דלג לתוכן

אמפגליפלוזין + מטפורמין (ג'ארדיאנס דואו) (JARDIANCE DUO) EMPAGLIFLOZIN + METFORMIN ) )

ערוץ הסוכרת
4 דקות קריאה

מידע נוסף

  • כן מרשם רופא כן
  • לא ידוע סיכון ממנת יתר לא ידוע
  • נמוך סיכון מפיתוח תלות נמוך
  • אמפגליפלוזין: מעכבי SGLT2, מטפורמין: קבוצת הביגואנידיים שייך לקבוצת אמפגליפלוזין: מעכבי SGLT2, מטפורמין: קבוצת הביגואנידיים

שמות מסחריים

  • JARDIANCE DUO ג'ארדיאנס דואו JARDIANCE DUO

מידע כללי:

אמפגליפלוזין מתערב במנגנון הספיגה מחדש של גלוקוז ע"י הכליות, מביא לעלייה בהפרשת גלוקוז בשתן, ובכך מביא לשיפור השליטה ברמת הסוכר בדם במבוגרים עם סוכרת מסוג 2, בשילוב דיאטה ופעילות גופנית. התרופה המשולבת מיועדת למטופלים עם מטפורמין לבדו או בשילוב עם תרופות נוספות, וכאשר רמות הסוכר שלהם אינן מאוזנות, או למטופלים המקבלים שילוב של מטפורמין ואמפגליפלוזין כטבליות נפרדות. 

יעיל לטיפול ב: 

שיפור השליטה ברמות הסוכר בדם, עבור מבוגרים עם סוכרת סוג 2.

הנחיות חשובות: 

התרופה אינה מיועדת לטיפול בסוכרת מסוג 1 או בחמצת קטוטית של סוכרת.

מטפורמין, אחד המרכיבים בתרופה, עלול לגרום לתופעת לוואי נדירה אך חמורה הנקראת חמצת לקטית. מתבטאת בהצטברות של חומצה לקטית בדם, ומחייבת טיפול בבי"ח.

מתי אסור להשתמש בתרופה: 

• במקרה של רגישות לחומרים הפעילים או למרכיבי התרופה האחרים.

• במקרה בו התפקוד הכלייתי ירוד באופן חמור. מקרה בו קיימת אי-ספיקה כלייתית חמורה, מחלת כליות סופנית או טיפולי דיאליזה.

• במצב של חמצת מטבולית או חמצת קטוטית סוכרתית.

פרמקוקינטיקה: 

אמפגליפלוזין: נקשר לחלבונים בכ-86%, כמחצית מופרש ע"י פעילות הכליות. זמן מחצית החיים במבוגר הוא כ-12 שעות. מטפורמין: נקשר ברמה זניחה לחלבונים, מופרש ע"י הכליות, ברובו ללא שינוי, זמן מחצית החיים הוא כ-4-6 שעות, ומוארך בגיל המבוגר.

דגשים למשתמש

• נדרשת תשומת לב לסימני חמצת לקטית, מצב נדיר אך חמור המחייב קבלת טיפול מיידי.

• יש להקפיד על צריכת נוזלים נאותה במשך היום, למניעת מצבי התייבשות.

• מומלץ להעריך תפקודי כליות במהלך הטיפול, באופן תקופתי.

• חשוב להקפיד על בדיקה תקופתית קבועה של כפות הרגליים, לאבחון רגל סוכרתית.

• מנגנון הפעולה של התרופה גורם לתוצאה חיובית בבדיקת גלוקוז בשתן. 

• במצבי לחץ, למשל חום, טראומה, זיהום או ניתוח, הטיפול התרופתי יכול להשתנות, יש להתייעץ עם הרופא.

• נשים בגיל טרם הפסקת הווסת, יש להתייעץ עם הרופא המטפל לגבי אמצעי מניעה בזמן הטיפול בתרופה זו, שכן התרופה עלולה להגביר את הסיכויים להיכנס להיריון.


צילום: Shutterstock 

מידע

אופן נטילת התרופה

יש לבלוע את הטבליה בשלמותה עם הארוחה.

אסור לכתוש ,לחצות או ללעוס את הטבליות.

תדירות וזמן נטילה

המינון המקובל הוא טבליה אחת פעמיים ביום עם הארוחה. נטילת הטבליות עם מזון עשויה להפחית את הסיכון להפרעות במערכת העיכול.

טווח המינון

אמפגליפלוזין 5 מ"ג+  מטפורמין 500 מ"ג

אמפגליפלוזין 5 מ"ג +  מטפורמין 850 מ"ג

אמפגליפלוזין 5 מ"ג +  מטפורמין 1000 מ"ג

אמפגליפלוזין 12.5 מ"ג +  מטפורמין 500 מ"ג

אמפגליפלוזין 12.5 מ"ג +  מטפורמין 850 מ"ג

אמפגליפלוזין 12.5 מ"ג +  מטפורמין  850 מ"ג

תחילת ההשפעה

.

משך ההשפעה

.

תזונה

יש ליטול את התרופה עם הארוחה. נטילה עם מזון עשויה להפחית הפרעות במערכת העיכול.

אחסון

מתחת ל-25 מעלות צלזיוס.

מנה שנשכחה

יש לקחת את המנה מיד כשנזכרים ואת המנה שאחריה בזמן הרגיל. אם הגיע זמן המנה הבאה, יש לדלג על המנה שנשכחה ולקחת את המנה הבאה בזמן הרגיל. אין לקחת מנה כפולה.

הפסקת התרופה

רק לאחר התייעצות עם רופא. רמות הסוכר בדם עלולות לעלות.

מינון עודף

יש לפנות לרופא או לחדר מיון, בצירוף אריזת התרופה.

אזהרות

הריון

אין להשתמש בתרופה במהלך הריון.

הנקה

אין להשתמש בתרופה במהלך הנקה.

תינוקות וילדים

תרופה זו אינה מיועדת לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18.

קשישים

יש להעריך תפקודי כליות טרם תחילת הטיפול. יש להקפיד על הימנעות ממצבי התייבשות. תשומת לב לסימני חמצת לקטית.

נהיגה

השפעה מינורית של התרופה. במקרה בו נגרמת סחרחורת במהלך הטיפול, אין לנהוג.

אלכוהול

יש להימנע מצריכת אלכוהול בכמויות גבוהות בזמן הטיפול בתרופה. צריכת אלכוהול מגבירה את הסיכון לחמצת לקטית.

ניתוח והרדמה כללית

יש לעדכן רופא טרם ניתוח בשימוש בתרופה זו. ייתכן ויופסק הטיפול בתרופה זו, יש להתעדכן לגבי נטילה מחודשת.

דווח לרופא במקרה של

  • בעיית כליות
  • בעיית כבד
  • זיהום בדרכי השתן
  • בעיות לב
  • לפני ניתוח
  • מחלה חריפה כלשהי (שפעת, שלשולים, חום, ניתוח)
  • בעיות לבלב
  • שתיית אלכוהול תכופה
  • טרם קבלת זריקת צבע או חומרי-ניגוד לצורך צילום רנטגן
  • סוכרת סוג 1
  • לחץ דם נמוך

תופעות לוואי

תופעות לוואי

שכיחות מאוד: היפוגליקמיה, זיהום בדרכי השתן בקרב נשים.

תופעות לואי שכיחות: צינון, נזלת וכאבי גרון, זיהומים בדרכי שתן בקרב גברים, זיהומים פטרייתיים באיברי המין הנשיים, זיהום בדרכי נשימה עליונות, מתן שתן מוגבר, הפרעה ברמת השומנים בדם, כאבי מפרקים, זיהומים פטרייתיים באיברי המין הגבריים, בחילה, צמא, ירידה ברמת B12, עלייה ברמת כולסטרול בדם, עלייה ברמת ההמטוקריט בדם.

במקרה של תופעות לוואי הבאות יש להפסיק נטילת התרופה: 

חמצת לקטית, נדיר אך חמור. תסמינים אפשריים: חולשה או עייפות, כאבי שרירים יוצאי דופן, קשיי נשימה, ישנוניות, כאבי בטן, בחילות או הקאות. תחושות קור, במיוחד בכפות ידיים או בכפות רגליים, סחרחורת, האטה בקצב לב או קצב לב לא סדיר.

תגובות אלרגיות, רגישות יתר. תסמינים אפשריים: התנפחות, קושי בבליעה או נשימה, נגעי עור בולטים ואדומים.

במקרים מסויימים בהם תופעות הלוואי חמורות, וכתלות בדרגת חומרתן, תידרש הפסקת התרופה. בכל מקרה מהבאים יש לפנות לקבלת טיפול וייעוץ רפואי:

איבוד נוזלים רב, התייבשות. אובדן נוזלי גוף ומלח. תסמינים אפשריים: סחרחורת, עילפון או חולשה, במיוחד במעבר לעמידה, לחץ דם נמוך בעמידה.

רמות מוגברות של קטונים בדם או בשתן: חמצת קטוטית. תסמינים אפשריים: בחילות ,הקאות ,כאבי בטן, עייפות וקושי בנשימה. הופיעה באנשים עם סוכרת בזמן שהיו חולים או בזמן שעברו ניתוח במהלך טיפול באמפגליפלוזין, שהוא אחד המרכיבים בתרופה זו.

זיהומים חמורים בדרכי השתן. תסמינים אפשריים: צריבה במתן שתן, תכיפות ודחיפות במתן שתן, כאב באגן הירכיים, או דם בשתן. לפעמים גם חום, כאב גב, בחילות או הקאות.

רמות סוכר נמוכות בדם, היפוגליקמיה. תסמינים של סוכר נמוך בדם יכולים להיות: כאב ראש, ישנוניות, חולשה, רגזנות, רעב, קצב לב מהיר, בלבול, רעד ותחושת עצבנות, סחרחורת והזעה. יש לקבל הנחיות מהרופא כיצד לפעול במצב היפוגליקמיה.

בעיות בכליות. תסמינים אפשריים: המעטה במזון או בשתייה בעקבות מחלה, או אובדן נוזלים בעקבות הקאות, שלשולים או שהייה ממושכת בשמש.

זיהום חמור באיזור הגניטלי. תסמינים אפשריים: חום, חולשה, עייפות, חוסר מנוחה. בנוסף, באזור שבין פי הטבעת לאיברי המין ומסביבם:  כאב או רגישות, נפיחות, אדמומיות העור.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לעדכן רוקח/רופא באשר לנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה. בייחוד התרופות:

תרופה המשמשת להפרשת נוזלים מהגוף: תרופות משתנות. שימוש משולב עלול להביא לעלייה בנפח השתן ובתדירות ההתרוקנויות,ולהגביר את הסיכון להתייבשות.

תרופות אחרות להורדת רמות הסוכר בדם, כמו אינסולין או סולפונילאוריאה. שימוש משולב עלול להגביר את הסיכון לרמות סוכר נמוכות בדם: היפוגליקמיה. ייתכן שיהיה צורך במינון נמוך יותר של תרופות להורדת כמות הסוכר בדם.

תרופות המפחיתות את הפינוי של מטפורמין, כגון רנולאזין, ונדטניב, דולוטגרביר. עלולות להעלות את רמות המטפורמין בדם ולהגביר את הסיכון לחמצת לקטית.

תרופות המעכבות את האנזים קרבוניק אנהידראז, כדוגמת טופירמאט, זוניסמיד, אצטזולמיד או דיכלורופנמיד. השימוש המשולב עלול להגביר את הסיכון לחמצת לקטית.

תרופות העלולות לגרום לעלייה ברמות הסוכר בדם: תיאזידים ומשתנים אחרים, קורטיקוסטרואידים,  פנותיאזינים, תרופות לטיפול בבלוטת התריס, אסטרוגנים, גלולות למניעת היריון, פניטואין, חומצה ניקוטינית, תרופות סימפטומימטיות, חסמי תעלות סידן ואיזוניאזיד. 

השפעת שימוש ממושך

נדרש מעקב תקופתי אחר התגובה לטיפול: בדיקת סוכר והמוגלובין מסוכרר. כמו כן, נדרש מעקב תפקודי כליות טרם הטיפול ובמהלכו. חשוב להקפיד על בדיקה תקופתית קבועה של כפות הרגליים, לבחינת רגל סוכרתית. ייתכנו בדיקות נוספות כדוגמת B12 וכולסטרול LDL.

לטיפול ב

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

נושאים מרכזיים

רופאים בתחום
ד"ר חאלד סמארה
ד"ר חאלד סמארה רפואת שיניים
ד"ר רונן ברנר
ד"ר רונן ברנר אונקולוגיה
ד"ר בוריס קניאזר
ד"ר בוריס קניאזר עיניים
הצטרפו לניוזלטר השבועי של אינפומד
באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו