דלג לתוכן

יוסטקינומאב (Ustekinumab)

ערוץ בריאות כללית
4 דקות קריאה

מידע נוסף

  • כן מרשם רופא כן
  • בינוני סיכון ממנת יתר בינוני
  • נמוך סיכון מפיתוח תלות נמוך
  • נוגדן חד-שבטי (monoclonal antibody) שייך לקבוצת נוגדן חד-שבטי (monoclonal antibody)

שמות מסחריים

  • Stelara סטלרה Stelara

יוסטקינומאב מזרק מוכן לשימוש, 45 מ''ג 

יוסטקינומאב מזרק מוכן לשימוש, 90 מ''ג 

חומר פעיל: Ustekinumab

יוסטקינומאב (Ustekinumab)  שייכת לקבוצת מעכבי אינטרלוקינים והיא מנטרלת פעילות שלאינטרלוקין 12 ו-23, שני חלבונים הקשורים לפעילות מערכת חיסונות, שנמצאים באופן טבעי בגוף.

יוסטקינומאב משמשת לטיפול בפסוריאזיס (ספחת) בינוני עד חמור אצל חולים שטיפולים אחרים אינם מתאימים להם, מעל גיל 12 ובדלקת מפרקים ספחתית (psoriatic arthritis) פעילה. 

בדרגות חומרה בינונית עד קשה, משמשת במבוגרים גם כטיפול במחלת קרוהן ובקוליטיס כיבית (מחלות דלקתיות של המעיים).

אין להשתמש ביוסטקינומאב (Ustekinumab) במקרים הבאים:

רגישות או אלרגיה לחומר פעיל או לאחד הרכיבים בתרופה, לרבות אלרגיה ללטקס שנמצא בכיסוי המחט שבמזרק יוסטקינומאב.

במהלך מחלה שנגרמת עקב זיהום, על פי שיקול דעת הרופא המטפל.

אין לחסן בתרכיבים המכילים חומר חי במהלך הטיפול ביוסטקינומאב (Ustekinumab). כמו כן, אין לתת חיסון נגד שחפת (BCG) שנה לפני התחלת השימוש ביוסטקינומאב עד שנה אחרי סיומו. 

התרופה  אינה מיועדת לילדים או מתבגרים מתחת לגיל 18.

יש להיוועץ ברופא לפני השימוש ביוסטקינומאב (Ustekinumab) במצבים הבאים:

במהלך מחלה זיהומית, גם אם היא קלה, בעת חשש לזיהום אפשרי עקב פציעה למשל או כשיש בעיה של זיהומים חוזרים.

קבלת חיסון, לרבות קבלת חיסון על ידי אחד מבני הבית של המטופל.

בתקופת טיפולים להפחתת רגישות (נגד אלרגיה) הניתנים בזריקה.

טיפולים נוספים בפסוריאזיס או דלקת מפרקים פסוריאטית כגון טיפולים באור UV או תרופות מדכאות חיסון, מחשש להחלשת מערכת החיסון והגברת הסיכון לזיהומים.

קיום של בעיות בריאותיות נוספות, לרבות מחלת סרטן בהווה או בעבר.

מעל גיל 65, מחשש לעלייה בסיכון לפתח מחלות זיהומיות.

צילום: shutterstock 

מידע

אופן נטילת התרופה

זריקה תת-עורית. או עירוי לוריד בזרוע (מנה ראשונה).

תקינות התמיסה: התמיסה שבמזרק/ בבקבוקון צריכה להיות צלולה, וחסרת צבע עד גוון צהבהב בהיר ועלולה להכיל חלקיקים בודדים קטנים שקופים למחצה או לבנים של חלבון, דבר שאינו יוצא דופן בתמיסות המכילות חלבון.

השימוש במזרק/ בקבוקון הינו חד פעמי ואין לעשות שימוש חוזר, אם נותרה תמיסה.

תדירות וזמן נטילה

לפי הוראת רופא, ובהתאם לאבחנה. בדרך כלל, הזרקת יוסטקינומאב נעשית אחת ל-8-12 שבועות.

טווח המינון

יקבע על ידי הרופא בהתאם לחומרת המחלה ונתונים אישיים של המטופל, כגון: גיל, משקל וגורמי סיכון אחרים.

תחילת ההשפעה

יתכן, שיעברו מספר שבועות עד שניתן יהיה לחוש בשיפור. עם זאת, אפשר להפסיק את הטיפול אם לא הייתה תגובה לאחר 28 שבועות.

משך ההשפעה

לאחר השלב ההתחלתי, יש לחזור על זריקה מדי 12 שבועות, אלא אם רופא הורה אחרת.

תזונה

אין קשר בין הזרקת יוסטקינומאב לתזונה.

אחסון

יש לשמור במקרר (2-8 מעלות), מוגן מאור.

במידת הצורך, ניתן גם לאחסן מזרק בודד בטמפרטורת החדר, עד 30 מעלות צלזיוס, ,לתקופה בודדת של 30 יום לכל היותר, באריזה המקורית בכדי להגן מאור. אין להחזיר למקרר אם אוחסן כך, ויש להשמיד את המזרק אם לא נעשה בו שימוש בתוך 30 ימי אחסון בטמפרטורת החדר.

מנה שנשכחה

יש להיוועץ ברופא או ברוקח. אין להזריק מינון גבוה יותר של יוסטקינומאב על מנת לפצות על הזריקה שנשכחה. אין להזריק יותר מהמנה היומית.

הפסקת התרופה

אין להפסיק את הזרקת יוסטקינומאב ללא התייעצות עם הרופא, אחרת התסמינים יופיעו מחדש.

מינון עודף

יש לפנות מיד לרפוא אם הוזרקה מנה עודפת של יוסטקינומאב.

אזהרות

הריון

אין להשתמש בהריון מבלי להיוועץ ברופא. באופן כללי, יש להימנע מהריון ולהשתמש באמצעי מניעה 15 שבועות לאחר סיום הטיפול ביוסטקינומאב.

הנקה

אין להניק בזמן טיפול בתרופה זו

תינוקות וילדים

מיועד למתבגרים בני 12 ומעלה עם פסוריאזיס בדרגת חומרה בינונית עד חמורה, שאינם מגיבים לטיפולים אחרים או שסובלים מהם. התרופה אינה מיועדת לחולי קרוהן וקוליטיס כיבית מתחת לגיל 18.

קשישים

סבירות גבוהה יותר של תופעות לוואי, יתכן שיהיה צורך בבדיקות רפואיות תכופות יותר.

נהיגה

אין בעיות ידועות.

אלכוהול

אין בעיות מיוחדות, אך אלכוהול עשוי להחמיר את המחלה עבורה ניתנת תרופה זו.

תופעות לוואי

תופעות לוואי

תופעות לוואי שכיחות של יוסטקינומאב עלולות לכלול: סימן אדום, נפיחות, עקצוץ וכאב במקום החדרת מחט הזריקה, הפרעות במערכת העיכול, עייפות, סחרחורת, כאב ראש, גרד, כאב גרון, זיהומי שיניים, זיהום בדרכי נשימה עליונות, כאבי גב, שרירים או מפרקים. זיהום בסינוסים.

אדמומיות או כאב באיזור ההזרקה.

לעיתים רחוקות יתכנו גם: דיכאון, גודש באף, הופעת דימום או חבורה, חולשת שרירים חד צדדית בפנים, לרבות נפילת אחד העפעפיים, שיתוק זמני בפנים, שינויי במראה הנגעים של פסוריאזיס (אדמומיות בעור והופעת שלפוחיות קטנות) בגוון לבנבן מלווה בקילוף ולעיתים עם עלייה בחום הגוף, זיהום בדרכי נשימה תחתונות.

תופעות לוואי נדירות של יוסטקינומאב: דלקת עור מפושטת שמתבטאת באדמומיות וקילוף, לעיתים עם גרד או כאב. אם כי בעיה זו דומה לא פעם להחמרה  או שינוי בסימפטומים של פסוריאזיס. 

תופעה נדירה נוספת היא דלקת של כלי הדם הקטנים, אשר יכולה להוביל לפריחה בעור עם בליטות קטנות אדומות או סגולות, חום או כאב במפרקים.

יש לפנות לטיפול רפואי דחוף במקרים הבאים:

תגובה אלרגית חמורה (נדיר).

תגובה אלרגית ריאתית או דלקת בריאות (נדיר).

זיהום. יתכן ועקב הטיפול ביוסטקינומאב מערכת חיסונית לא תוכל להלחם במחוללי המחלה והיא עלולה להחמיר ולסכן את המטופל. 

פצעים בעור, מחשש להתפתחות זיהום.

גילוי תהליכים סרטניים.

הופעת כאבי ראש, פרכוסים, בלבול, בעיות בראייה. 

קילוף העור באזורים נרחבים בגוף, מחשש להתפתחות פסוריאזיס אריתרודרמה (erythrodermic psoriasis) או דלקת עור קילופית, מצבים עוריים מסוכנים. 

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

שימוש ביוסטקינומאב עם תרופות הבאות עלול לגרום לתופעות לוואי ולסיכונים בריאותיים נוספים:

תרופות המשפיעות על תפקוד מערכת חיסונית, מחשש להחלשתה ולהחמרת הסיכון להתפתחות זיהומים ותהליכים מסוכנים אחרים.

תרופות שעוברות שינויים בכבד לצורך הפרשתן מהגוף, עקב הסיכון לשינוי בקצב פינוי יוסטקינומאב וברמות התרופה בדם.

חיסונים מסויימים, המכילים רכיבים חיים או חיים מוחלשים לפני או במהלך הטיפול ביוסטקינומאב . 

השפעת שימוש ממושך

טיפול ביוסטקינומאב מחליש את המערכת החיסונית ופוגע ביכולתה להתמודד עם זיהומים שונים כגון: חיידקים, פטריות או וירוסים ואף שחפת. לכן, יתכנו זיהומים חמורים עד כדי צורך באשפוז. כמו כן, עקב דיכוי של מרכיבים מסוימים במערכת החיסון, השימוש ביוסטקינומאב עלול להגביר את הסיכון להתפתחות תהליכים סרטניים.

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

רופאים בתחום
ד"ר נדיה זבלוצקי
ד"ר נדיה זבלוצקי עור ומין
ד"ר סיגל פישמן
ד"ר סיגל פישמן גסטרואנטרולוגיה
פרופ' ארנון כהן
פרופ' ארנון כהן עור ומין
הצטרפו לניוזלטר השבועי של אינפומד

שאלות מתוך פורום אקנה – פצעי בגרות

בניהולו של ד"ר שמואל יורב
באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו