דלג לתוכן

דפהגליפלוזין (פורסיגה) (Dapagliflozin (FORXIGA))

ערוץ הסוכרת
3 דקות קריאה

מידע נוסף

  • כן מרשם רופא כן
  • לא ידוע סיכון ממנת יתר לא ידוע
  • נמוך סיכון מפיתוח תלות נמוך
  • אנטידיאבטי, מעכבי SGLT2 שייך לקבוצת אנטידיאבטי, מעכבי SGLT2

שמות מסחריים

  • FORXIGA פורסיגה FORXIGA

מידע כללי: 

דפהגליפלוזין ניתנת לטיפול בסוכרת סוג 2, עבור מבוגרים, במקרים בהם הסוכרת אינה מאוזנת על ידי תרופות אחרות, דיאטה ופעילות גופנית. התרופה מגבירה משמעותית את הפרשתו של הגלוקוז בשתן, ובכך תורמת לאיזון רמת הסוכר בדם.

דפהגליפלוזין קיים גם בשילוב עם מטפורמין, בטבליות בשחרור מושהה, בתכשיר קסיגדו (Xigduo). בנוסף, דפהגליפלוזין קיים בשילוב עם סקסגליפטין, בטבליות מצופות, בתכשיר קיוטרן (Qtern). תרופות אלה נועדו לטיפול בסכרת סוג 2, כאשר הטיפול בחומר פעיל אחד בנפרד, לא הביא לאיזון רמת הסוכר בדם.

יעיל לטיפול ב: 

טיפול בסוכרת סוג 2, במבוגרים

הורדת הסיכון למוות קרדיווסקולרי ולאשפוז כתוצאה מאי ספיקת לב במבוגרים (עם מקטע פליטה ירוד).

הנחיות חשובות: 

• דפהגליפלוזין יכולה להינתן כטיפול יחיד, או בשילוב עם תרופות אחרות לטיפול בסוכרת, כולל אינסולין. 

• יש לשלב בטיפול דיאטה ופעילות גופנית, לפי הנחיות הצוות המטפל.

מתי אסור להשתמש בתרופה: 

- במקרה רגישות לחומר הפעיל או למרכיבי התרופה האחרים.

- בעיות כליה חמורות

- טיפול בדיאליזה

פרמקוקינטיקה: 

קישור לחלבונים: 91%, מטבוליזם כבדי בעיקרו, מרבית ההפרשה באמצעות הכליה, זמן מחצית חיים: 8.95-12.9 שעות.

דגשים למשתמש

• נדרשת שמירה על דיאטה ופעילות גופנית, גם בנטילת התרופה, לשם שמירה על איזון הסוכר.

• תשומת לב לכמות מזון קטנה (בשל מחלה/ניתוח/שינוי בדיאטה), או אובדן נוזלים (בשל הקאות, שלשולים). יש לעדכן את הרופא, יתכן שינוי בטיפול.

• התרופה מכילה לקטוז (סוג של סוכר), ויש לעדכן במקרה אי סבילות לסוכרים מסויימים.

• תשומת לב לזיהום נדיר, אך חמור ומסוכן: שילוב תסמיני כאב, רגישות, או נפיחות באיזור איברי המין, בליווי חום או תחושה כללית רעה. נדרשת פניה מיידית לרופא.


צילום: shutterstock 

אופן נטילת התרופה

טבליות, לבליעה בשלמות, עם חצי כוס מים.

תדירות וזמן נטילה

טבליה אחת ביום, יש להשתדל ליטול בזמן קבוע.

טווח המינון

המינון ייקבע על ידי הרופא בלבד. מינון מקובל: טבליה של 10 מ"ג, אחת ליום.

מינון קיים נוסף: 5 מ"ג בטבליה.

תחילת ההשפעה

.

משך ההשפעה

.

תזונה

ניתן ליטול את הטבליה עם או ללא מזון.

אחסון

בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס.

מנה שנשכחה

אם נותרו 12 שעות, או יותר, עד למועד הנטילה הבא- יש לקחת את הטבליה מיד כשנזכרים, ואת המנה הבאה במועד הרגיל.

אם נותרו פחות מ-12 שעות עד למועד הנטילה הבא- יש לדלג על המנה שנשכחה, ולקחת את המנה הבאה במועד הרגיל.

אין לקחת מנה כפולה כפיצוי.

הפסקת התרופה

לאחר התייעצות עם רופא.

מינון עודף

יש לפנות לרופא או לחדר מיון בצירוף האריזה.

הריון

אין להשתמש. התרופה אינה מומלצת לשימוש בשליש שני ושלישי להריון. יש להתייעץ עם הרופא.

הנקה

אין להשתמש.

תינוקות וילדים

לא קיים מידע בטיחות ויעילות בקבוצת גיל זו.

קשישים

ניסיון מוגבל בקבוצת גיל זו. יש לנטר תפקודי כליה.

נהיגה

לא צפויה השפעה על הנהיגה, או שההשפעה זעומה. במקרה סחרחורת בנטילת דפהגליפלוזין- אין לנהוג. במקרה שילוב עם תרופות אחרות לטיפול בסוכרת, ייתכן מצב היפוגליקמיה, העלול להשפיע על יכולות הנהיגה.

אלכוהול

עלול לפגום באיזון הסוכרת. יש לעדכן רופא בשתיית אלכוהול לעיתים תכופות או בכמות גדולה בזמן קצר.

ניתוח והרדמה כללית

יש לדווח לרופא מרדים על נטילת תרופה זו טרם הניתוח וההרדמה. גם טרם ניתוח עיניים.

דווח לרופא במקרה של

  • סוכרת סוג 1
  • ניתוח עתידי
  • הפחתה בכמות המזון
  • שתיית אלכוהול
  • בעיות בכבד או בכליה.
  • חריגות בבדיקות- רמות קטונים גבוהות
  • טיפול תרופתי נוסף
  • רמות גבוהות מאוד של גלוקוז
  • לחץ דם נמוך
  • התייבשות
  • זיהומים תכופים במערכת השתן

תופעות לוואי

תופעות לוואי שכיחות: 

זיהום בדרכי השתן (סימנים אפשריים: חום או צמרמורת, צריבה במתן שתן, כאב בגב או בצידי הגוף), רמה נמוכה של סוכר בדם, כאשר התרופה נלקחת עם תרופות אחרות לסוכרת, ממשפחת סולפונילאוריה, או עם אינסולין (סימני היפוגליקמיה אפשריים: רעד, הזעה, דופק מהיר, תחושת רעב, שינויי ראייה, תחושת בלבול), זיהום פטרייתי בנרתיק או בפין, כאב גב, מתן שתן רב יותר מהרגיל, או בתכיפות גבוהה יותר, שינויי בדיקות – רמת שומנים, כולסטרול, תאי דם אדומים, פינוי קריאטינין כלייתי (בתחילת הטיפול), סחרחורת, פריחה.

תופעות לוואי לא שכיחות: צמא, עצירות, השתנה לילית, יובש בפה, ירידת משקל, עליה בקריאטינין (בתחילת טיפול), עליה ברמת אוריאה.

במקרה של תופעות לוואי הבאות יש להפסיק נטילת התרופה: 

אנגיואדמה (נדיר מאוד)- סימנים אפשריים: נפיחות בפנים או בלשון, קשיי בליעה, קשיי נשימה.

חמצת קטוטית, קטואצידוזיס (נדיר)- סימנים אפשריים: רמות קטונים גבוהות בשתן או בדם, אבדן משקל מהיר, הרגשת חולי, נשימות מהירות, בלבול.

זיהום חמור ברקמות הרכות באיברי המין, או בין איבר המין ופי הטבעת (נדיר מאוד). יש לפנות מיידית לרופא.

התייבשות (לא שכיח)- סימנים אפשריים: יובש בפה, מיעוט שתן, ישנוניות.

זיהום בדרכי השתן (שכיח)- סימנים אפשריים: חום, צמרמורת, צריבה, כאבי גב או בצד הגוף, דם בשתן (לא שכיח).

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לעדכן רופא/רוקח באשר לנטילת תרופות נוספות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה. בייחוד עבור:

- תרופות משתנות, להוצאת נוזלים מהגוף.

- תרופות אחרות להורדת הסוכר בדם, כמו אינסולין או ממשפחת סולפונילאוריה. ייתכן שיופחת מינון תרופות אלה, לפי הנחיית הרופא, כדי להימנע ממצבי היפוגליקמיה.

- בנטילת תרופות לטיפול ביתר לחץ דם בשילוב דפהגליפלוזין, ייתכן לחץ דם נמוך, המחייב פניה לרופא.

השפעת שימוש ממושך

יש לבצע בדיקת תפקודי כליה, מעקב אחר רמת גלוקוז, ובדיקות דם ושתן נוספות.

לטיפול ב

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

רופאים בתחום
ד"ר טומי הרשקוביץ
ד"ר טומי הרשקוביץ פנימית
ד"ר יאיר ירושלמי
ד"ר יאיר ירושלמי פנימית
ד"ר עאוני אליאס
ד"ר עאוני אליאס פנימית
הצטרפו לניוזלטר השבועי של אינפומד
באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו