דלג לתוכן

רמדסיביר (Remdesivir)

ערוץ הקורונה
3 דקות קריאה

מידע נוסף

  • כן מרשם רופא כן
  • לא ידוע סיכון ממנת יתר לא ידוע
  • לא ידוע סיכון מפיתוח תלות לא ידוע
  • אנטי-ויראליים שייך לקבוצת אנטי-ויראליים

רמדסיביר היא תרופה שפותחה נגד מחלת האבולה והראתה פעילות במעבדה נגד וירוסי הסארס וה-MERS, מחלות ממשפחת הקורונה. יעילותה נבדקת כעת גם לטיפול בחולים ב-Covid-19, וירוס הקורונה החדש. על פי הידוע על מנגנון פעילותה, ייתכן ותימצא פעילה כנגד מספר וירוסים. חשוב לציין כי אין כיום בנמצא תכשיר רשום להתוויה של מחלה זו (3/2020).

וירוס הקורונה מנצל את מנגנוני התא על מנת לשכפל את המטען הגנטי שלו וכך מתרבה ויוצר וירוסים חדשים. בתהליך זה של ההתרבות יש שכפול של המטען הגנטי של הווירוס. רמדסיביר עובד על ידי דיכוי של אנזים בשם RNA-dependent RNA polymerase, בו נעזרים וירוסים רבים כדי לשכפל את עצמם, כולל הווירוסים הוותיקים ממשפחת הקורונה. פגיעה בתהליך זה לא אמורה לפגוע בתהליכים בגוף האדם. החומר יודע 'לבלבל' ולחבל במנגנון השכפול של הווירוס ובכך למנוע יצירת וירוסים חדשים.

התרופה נמצאת במהלך ניסויים קליניים נרחבים בסין, שם נפטרו אלפים רבים מווירוס הקורונה. בנוסף, ניסויים קליניים צפויים בקרוב גם במדינות נוספות. תוצאות ראשונות של ניסויים בחולים ברמה בינונית וקשה, מסין, אמורות להתקבל באפריל 2020.

התרופה מסופקת כטיפול חמלה לחולי קורונה ברחבי העולם שמצבם קשה ובינתיים אין להם תרופה. זה כמובן לא ניסוי מבוקר, אך נבדק שיפור אפשרי, לפעמים משמעותי, בחולים שקיבלו טיפול זה.

נכון למאי 2020, התוצאות הראשוניות מהמחקר הקליני, שטרם הושלם, תומכות בהשערה כי יש לאפשר שימוש ברמדסיביר בחולי COVID-19 הנעזרים בחמצן כחלק מהטיפול. יחד עם זאת, למרות השימוש בתרופה זו, אחוזי התמותה גבוהים, כך שטיפול בתרופה אנטי ויראלית לבדו- כנראה שאינו מספיק. נדרש מחקר נוסף כדי להשלים את כל הפרטים.

הזמן הממוצע להתאוששות, שהוא התוצאה העיקרית, נמצא קצר יותר בקבוצת המחקר בהשוואה לקבוצת הביקורת, תוצאות שהיו משמעותיות עבור החולים שקיבלו חמצן בתחילה.

התרופה אושרה לראשונה ב-5/20 רק עבור הללו שאושפזו עקב תחלואה חמורה בקורונה.

9/20- התרופה מאושרת, על ידי ה-FDA, מנהל התרופות והמזון האמריקאי, לטיפול בכלל המבוגרים והילדים המאושפזים עקב חשד לתחלואה בקורונה או עם מחלה מאושרת, ללא קשר לחומרת המחלה. הרחבת האישור מבוססת על הממצאים של שני מחקרים אקראיים שמצאו, כי הטיפול מועיל אף לחולים עם מחלה קלה עד בינונית.

11/20- בעדכון להנחיות לטיפול בקורונה ארגון הבריאות העולמי ממליץ נגד השימוש בתרופה האנטי ויראלית רמדסיביר לטיפול בחולים שאושפזו לאחר שחלו בקורונה, תוך ציון כי אין ראיות המעידות כי התרופה משפרת מדדים חשובים, כולל תמותה, צורך בהנשמה מלאכותית או פרק הזמן עד לשיפור קליני במצב המחלה. צויין בנוסף כי לא נמצאו ראיות המעידות כי התרופה אינה יעילה. 

ארגון הבריאות העולמי מוסיף להמליץ על טיפול בקורטיקוסטרואידים בחולים קשים וקריטיים.

12/20- ארגוני הבריאות השונים נחלקים בהמלצותיהם לטיפול ברמדסיביר, בהתאם לחומרת המחלה, כטיפול יחיד או משולב בדקסמתזון, או בשלילת הטיפול בתרופה זו בכל מקרה של מחלת הקורונה.

כאשר לא ניתן לתת טיפול בקורטיקוסטרואידים קיימת אפשרות מתן של baricitinib בשילוב רמדסיביר, עבור חולים שלא עברו אינטובציה וזקוקים לתוספת חמצן. אין מספיק ראיות בעד או נגד טיפול משולב זה.

2/21- המלצות אמריקאיות חדשות בנוגע לטיפול ברמדסיביר- הנחיות חדשות מציינות כי אין לטפל ברמדסיביר בחולי קורונה מאושפזים הזקוקים להנשמה מלאכותית או לשימוש במכונת אקמו, בשל מעבר, ככל הנראה, בין השלב הויראלי של המחלה לשלב דלקתי.

הרופא המטפל ידווח למשרד הבריאות באשר לתוצאות קליניות ותופעות לוואי לגבי שימוש בתכשיר זה.

יעיל לטיפול ב:

טרם הוכח, טרם נרשם כתרופה.

דגשים למשתמש

• מומלץ למלא בקשה לטיפול חמלה מיד עם הגעת חולה במצב בינוני, בשל זמני האישור והגעת התרופה.

• נדרשת הסכמה מדעת לקבלת הטיפול, בהתאם להוראות חוק זכויות החולה.

joel bubble ben | Shutterstock

מידע

אופן נטילת התרופה

טיפול בעירוי, עד לשיפור סימני מערכת הנשימה.

טיפול יחיד או בשילוב דקסמתזון.

תדירות וזמן נטילה

10 ימים של טיפול או כתלות במצב המטופל, להחלטת הצוות המטפל.

טווח המינון

200 מ"ג, פעם ביום, ביום הראשון לטיפול, ובהמשך- 100 מ"ג פעם ביום.

תחילת ההשפעה

.

משך ההשפעה

.

תזונה

לא רלוונטי.

אחסון

מוצר מוכן לשימוש - דורש קירור, מוצר באבקה - הכנה על ידי צוות רפואי.

מנה שנשכחה

לא רלוונטי.

הפסקת התרופה

להחלטת צוות רפואי, עם השיפור בסימני מערכת הנשימה.

מינון עודף

לא ידוע.

אזהרות

הריון

לא ידוע.

תופעות לוואי

תופעות לוואי

המוצר ניתן בעבר למתנדבים בריאים כשפותח לטיפול באבולה, כך שתוצאות הבטיחות שלו בבריאים הן משביעות רצון. אין זה מעיד על בטיחות הטיפול בחולי קורונה.

דווחו מקרים בהם נצפו תופעות מערכת העיכול: בחילות, הקאות, דימום רקטלי.

דווחו מקרים בהם נצפו עליות באנזימי כבד.

דווחו מקרים בהם נצפו תופעות לבביות, ירידה בלחץ דם.

דווחו מקרים של פגיעה בכליות- אין זה ידוע האם התרופה גרמה לפגיעה הכלייתית שנצפתה (ידוע כי נגיף קורונה עשוי לפגוע בתפקוד הכליות).

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

לא ידוע.

השפעת שימוש ממושך

לא ידוע.

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

רופאים בתחום
ד"ר יסמין מאור
ד"ר יסמין מאור פנימית
ד"ר חאלד סמארה
ד"ר חאלד סמארה רפואת שיניים
ד"ר דב לקסמן
ד"ר דב לקסמן יילוד וגינקולוגיה, רפואת נשים
הצטרפו לניוזלטר השבועי של אינפומד

שאלות מתוך פורום מרפאת מטיילים רמב"ם

בניהולו של ד"ר עמי נויברגר
באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו