דפהגליפלוזין (פורסיגה) (Dapagliflozin (FORXIGA))

מידע

אופן נטילת התרופה

טבליות, לבליעה בשלמות, עם חצי כוס מים.

תדירות וזמן נטילה

טבליה אחת ביום, יש להשתדל ליטול בזמן קבוע.

טווח המינון

המינון ייקבע על ידי הרופא בלבד. מינון מקובל: טבליה של 10 מ"ג, אחת ליום.

מינון קיים נוסף: 5 מ"ג בטבליה.

תחילת ההשפעה

.

משך ההשפעה

.

תזונה

ניתן ליטול את הטבליה עם או ללא מזון.

אחסון

בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס.

מנה שנשכחה

אם נותרו 12 שעות, או יותר, עד למועד הנטילה הבא- יש לקחת את הטבליה מיד כשנזכרים, ואת המנה הבאה במועד הרגיל.

אם נותרו פחות מ-12 שעות עד למועד הנטילה הבא- יש לדלג על המנה שנשכחה, ולקחת את המנה הבאה במועד הרגיל.

אין לקחת מנה כפולה כפיצוי.

הפסקת התרופה

לאחר התייעצות עם רופא.

מינון עודף

יש לפנות לרופא או לחדר מיון בצירוף האריזה.

אזהרות

הריון

אין להשתמש. התרופה אינה מומלצת לשימוש בשליש שני ושלישי להריון. יש להתייעץ עם הרופא.

הנקה

אין להשתמש.

תינוקות וילדים

לא קיים מידע בטיחות ויעילות בקבוצת גיל זו.

קשישים

לא נדרשת התאמת מינון, אלא בהתאם למצב הרפואי ולתופעות הלוואי. תיתכן רגישות גבוהה יותר לתופעות הלוואי.

נהיגה

לא צפויה השפעה על הנהיגה, או שההשפעה זעומה. במקרה סחרחורת בנטילת דפהגליפלוזין- אין לנהוג. במקרה שילוב עם תרופות אחרות לטיפול בסוכרת, ייתכן מצב היפוגליקמיה, העלול להשפיע על יכולות הנהיגה.

אלכוהול

עלול לפגום באיזון הסוכרת. יש לעדכן רופא בשתיית אלכוהול לעיתים תכופות או בכמות גדולה בזמן קצר.

ניתוח והרדמה כללית

יש לעדכן באשר לשימוש בתרופה זו טרם ניתוח.

דווח לרופא במקרה של

• סוכרת סוג 1
• ניתוח עתידי
• הפחתה בכמות המזון
• שתיית אלכוהול
• בעיות בכבד או בכליה.
• חריגות בבדיקות- רמות קטונים גבוהות
• טיפול תרופתי נוסף
• רמות גבוהות מאוד של גלוקוז
• לחץ דם נמוך
• התייבשות
• זיהומים תכופים במערכת השתן

תופעות לוואי

תופעות לוואי שכיחות: 

זיהום בדרכי השתן (סימנים אפשריים: חום או צמרמורת, צריבה במתן שתן, כאב בגב או בצידי הגוף), רמה נמוכה של סוכר בדם, כאשר התרופה נלקחת עם תרופות אחרות לסוכרת, ממשפחת סולפונילאוריה, או עם אינסולין (סימני היפוגליקמיה אפשריים: רעד, הזעה, דופק מהיר, תחושת רעב, שינויי ראייה, תחושת בלבול), זיהום פטרייתי בנרתיק או בפין, כאב גב, מתן שתן רב יותר מהרגיל, או בתכיפות גבוהה יותר, שינויי בדיקות – רמת שומנים, כולסטרול, תאי דם אדומים, פינוי קריאטינין כלייתי (בתחילת הטיפול), סחרחורת, פריחה.

תופעות לוואי לא שכיחות: צמא, עצירות, השתנה לילית, יובש בפה, ירידת משקל, עליה בקריאטינין (בתחילת טיפול), עליה ברמת אוריאה.

במקרה של תופעות לוואי הבאות יש להפסיק נטילת התרופה: 

אנגיואדמה (נדיר מאוד)- סימנים אפשריים: נפיחות בפנים או בלשון, קשיי בליעה, קשיי נשימה.

חמצת קטוטית, קטואצידוזיס (נדיר)- סימנים אפשריים: רמות קטונים גבוהות בשתן או בדם, אבדן משקל מהיר, הרגשת חולי, נשימות מהירות, בלבול.

זיהום חמור ברקמות הרכות באיברי המין, או בין איבר המין ופי הטבעת (נדיר מאוד). יש לפנות מיידית לרופא.

התייבשות (לא שכיח)- סימנים אפשריים: יובש בפה, מיעוט שתן, ישנוניות.

זיהום בדרכי השתן (שכיח)- סימנים אפשריים: חום, צמרמורת, צריבה, כאבי גב או בצד הגוף, דם בשתן (לא שכיח).

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לעדכן רופא/רוקח באשר לנטילת תרופות נוספות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה. בייחוד עבור:

- תרופות משתנות, להוצאת נוזלים מהגוף.

- תרופות אחרות להורדת הסוכר בדם, כמו אינסולין או ממשפחת סולפונילאוריה. ייתכן שיופחת מינון תרופות אלה, לפי הנחיית הרופא, כדי להימנע ממצבי היפוגליקמיה.

- בנטילת תרופות לטיפול ביתר לחץ דם בשילוב דפהגליפלוזין, ייתכן לחץ דם נמוך, המחייב פניה לרופא.

השפעת שימוש ממושך

יש לבצע בדיקת תפקודי כליה, מעקב אחר רמת גלוקוז, ובדיקות דם ושתן נוספות.