דלג לתוכן

לפלונומיד (ערבה) (Leflunomide)

לפלונומיד (ערבה) (Leflunomide)
3 דקות קריאה

מידע נוסף

  • כן מרשם רופא כן
  • בינוני סיכון ממנת יתר בינוני
  • בינוני סיכון מפיתוח תלות בינוני
  • אנטי ראומטיים, דיכוי סלקטיבי של מע' החיסון שייך לקבוצת אנטי ראומטיים, דיכוי סלקטיבי של מע' החיסון

שמות מסחריים

  • Arava ערבה Arava

לפלונומיד (או בשם המסחרי ערבה) היא תרופה אנטי ראומטית, נוגדת דלקת, המשמשת כקו טיפול שני לחולי דלקת פרקים ראומטית. 

התרופה מפחיתה בצורה משמעותית את תסמיני המחלה, ומחקרים הראו שיפור בכאב, הנפיחות וטווח התנועה לאחר שימוש בתרופה. מנגנון הפעולה של התרופה הוא עיכוב האנזים המיטוכונדריאלי dihydroorotate dehydrogenase, אשר משמש לייצור ה-DNA. עיכוב האנזים מפחית את ייצור התאים המתחלקים מהר ובעיקר הלימפוציטים, ובכך מפחית את התגובה הדלקתית. 

בדומה לתרופות ביולוגיות אחרות, התרופה מפחיתה בצורה משמעותית את פעילות מערכת החיסון ואת התגובה הדלקתית, ובכך פוגעת בתהליכים השונים הקשורים לדלקת הפרקים. 

Lefunomide ניתנת בטבליות (יתרון לעומת תרופות ביולוגיות אחרות הניתנות בזריקה), ועלולה לגרום לפגיעה בתפקודי הכבד והכליות. 

אין להשתמש בתרופה במקרים של אלרגיה לחומר הפעיל, או למרכיבי התרופה האחרים, במקרה של בעיות כבד, בעיות בכליות (בדרגת חומרה בינונית עד גבוהה), במקרה בו כמות נמוכה של חלבונים בדם, ליקוי במערכת החיסון (כמו למשל איידס), בעיה במח העצם, זיהום חמור, הריון או תכנונו, הנקה.

אופן נטילת התרופה

טבליות לבליעה בשלמות.

אין מידע לגבי כתישה/חצייה/לעיסה של הטבליה.

תדירות וזמן נטילה

פעם ביום.  עם או ללא אוכל.

טווח המינון

לפלונומיד בטבליות 10 מ"ג, לפלונומיד בטבליות 20 מ"ג

המינון ייקבע ע"י הרופא בלבד. 

מינון מקובל:

100 מ"ג לפלונומיד פעם ביום, 3 ימים ולאחריהם, 10 מ"ג או 20 מ"ג, פעם ביום, כתלות בסוג המחלה ובחומרתה.

תחילת ההשפעה

הקלה בתסמינים תוך מספר שבועות, שיפור נוסף עשוי להגיע לאחר מספר חודשי טיפול.

משך ההשפעה

מספר שבועות.

שרידי התרופה נותרים בגוף למשך שנים.

תזונה

רגילה

אחסון

יש לשמור מתחת ל- 25 מעלות צלזיוס,  כשהבקבוק סגור היטב.

מנה שנשכחה

יש לקחת מיד כשנזכרים. אם הזמן קרוב למועד המנה הבאה, אין ליטול מנה כפולה.

הפסקת התרופה

באישור רופא בלבד

מינון עודף

יש לדווח לרופא באופן מיידי. במקרה בליעה על ידי ילד, יש לפנות לרופא/חדר מיון בצירוף האריזה.

הריון

אין להשתמש במהלך הריון, או תכנונו. תרופה זו עלולה לגרום למומים חמורים בעובר. שימוש בתרופה זו בגיל הפוריות מחייב שימוש באמצעי מניעה יעילים. בעת תכנון הריון לאחר הפסקת נטילת התרופה, יש לוודא פינוי החומר מן הגוף, בבדיקת דם, והמתנה של חודש לפחות עד כניסה להריון.

גבר המתכנן הבאת ילד לעולם, חייב לוודא פינוי החומר מן הגוף, בבדיקת דם, והמתנה של 3 חודשים לפחות לפני הניסיון להביא ילד.

הנקה

אין ליטול תרופה זו בזמן הנקה. עוברת לחלב אם.

תינוקות וילדים

אינה מומלצת לילדים ולמתבגרים מתחת לגיל 18 שנים.

קשישים

לא נדרשת התאמת מינון בשל גיל. תיתכן רגישות גבוהה יותר לתרופה.

נהיגה

התרופה עלולה לגרום לסחרחורת. במקרה כזה יש להימנע מנהיגה.

אלכוהול

לא מומלץ לשתות אלכוהול בתקופת הטיפול עם התרופה. שתיית אלכוהול בזמן הטיפול בתרופה עלולה להעלות את הסיכון לפגיעה בכבד.

ניתוח והרדמה כללית

תרופה זו עלולה להגביר דימום. יש לדווח למרדים או למנתח לפחות שבועיים לפני הניתוח על נטילת תרופה זו.

תופעות לוואי

התרופה יכולה לעיתים לגרום לבעיות מסוימות בדם, בכבד, בריאות או בעצבי הזרועות או הרגליים. היא עלולה גם לגרום למספר תגובות אלרגיות חמורות, או להגדיל את הסיכון לזיהום, ועל כן יש לדווח לרופא על תופעה חריגה, ולהיות במעקב רפואי קבוע.

תופעת הלוואי העיקרית של השימוש בתרופה היא שלשולים, אשר מופיעים בכ-20% מהמטופלים. בדרך כלל השלשולים פוחתים עם הזמן או משתפרים לאחר טיפול בתרופות נגד שלשולים, אך במקרים קשים במיוחד יש צורך בהפחתת מינון התרופה או בהפסקת השימוש בה.

בנוסף, תופעות לוואי שכיחות: התרופה יכולה לגרום לירידה קלה במספר תאי הדם הלבנים, בחילה, הקאות וכאבי בטן, חוסר תיאבון, ירידה במשקל, וכמו כן לתסמינים עוריים כמו פריחה, עיקצוץ, אקזמה, יובש או נשירת שיער, עייפות, כאב ראש, סחרחורת, עלייה קלה בלחץ הדם, דלקת מעי גס, דלקת גידים, עלייה בחלק מתוצאות תפקודי כבד, בעיה בעצבי הידיים או הרגליים. 

חשוב לזכור שבדומה לתרופות ביולוגיות אחרות קיים סיכון לזיהומים, בעיקר לזיהומי דרכי הנשימה העליונות ולזיהומים בשתן.

תופעות לוואי לא שכיחות: אנמיה, ירידה במספר טסיות דם, ירידה ברמת אשלגן, חרדה, הפרעות בטעם, אורטיקריה, קרע בגיד, עלייה ברמות שומנים בדם, ירידה ברמות פוספאט בדם.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לעדכן רופא/רוקח באשר לנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה, בייחוד עבור:

-תרופות אחרות לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית. (למשל אנטי- מלריה, מדכאי מערכת חיסון)

מתוטרקסט - יש להיזהר מפני פגיעה משמעותית במח העצם בשילוב שתי התרופות

-וורפרין ותרופות אחרות לדילול דם.

- טריפלונומיד (לטרשת נפוצה).

- רפאגליניד, פיוגליטאזון, נאטגליניד או רוסיגליטאזון (לסוכרת).

- דאונורוביצין, דוקסורוביצין, פקליטקסל, או טופוטקאן (אנטי סרטניות).

- דולוקסטין (לדיכאון, לבריחת שתן או במחלת כליה לסוכרתיים).

- אלוסטרון (לטיפול בשלשול חריף).

- תיאופילין (לאסתמה).

- טיזאנידין (להרפיית שרירים).

- גלולות למניעת היריון (המכילות אתינילאסטרדיול ולבונורגסטרל). 

- ציפרופלוקסצין, צפאקלור, בנזילפניצילין (לזיהומים).

- אינדומתאצין, קטופרופן (לכאב או דלקת).

-  פורוזמיד למחלת לב (חומר משתן).

- זידובודין (לזיהום HIV).

- רוסובסטטין, סימבסטטין, אטורבסטטין, פרבסטטין (לכולסטרול גבוה).

- סולפאסאלאזין (למחלת מעי דלקתית או לדלקת מפרקים שגרונית).

- כולסטיראמין (להפחתת כולסטרול) או פחם פעיל, שכן תרופות אלה עלולות להוריד את כמות התרופה שנספגת בגוף.

במקרה של נטילתל תרופה נוגדת דלקת לא סטרואידית ו/או קורטיקוסטרואידים, ניתן להמשיך בנטילתן אחרי תחילת הטיפול בתרופה זו.

מומלץ להימנע מקבלת חיסונים פעילים בזמן השימוש בתרופה ואף אחרי הפסקת הטיפול בה מפני חשש לזיהום. יש להתייעץ עם הרופא.

השפעת שימוש ממושך

רגישות משמעותית לזיהומים, אשר יכולה להתבטא בהתפרצות מחלות חבויות כמו שחפת, הרפס, CMV והפטיטיס. בשל הרגישות, השימוש בתרופה לא מומלץ לנשאי HIV או לחולים במחלות המטולוגיות אשר סובלים מכשל חיסוני גם כך. 

כמו כן, התרופה יכולה לגרום נזק כבדי וכלייתי ארוך טווח ועל כן יש לעקוב אחר תפקודי הכבד והכליה, וכן אחר ספירת הדם, בבדיקות דם באופן קבוע.

מעקב אחר לחץ דם. התרופה עלולה לגרום לעלייה בלחץ הדם.

נדרש ווידוא פינוי שרידי החומר, והמתנה נוספת, אצל נשים ואצל גברים לפני כניסה להריון והבאת ילד לעולם.

השפעות

השפעה / תופעה תדירות דווח לרופא הפסק תרופה לחדר מיון
שלשול מסומן מסומן    
בחילה        
פריחה   מסומן    
נשירת שיער   מסומן    
כאב ראש        

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

רופאים בתחום
פרופ' אמנון זיסמן
פרופ' אמנון זיסמן אורולוגיה
ד"ר ויקטור קוראקין
ד"ר ויקטור קוראקין כירורגיה
פרופ' מוטי חיים
פרופ' מוטי חיים קרדיולוגיה
הצטרפו לניוזלטר השבועי של אינפומד

שאלות מתוך פורום פיברומיאלגיה

בניהולו של ד"ר יונתן וולמן
באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו