דלג לתוכן

סיטגליפטין + מטפורמין (ג'נואט) (Sitagliptin + Metformin (JANUET))

ערוץ הסוכרת
4 דקות קריאה

מידע נוסף

  • כן מרשם רופא כן
  • לא ידוע סיכון ממנת יתר לא ידוע
  • נמוך סיכון מפיתוח תלות נמוך
  • מטפורמין: קבוצת הביגואנידיים, סיטגליפטין: מעכב האנזים DPP-4 שייך לקבוצת מטפורמין: קבוצת הביגואנידיים, סיטגליפטין: מעכב האנזים DPP-4

שמות מסחריים

  • Januet ג'נואט Januet
  • Januet XR  ג'נואט XR Januet XR

מידע כללי: 

טבליה המכילה שתי תרופות מרשם לסוכרת, משתי קבוצות פעילות שונות, אשר מורידות את רמות הסוכר בדם. פעילות התרופה המשולבת, נעשית בשילוב דיאטה ופעילות גופנית, כדי לווסת את רמות הסוכר בדם בחולי סוכרת סוג 2: מצב בו הגוף אינו מייצר מספיק אינסולין והאינסולין שהגוף מייצר אינו פועל היטב. סוכר (גלוקוז) המצטבר בדם יכול לגרום לבעיות רפואיות חמורות כגון מחלת לב, מחלת כליות, עיוורון וקטיעות איברים. ניתן להפחית רמות סוכר גבוהות בדם על ידי דיאטה ופעילות גופנית, ועל ידי תרופות מסויימות בעת הצורך. 

מטפורמין מפחיתה את ייצורו ושחרורו של גלוקוז מהכבד וכן מפחיתה את התנגודת לאינסולין. סיטגליפטין מעכבת את פירוק האינקרטינים, הורמונים המופרשים מהמעי לאחר ארוחה עם העלייה ברמות הגלוקוז. האינקרטינים עוזרים לגוף לווסת את רמות הגלוקוז בדם, ועוברים פירוק ע"י האנזים. סיטגליפטין מעכבת אנזים מפרק זה. 

יעיל לטיפול ב: 

טיפול הורדת רמות הסוכר בחולי סוכרת סוג 2.

הנחיות חשובות: 

התרופה אינה מיועדת לטיפול בסוכרת סוג 1 או בקטואצידוזיס סוכרתי.

מטפורמין, אחד המרכיבים בתרופה, עלול לגרום לתופעת לוואי נדירה אך חמורה הנקראת חמצת לקטית. מתבטאת בהצטברות של חומצה לקטית בדם, ומחייבת טיפול בבי"ח.

מתי אסור להשתמש בתרופה: 

• בסוכרת סוג 1

• בתפקוד כלייתי  ירוד באופן חמור (רמת התפקוד והפגיעה יוגדרו על ידי הרופא).

• במקרה של קטואצידוזיס סוכרתי

• במקרה של רגישות לחומרים הפעילים או למרכיבי התרופה האחרים.

פרמקוקינטיקה: 

מטפורמין: נקשר ברמה זניחה לחלבונים, מופרש ע"י הכליות, ברובו ללא שינוי, זמן מחצית החיים הוא כ-4-6 שעות, ומוארך בגיל המבוגר. סיטגליפטין: נקשר בכ-38% לחלבונים, מופרש ברובו ע"י הכליות, ברובו ללא שינוי, זמן מחצית החיים הוא כ-11-12 שעות.

דגשים למשתמש

• נדרשת תשומת לב לסימני חמצת לקטית, מצב נדיר אך חמור המחייב קבלת טיפול מיידי.

• כאב באיזור הבטן שהינו חמור, ושאינו חולף, לעיתים עובר מהבטן עד לגב, עם או ללא הקאה- מחייב פנייה מיידית לרופא והפסקת התרופה.

• במצבי לחץ, למשל חום, טראומה, זיהום או ניתוח, הטיפול התרופתי יכול להשתנות, יש להתייעץ עם הרופא.

• תשומת לב לסימני היפוגליקמיה, בייחוד בשילוב מספר תרופות לטיפול בסוכרת: כאב ראש, ישנוניות, חולשה, רגזנות, רעב, קצב לב מהיר, בלבול, רעד ותחושת עצבנות, סחרחורת והזעה.

• במקרה ירידה בתפקודי כליות, ייתכן והרופא ירשום מינון נמוך יותר.

• תיתכן הגדלת סיכוי כניסה להריון אצל אישה שלא עברה את גיל המעבר (טרום גיל המעבר) שאין לה וסת סדירה או כלל. ג'נואט יכולה לגרום במקרים אלה לביוץ. 

צילום: shutterstock 

מידע

אופן נטילת התרופה

טבליות לבליעה. עם הארוחה. 

אין לשבור, לחתוך, לרסק, להמיס או ללעוס טבליות ג'נואט.

תדירות וזמן נטילה

טבליות לנטילה עם הארוחה.

טבליות ג'נואט XR פעם אחת ביום, עם ארוחת הערב.

טבליות ג'נואט, לפי הנחיית הרופא.

טווח המינון

ג'נואט XR: מטפורמין 500 מ"ג/ סיטגליפטין 50 מ"ג

                 מטפורמין 1000 מ"ג/ סיטגליפטין 50 מ"ג

                 מטפורמין 1000 מ"ג/ סיטגליפטין 100 מ"ג

ג'נואט:       מטפורמין 500 מ"ג/ סיטגליפטין 50 מ"ג

                 מטפורמין 850 מ"ג/ סיטגליפטין 50 מ"ג

                 מטפורמין 1000 מ"ג/ סיטגליפטין 50 מ"ג

תחילת ההשפעה

.

משך ההשפעה

.

אחסון

עד ל-25 מעלות צלזיוס (ג'נואט XR), מתחת ל-30 מעלות צלזיוס (ג'נואט).

מנה שנשכחה

יש לקחת את המנה מיד כשנזכרים ואת המנה שאחריה בזמן הרגיל. אם הגיע זמן המנה הבאה, יש לדלג על המנה שנשכחה ולקחת את המנה הבאה בזמן הרגיל. אין לקחת מנה כפולה.

הפסקת התרופה

רק לאחר התייעצות עם רופא. ייתכנו מספר מצבים להפסקה זמנית, לפי הוראת רופא (למשל: התייבשות, ניתוח, הזרקת חומר ניגוד).

מינון עודף

יש לפנות לחדר מיון בצירוף אריזת התרופה.

אזהרות

תזונה

נטילה עם הארוחה נועדה להפחית את הסיכוי לסבול מהפרעות במערכת העיכול.

הריון

לא ידועה ההשפעה. יש להתייעץ עם הרופא.

הנקה

לא ידועה ההשפעה. יש להתייעץ עם הרופא.

תינוקות וילדים

תרופה זו אינה מיועדת לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18.

קשישים

יש להעריך תפקודי כליות טרם תחילת הטיפול. יש להקפיד על הימנעות ממצבי התייבשות. תשומת לב לסימני חמצת לקטית.

נהיגה

לא צפויה השפעה.

אלכוהול

יש להימנע מצריכת אלכוהול בכמויות גבוהות בזמן הטיפול בתרופה. צריכת אלכוהול מגבירה את הסיכון לחמצת לקטית.

ניתוח והרדמה כללית

יש לעדכן רופא טרם ניתוח בשימוש בתרופה זו.

דווח לרופא במקרה של

  • דלקת בלבלב, גם בעבר
  • תפקוד לקוי של כבד/כליות
  • אי ספיקת לב (heart failure)
  • שתיית אלכוהול תכופה או התמכרות בעבר
  • השפעה על הכליות מזריקת צבע או חומרי-ניגוד לצורך צילום רנטגן
  • רמות נמוכות של B12 בדם
  • אבנים בכיס מרה
  • רמות גבוהות של טריגליצרידים בדם
  • הריון/ הנקה או תיכנונם
  • אישה טרום גיל המעבר, ללא וסת סדירה או כלל

תופעות לוואי

נפוצות: דלקת בדרכי הנשימה העליונות, שלשולים, בחילות והקאות, גזים, אי-נוחות בבטן, בעיות בעיכול,  חולשה, כאב ראש, סוכר נמוך בדם, היפוגליקמיה, כאשר ניתנת בשילוב עם תרופות מסויימות, כגון סולפונילאוריאה או אינסולין.

תופעות לוואי נוספות: נפיחות של הידיים או הרגליים, כאבי מפרקים, כאבי שרירים, כאבים ביד או ברגל,  כאבי גב, גרוד.

במקרה של תופעות לוואי הבאות יש להפסיק נטילת התרופה: 

תגובות אלרגיות חמורות, רגישות יתר. תסמינים אפשריים: התנפחות, קושי בבליעה או נשימה, נגעי עור בולטים ואדומים. יש ליצור קשר מיידי עם הרופא או לגשת ולקבל עזרה רפואית דחופה.

פנקראטיטיס -דלקת של הלבלב. תסמינים אפשריים: כאב באיזור הבטן, חמור ושאינו חולף. ייתכן והכאב עובר מהבטן עד הגב, יכול להופיע עם או ללא הקאה. 

במקרים מסויימים בהם תופעות הלוואי חמורות, וכתלות בדרגת חומרתן, תידרש הפסקת התרופה. בכל מקרה מהבאים יש לפנות לקבלת טיפול וייעוץ רפואי:

חמצת לקטית, נדיר אך חמור. תסמינים אפשריים: חולשה או עייפות, כאבי שרירים יוצאי דופן, קשיי נשימה, ישנוניות, כאבי בטן, בחילות או הקאות. תחושות קור, במיוחד בכפות ידיים או בכפות רגליים, סחרחורת, האטה בקצב לב או קצב לב לא סדיר.

הדרך הטובה ביותר להימנע מחמצת לקטית היא לעדכן את הרופא בכל אחד מהמצבים הבאים, ולשקול הפסקת התרופה לזמן מסויים: בעיות חמורות בכליה, או שהכליות מושפעות מבדיקות רנטגן מסויימות שנעשה בה שימוש בחומר צבע בהזרקה. בעיות בכבד, שתיית אלכוהול לעיתים קרובות מאד או בכמות גדולה תוך זמן קצר, התייבשות, הזעה מרובה במהלך פעילות גופנית ללא שתייה מספקת של נוזלים, ניתוח, התקף לב, זיהום חמור או שבץ.  בן 65 ויותר.

רמות סוכר נמוכות בדם, היפוגליקמיה. תסמינים של סוכר נמוך בדם יכולים להיות: כאב ראש, ישנוניות, חולשה, רגזנות, רעב, קצב לב מהיר, בלבול, רעד ותחושת עצבנות, סחרחורת והזעה. יש לקבל הנחיות מהרופא כיצד לפעול במצב היפוגליקמיה.

אי ספיקת לב. מצב בו הלב אינו שואב דם באופן מספק. יש לפנות לרופא באופן מיידי אם מופיעים סימנים כדוגמת: קוצר נשימה מתגבר או בעיה לנשום, במיוחד בשכיבה, נפיחות או אגירת נוזלים, בעיקר ברכפות הרגליים, קרסוליים או רגליים, עליה מהירה במיוחד במשקל, עייפות לא רגילה. אלו עלולים להיות תסמינים של אי ספיקת לב.

בעיות בכליות. תסמינים אפשריים: המעטה במזון או בשתייה בעקבות מחלה, או אובדן נוזלים בעקבות הקאות, שלשולים או שהייה ממושכת בשמש.

מחסור בויטמין B12- השימוש הממושך במטפורמין עלול לגרום לירידה ברמות הויטמין בדם, במיוחד אם היו בעבר רמות נמוכות שלו.

כאבים חמורים במפרקים.

תגובות עוריות. תסמינים אפשריים: התפתחות שלפוחיות, פציעה של שכבת העור החיצונית.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לעדכן רוקח/רופא באשר לנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה. התרופה עלולה להשפיע על יעילותן של תרופות אחרות, ותרופות אחרות עלולות להשפיע על יעילותה. 

בייחוד עבור: טופירמט (לטיפול בפרכוסים ומיגרנות), אצטאזולאמיד (לטיפול בבצקת, גלאוקומה ומחלת ים), דולוטגראביר (לטיפול בזיהום HIV),  סימטידין (לטיפול באולקוס), ראנולזין, ואנדטניב.

השפעת שימוש ממושך

נדרש מעקב תקופתי אחר התגובה לטיפול: בדיקת סוכר והמוגלובין מסוכרר. כמו כן, נדרש מעקב תפקודי כליות טרם הטיפול ובמהלכו. ייתכן ותיבדק רמת B12 בדם.

לטיפול ב

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

רופאים בתחום
פרופ' מוטי רביד
פרופ' מוטי רביד פנימית
ד"ר עאוני אליאס
ד"ר עאוני אליאס פנימית
ד"ר חוסיין אוסמה
ד"ר חוסיין אוסמה פנימית
הצטרפו לניוזלטר השבועי של אינפומד
באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו