אמפגליפלוזין (ג'ארדיאנס)

תזונה

ניתן לבלוע את הטבליה עם מזון או בלעדיו.

אלכוהול

נהיגה

הריון

אין להשתמש בתרופה במהלך הריון.

הנקה

תינוקות וילדים

קשישים

ניתוח והרדמה כללית

דווח לרופא במקרה של

• סוכרת סוג 1
• חמצת קטוטית, גם בעבר (רמות מוגברות של קטונים בדם או בשתן)
• זיהום חמור
• זיהום בנרתיק או בפין, בעבר
• כריתה או קטיעה בעבר
• בעיות בכליות
• בעיות בכבד
• זיהום בדרכי השתן
• דיאטה דלת נתרן (מלח)
• ניתוח עתידי
• התייבשות
• מחלה חריפה כלשהי (שפעת, שלשולים, חום, ניתוח)
• בעיות לבלב
• שתיית אלכוהול תכופה
• הפחתת מינון באינסולין, אם בשימוש
• שינוי תזונתי, אכילה פחותה
• הריון, הנקה או תכנונם

סיכון ממנת יתר

סיכון מפיתוח תלות

תופעות לוואי שכיחות מאוד: זיהומים בדרכי השתן בקרב נשים.
תופעות שכיחות: זיהומים בדרכי השתן בקרב גברים, זיהומים פטרייתיים בנרתיק, זיהום פטרייתי בפין, זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, שינויים בפרופיל השומנים בדם, כאבי פרקים, בחילה, צמא. רמת סוכר נמוכה בדם, השתנה מרובה.
תופעות נוספות, לא שכיחות: ירידה בנפח הדם. סימניה: ירידה בלחץ הדם, התייבשות, נפילת לחץ דם בזמן שינוי תנוחה מישיבה/שכיבה לעמידה, התעלפויות.

במקרה של תופעות הלוואי הבאות יש להפסיק נטילת התרופה: 

רמות מוגברות של קטונים בדם או בשתן: חמצת קטוטית. תסמינים אפשריים: בחילות, הקאות, כאבי בטן (באיזור הקיבה), עייפות וקושי בנשימה. הופיעה באנשים עם סוכרת בזמן שהקיאו או בזמן שעברו ניתוח במהלך טיפול בתרופה זו. זהו מצב רפואי חמור אשר דורש טיפול בבית חולים.
תגובות אלרגיות, רגישות יתר. תסמינים אפשריים: התנפחות, קושי בבליעה או נשימה, נגעי עור בולטים ואדומים.

במקרים מסויימים בהם תופעות הלוואי חמורות, וכתלות בדרגת חומרתן, תידרש הפסקת התרופה. בכל מקרה מהבאים יש לפנות לקבלת טיפול וייעוץ רפואי:

זיהומים חמורים בדרכי השתן. תסמינים אפשריים: צריבה במתן שתן, תכיפות ודחיפות במתן שתן, כאב באגן הירכיים, או דם בשתן. לפעמים גם חום, כאב גב, בחילות או הקאות.
התייבשות. סימנים אפשריים: סחרחורת, עילפון או חולשה. היו דיווחים של החמרה פתאומית של תפקוד כלייתי באנשים הנוטלים ג'ארדיאנס. יש לפנות לרופא מייד במידה שיש הפחתה באכילה או בכמות הנוזלים בשתייה. כמו במצבי הקאה, או אובדן נוזלים בשל הקאות, שלשולים או שהייה ממושכת בשמש.
היפוגליקמיה: רמת סוכר נמוכה בדם. סימנים אפשריים לרמת סוכר נמוכה בדם: עצבנות, ישנוניות, סחרחורת, רעד, הזעה, בלבול, קצב לב מהיר, רעב מוגבר, כאב ראש, חולשה. יש לקבל הנחיות מהרופא כיצד לפעול במצב היפוגליקמיה.

בילדים מגיל 10 ומעלה, הסיכון לרמת סוכר נמוכה בדם גבוה יותר בשימוש בתרופה זו, גם אם לא נעשה שימוש בתרופה אחרת היכולה גם להוריד את רמת הסוכר בדם.

זיהום פטרייתי בנרתיק.סימנים אפשריים: ריח מהנרתיק, הפרשה וגינלית לבנה או צהובה, גירוד.
זיהום פטרייתי בפין (זיהום בעטרת הפין בלבד או בעטרת הפין והעורלה בקרב גברים לא נימולים). סימנים אפשריים: עלולה להתפתח נפיחות בפין בקרב מטופלים לא-נימולים.  סימנים נוספים לזיהום: אדמומיות, גירוד או נפיחות  של הפין, פריחה בפין, הפרשה מהפין בעלת ריח רע ,כאב בעור מסביב לפין.
כריתות (קטיעות). מעכבי SGLT2 עלולים להגביר את הסיכון לקטיעות גפיים תחתונות. סיכון גבוה יותר במקרים של: קטיעה בעבר, חסימות או הצרויות בכלי הדם בעבר, בדרך כלל ברגל, זיהום, כיבים או פצעים של כף רגל סוכרתית.  
תגובות אלרגיות חמורות. סימנים אפשריים: פריחה, אזורים מוגבהים, אדומים על העור, נפיחות של הפנים, השפתיים, הפה והגרון, העלולים לגרום לקושי בנשימה או בבליעה. אלה מחייבים הפסקת הנטילה, ופנייה מיידית לרופא המטפל או לחדר המיון בבית החולים הקרוב.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לעדכן רוקח/רופא באשר לנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה. בייחוד התרופות:

תרופה המשמשת להפרשת נוזלים מהגוף: תרופות משתנות. שימוש משולב עלול להביא לעלייה בנפח השתן ובתדירות ההתרוקנויות,ולהגביר את הסיכון להתייבשות.

תרופות אחרות להורדת רמות הסוכר בדם, כמו אינסולין או סולפונילאוריאה. שימוש משולב עלול להגביר את הסיכון לרמות סוכר נמוכות בדם: היפוגליקמיה. ייתכן שיהיה צורך במינון נמוך יותר של תרופות להורדת כמות הסוכר בדם.

ליתיום- שימוש משולב עלול להוריד את ריכוז הליתיום בדם. לאחר התחלת טיפול באמפגליפלוזין, ובעת שינויי מינון, יש לנטר את רמות הליתיום בדם בצורה תדירה יותר.

השפעת שימוש ממושך

מומלץ מעקב תפקודי כליות טרם הטיפול ובמהלכו (בייחוד עבור קשישים ובעלי ליקוי כלייתי), ובדיקות דם ככל שיידרש. נדרש מעקב תקופתי אחר התגובה לטיפול. חשוב להקפיד על בדיקה תקופתית קבועה של כפות הרגליים, לבחינת רגל סוכרתית.