דלג לתוכן

נינטדניב (אופב) (Nintedanib (OFEV))

ריאות
4 דקות קריאה

מידע נוסף

  • כן מרשם רופא כן
  • אין נתונים סיכון ממנת יתר אין נתונים
  • נמוך סיכון מפיתוח תלות נמוך
  • מעכבי קינאז שייך לקבוצת מעכבי קינאז

שמות מסחריים

  • OFEV אופב OFEV
  • VARGATEF וארגטף VARGATEF

נינטדניב, ניתנת ככמוסות לבליעה, עשויה לעכב את קצב התקדמות מחלת הריאות בחולי פיברוזיס ריאתי אידיופטי. השימוש בה עשוי בהחלט לסייע בהקלה על הסימפטומים ובשיפור משמעותי של איכות חיי החולים. מיועדת להאט את קצב ההידרדרות בתפקוד הריאה באנשים החולים במחלת טרשת רב מערכתית עם מעורבות של מחלת ריאה בין רקמתית.

עבור חלק המטופלים הסובלים מתופעות לוואי, בעיקרן תופעות מערכת העיכול, תידרש הפחתת מינון התרופה או הפסקת הטיפול בה.

נינטדניב חוסם את הפעילות של קבוצת חלבונים המעורבת בבנייה וצמיחה של כלי דם. כלי דם אלה נחוצים לאספקת חומרי מזון וחמצן לתאים הסרטניים. על ידי חסימת פעילותם של חלבונים אלה, נינטדניב יכול לעכב את הצמיחה וההתפשטות של תאים סרטניים. 

יעיל לטיפול ב: 

התרופה מיועדת לטיפול במחלת ריאות הנקראת פיברוזיס ריאתי אידיופתי. ובנוסף, לטיפול במבוגרים הסובלים ממחלת ריאות אינטרסטיציאלית (בין רקמתית) כרונית (ארוכת טווח) המאופיינת בפיברוזיס מתקדם.

התרופה מיועדת בשילוב עם הכימותרפיה דוסטקסל, לטיפול במבוגרים הסובלים מסרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים ( (NSCLC) לאחר טיפול קודם ובחזרת הגידול.  כתלות במצב הקליני, ייתכן המשך טיפול בנינטדניב, גם בהפסקת הכימותרפיה דוסטקסל.

הנחיות חשובות: 

התרופה מיועדת למבוגרים מגיל 18 שנים.

מתי אסור להשתמש בתרופה: 

• במקרה של אלרגיה לחומר הפעיל או למרכיבי התרופה האחרים, וכן לבוטנים או לסויה.
• בהריון ובהנקה

פרמקוקינטיקה: 

קישור לחלבונים 97.8%, ברובו מופרש במסלול מרה-צואה. זמן מחצית חיים 9.2-15.3 שעות.

דגשים למשתמש

• נשים בגיל הפיריון: יש להימנע מהריון עם תחילת ההטיפול, במהלך הטיפול ולפחות 3 חודשים לאחר סיומו, תוך שימוש באמצעי מניעה יעילים.  ייתכן שתרופות למניעת היריון לא תהיינה יעילות בנשים הסובלות מהקאות, משלשולים או מבעיות אחרות המפחיתות את ספיגת התרופה. במקרים אלה יש להתייעץ עם הרופא באשר לאמצעי המניעה היעיל והנכון ביותר.

• לפני הטיפול ובמהלכו נדרשות בדיקות דם לצורך ניטור ומעקב תפקודי כבד.

• עישון מפחית מיעילות הטיפול. מומלץ להפסיק לעשן.

• במקרה מגע עם תוכן הכמוסה- יש לשטוף ידיים במים רבים, באופן מיידי.

צילום: shutterstock 

מידע

אופן נטילת התרופה

כמוסות לבליעה, עם הארוחה. 

אין ללעוס או לשבור את הכמוסה בגלל טעמה המר.

תדירות וזמן נטילה

המינון ייקבע ע"י הרופא.  מקובל: מינון יומי נדרש המחולק לפעמיים ביום, בהפרש של 12 שעות.

טווח המינון

נינטדניב 100 מ"ג/  נינטדניב 150 מ"ג.

אופב: מינון מקובל, נינטדניב 150 מ"ג פעמיים ביום.  יתכן שינוי בהתאם לבדיקות הדם.

מקסימום 300 מ"ג ביום. 

וארגטף: מינון מקובל, נינטדניב 100 מ"ג, 2 כמוסות יחד, פעמיים ביום. סה"כ 400 מ"ג ביום.

אחסון

מתחת ל-25 מעלות צלזיוס.

מנה שנשכחה

אין ליטול מנה כפולה. יש לדלג עליה וליטול את המנה הבאה כמתוכנן.

הפסקת התרופה

אין להפסיק את הטיפול ללא התייעצות עם רופא.

מינון עודף

תופעות הלוואי עלולות להיות חמורות יותר. יש לפנות לרופא. במקרה בליעה ע"י ילד, יש לפנות לרופא/חדר מיון בצירוף האריזה.

אזהרות

תזונה

יש ליטול את התרופה בזמן הארוחה.

הריון

אין להשתמש. התרופה עלולה לגרום למומים מולדים או אף למות עוברים. אין להרות במהלך הטיפול  ולפחות 3 חודשים לאחר סיום הטיפול. יש להשתמש באמצעי מניעה יעילים ביותר למניעת הריון. הקאה ו/או שלשול או בעיות אחרות של מערכת העיכול עלולות להשפיע על הספיגה של אמצעי מניעה הורמונליים, ולהפחית מיעילותן . במקרים אלה יש להתייעץ עם הרופא.

הנקה

אין להיניק במהלך הטיפול. לא ניתן לשלול סיכון לתינוק.

תינוקות וילדים

התרופה לא מיועדת לתינוקות, ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 שנים.

נהיגה

לא צפויה השפעה. במקרה בחילה אין לנהוג.

אלכוהול

לא צפויה השפעה.

דווח לרופא במקרה של

  • בעיות בכבד
  • בעיות בלב
  • קרישי דם בעבר
  • בעיות דימום
  • ניתוח באיזור הבטן
  • יתר לחץ דם
  • מפרצת או קרע בכלי הדם
  • עישון
  • כל בעיה רפואית אחרת

תופעות לוואי

תופעות לוואי שכיחות מאוד: שלשול, בחילה, כאב בטן, הקאה, עלייה באנזימי כבד, ירידה בתיאבון, ירידה במשקל, נשירת שיער.

תופעות לוואי שכיחות: כאב ראש, יתר לחץ דם, כאבי גב, סחרחורת, חום.

בשכיחות לא ידועה: פגיעה בתפקוד הכבד, דלקת בלבלב, מיעוט טסיות בדם, פריחה, גרד.

במקרה של תופעות לוואי הבאות יש להפסיק נטילת התרופה: 

הריון. התרופה עלולה לגרום למומים מולדים או אף למות עוברים.

אלרגיה.

במקרים מסויימים בהם תופעות הלוואי חמורות, וכתלות בדרגת חומרתן, תידרש הפסקת התרופה. בכל מקרה מהבאים יש לפנות לקבלת טיפול וייעוץ רפואי:

פגיעה בתפקוד הכבד. סימנים אפשריים: הצהבה של העור או העיניים, צהבת, שתן כהה או בצבע חום, כאב בצד הימני העליון של הבטן, דימום או חבלה בקלות רבה יותר מהרגיל, תחושת עייפות, אנורקסיה, מצב של חוסר פעילות וחוסר תגובה, אובדן תיאבון.

התקף לב. סימנים אפשריים: כאב או לחץ בחזה, כאב בזרוע, גב, צוואר או לסת, או קוצר נשימה.

כאב, נפיחות, אדמומיות או חום בגפה, או כאב בחזה וקושי בנשימה. אלו עשויים להיות תסמינים לקריש דם באחד מהורידים.

שבץ. סימנים אפשריים: נימול או חולשה של צד אחד בגוף שלך, קושי בדיבור, כאב ראש או סחרחורת.

קרע בקיבה או בדופן המעי (פרפורציה). התרופה עלולה להגדיל את הסיכוי לקרע בקיבה או בדופן המעי. סימן אפשרי: כאב או נפיחות באזור הבטן. 

שלשול, בחילה, הקאה שאינם חולפים או מחמירים.

תשומת לב נדרשת בהופעת המצבים הבאים: 

שלשול (שכיח מאוד)- עלול לגרום לאיבוד נוזלים ומלחים חשובים. נדרשת שתייה מרובה ופנייה לרופא, לצורך קבלת טיפול מתאים.

חום וזיהום דם (שכיח)- הטיפול בתרופה עלול לגרום לירידה במספר תאי דם לבנים (נויטרופניה). תאים אלו חשובים לתגובה של הגוף כנגד זיהומים חיידקים או פטרייתים. כתוצאה מנויטרופניה, עלולים להופיע חום וזיהום בדם (אלח דם). יש לפנות לרופא מיידית בהתפתחות חום, צמרמורות, נשימה מהירה או קצב לב מהיר. בתקופת הטיפול ייבדקו באופן קבוע סימני זיהום, כמו דלקת, חום או עייפות.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לעדכן רוקח/רופא באשר לנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה. בייחוד עבור התרופות:

קטוקונזול- לטיפול בפטרת, אריתרומיצין- אנטיביוטיקה: עלולים להעלות את רמת נינטדניב בדם.

היפריקום- תרופה צמחית לטיפול בדיכאון, ריפמפיצין- אנטיביוטיקה, קרבמזפין ופניטואין- לטיפול באפילפסיה: עלולים להוריד את יעילות נינטדניב.

נוגדי  קרישה עלולים להעלות את הסיכון לדימום בשילוב עם נינטדניב.

השפעת שימוש ממושך

יש לנטר באופן קבוע במהלך הטיפול את תפקודי הכבד. ניטור ספירת דם.

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

רופאים בתחום
ד"ר שבתאי ורסנו
ד"ר שבתאי ורסנו ריאות
ד"ר אמיר און
ד"ר אמיר און פנימית
 מור - אבחון מוקדם של סרטן הריאה
מור - אבחון מוקדם של סרטן הריאה אונקולוגיה
הצטרפו לניוזלטר השבועי של אינפומד
באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו