רוזובסטטין (קרסטור, סטטור)

אופן נטילת התרופה

טבליות. יש לבלוע את הטבלית בשלמותה.

תדירות וזמן נטילה

פעם ביום, בזמנים קצובים. ניתן ליטול את התרופה בכל שעות היום. עם או בלי אוכל.

טווח המינון

המינון ייקבע על ידי הרופא בלבד. הבחירה במינון ההתחלתי תהיה תלויה ברמת הכולסטרול, רמת הסיכון להתקף לב או שבץ מוחי, מידת הסבירות לרגישות לתופעת לוואי אפשרית. 

מינון התחלתי: 5-10 מ"ג ליום. מינון מירבי: 40 מ"ג ליום. ניתן בדרך-כלל לחולים עם רמות גבוהות של כולסטרול, תחת השגחה וייעוץ של מומחה. 

תחילת ההשפעה

2-4 שבועות.

משך ההשפעה

ההשפעה נמשכת לאורך הטיפול.

מנה שנשכחה

יש לדלג על המנה שנשכחה, ולקחת את  המנה הבאה כרגיל. אין לקחת מנה כפולה.

הפסקת התרופה

אין להפסיק את התרופה בלי להיוועץ ברופא. הפסקה מוקדמת מדי של הטיפול עלולה להביא לחזרת הכולסטרול לרמה גבוהה.

מינון עודף

מנה עודפת מקרית אינה צריכה להדאיג. אך אם מבחינים בתסמינים מיוחדים, או אם נלקחה מנה עודפת גדולה, יש לפנות לטיפול רפואי דחוף.

אחסון

לשמור במקום קריר ויבש. 

טמפרטורת מקסימום 25-30 מעלות צלזיוס, בהתאם לתכשיר ולהוראות היצרן. 

תזונה

אין הגבלות. יש להקפיד על תזונה דלת כולסטרול. מומלץ להימנע מנטילת התרופה ביחד עם מיץ אשכוליות.

אלכוהול

נהיגה

הריון

התרופה אסורה לשימוש בנשים בהריון. יש להימנע מכניסה להריון בתקופת הטיפול על ידי שימוש באמצעי מניעה מתאימים.

הנקה

תינוקות וילדים

קשישים

דווח לרופא במקרה של

• מחלת כבד
• תפקוד כליתי לקוי
• מחלת שרירים
• כאבי שרירים
• שתיה מרובה של אלכוהול
• נטילת חומצה פוסידית (אנטיביוטיקה)
• נטילת תרופות אחרות
• מוצא אסייתי
• ליקוי חמור במערכת הנשימה
• ליקוי בתפקוד בלוטת התריס
• נטילת תרופות לטיפול ב- HIV
• גיל מעל 70
• פריחה חמורה בעור, קילוף בעור, שלפוחיות בעבר בנטילת תרופות קשורות

סיכון ממנת יתר

סיכון מפיתוח תלות

תופעות הלוואי של רוזובסטטין (קרסטור, סטטור) בדרך כלל קלות וחולפות עם הזמן; הנפוצות ביניהן כוללות: עצירות או שלשול, גזים, סחרחורת, כאבי ראש, הרגשת חולי, כאבי שרירים, חלבון בשתן (שכיח רק במינון של 40 מ"ג, לרוב הערכים חוזרים לנורמה ללא צורך להפסיק טיפול). כמו כן, התרופה עלולה לגרום לעליה ברמות הסוכר בדם.

סוכרת: הסיכון לפתח סוכרת גבוה יותר במקרה של רמות גבוהות של שומנים וסוכר בדם, בעודף משקל ולחץ דם גבוה. במקרים אלה נדרש מעקב רפואי במשך תקופת הטיפול.

באופן נדיר, רוזובסטטין (קרסטור, סטטור) עלול לגרום לפגיעה קשה בשרירים, ועל-כן יש לדווח לרופא במקרה של כאבי שרירים ומיחושים לא מוסברים, חולשה או עוויתות.

במצבים הבאים יש להפסיק את הטיפול ברוזובסטטין (קרסטור, סטטור) ולפנות מיד לטיפול רפואי:

תגובת רגישות יתר (אלרגיה) חריפה – כוללת סימנים של נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון, קושי בבליעה או בנשימה או גרד חריף בעור עם הופעת שלפוחיות מורמות (נדיר).

תופעות עוריות חמורות כמו כתמים אדמדמים, על הגוף, לעיתים עם שלפוחיות במרכז, קילוף עור, כיבים בפה, בגרון, באף באיברי המין ובעיניים. לפריחות עור חמורות אלו יכול להיות שקדמו חום וסימני שפעת. פריחה מפושטת, חום גבוה ובלוטות לימפה מוגדלות. 

קרע בשריר, כאבי שרירים ומיחושים לא רגילים,  הנמשכים מעבר למצופה, חולשה במיוחד עם חום או עוויתות. כמו עם סטטינים אחרים, מספר מצומצם של מטופלים חוו השפעה בלתי נעימה בשרירים, ולעיתים נדירות תופעה זו הופכת למסכנת חיים, פוגעת בשרירים וידועה בשם rhabdomyolysis .

תסמונת דמויית זאבת, כולל פריחה, הפרעות במפרקים והשפעה על תאי הדם. (נדיר)

תופעות לוואי נדירות נוספות:

כאב בטן חמור (דלקת בלבלב).

עליה ברמות אנזימי כבד בדם
דימום או נטייה מוגברת לחבלות בשל רמות נמוכות של טסיות דם.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

נטילה בו זמנית של רוזובסטטין (קרסטור, סטטור) עם תרופות מהקבוצות הבאות עלולה לגרום לתגובות בלתי רצויות, לסיכונים או לפגיעה ביעילות הטיפול בכל אחת מהתרופות:

תרופות נגד קרישת דם (כגון וורפרין, קלופידוגרל); ציקלוספורין(לאחר השתלת איברים); פיבראטים כגון גמפיברוזיל או פנופיברט או כל תרופה אחרת להורדת כולסטרול כגון אזטימיב; אריתרומיצין (אנטיביוטיקה), גלולות למניעת הריון, טיפול הורמונלי תחליפי, תרופות אנטי ויראליות: כגון לופינביר, אטאזאנאויר או ריטונביר,  אומביטסביר, פריטפרביר, דסבוביר, ולפטסביר, גרזופרביר, אלבסביר, גלקפרביר, פיברנטסביר. (תרופות לטיפול בזיהומים ויראליים, כולל זיהום HIV והפטיטיס C),  רגורפניב (לטיפול בסרטן), דרולוטמיד (לטיפול בסרטן), חומצה פוסידית (אנטיביוטיקה)- תידרש הפסקה זמנית של הטיפול בכולסטרול, נטילת רוזובסטטין עם חומצה פוסידית עלולה לגרום, לעתים נדירות, לחולשת שרירים, רגישות או כאב.

אם נוטלים סותרי חומצה מסוג מלחי אלומיניום או מגנזיום, יש ליטול את הרוזובסטטין (קרסטור, סטטור) לפחות שעתיים לפני נטילת סותרי חומצה הללו.

השפעת שימוש ממושך

בתקופת הטיפול בתרופה זו יש לערוך בדיקת רמת שומנים בדם, ובדיקות תפקודי כבד לפני ובמהלך הטיפול. חולי סוכרת או חולים בסיכון לפתח סוכרת - יש צורך במעקב רופא והקפדה על בדיקות דם תקופתיות במהלך הטיפול בתרופה. באופן נדיר מאוד, בקשישים דווח על תופעות של השפעה קוגניטיבית (כגון אבדן זיכרון ) כתוצאה משימוש בתרופות מקבוצת הסטטינים. תופעות אלו היו קלות ונעלמו לאחר הפסקת התרופה.