימים, שיניים רופפות).
•    יש להתאים שיניים תותבות כראוי. 
•    יש לדווח לרופא על טיפול שיניים עתידי לרופא המטפל, וכן לדווח לרופא השיניים על השימוש בדנוסומאב. 
•    תשומת לב להתכווצויות, עוויתות, חוסר תחושה, עקצוץ, בלבול או איבוד הכרה- פנייה מיידית לרופא. 

צילום: shutterstock