דלג לתוכן

אמיסיזומאב (Emicizumab)

2 דקות קריאה

מידע נוסף

  • כן מרשם רופא כן
  • בינוני סיכון ממנת יתר בינוני
  • נמוך סיכון מפיתוח תלות נמוך
  • נוגדן חד-שבטי (monoclonal antibody) שייך לקבוצת נוגדן חד-שבטי (monoclonal antibody)

שמות מסחריים

  • Hemlibra המליברה Hemlibra

אמיסיזומאב היא נוגדן חד-שבטי דו - ייחודי שמגשר בין שני גורמי קרישה, פקטור IX  ופקטור X ועל ידי כך משקם את תפקוד גורם הקרישה פקטור VIII הנחוץ  לפעילות קרישה תקינה. התרופה משמשת למניעה ו/או הפחתה של דימומים בחולי המופיליה A, מחלה גנטית בה בגלל חסר גנטי בגורם הקרישה פקטור VIII עלולים להתרחש דימומים מסכני חיים אפילו מפציעות קלות וגם דימומים פנימיים, למשל תוך מפרקים.

אופן נטילת התרופה

זריקה תת-עורית.

תדירות וזמן נטילה

זריקה תת- עורית של מינון העמסה פעם בשבוע במשך 4 שבועות ואחר כך מינון תחזוקה כל שבוע, שבועיים או שלושה לפי הנחיית הרופא המטפל. יש להפסיק שימוש בתרופות אחרות המשמשות למניעת דימום החולי המופיליה A יום לפני התחלת השימש באמיסיזומאב.

טווח המינון

המינון תלוי במשקל המטופלים ובהתאם להחלטת הרופא המטפל:

שבועות 1-4: מנת העמסה. 3 מ"ג/ק"ג משקל גוף בהזרקה אחת לשבוע.

שבוע חמישי ואילך: מנת החזקה. 1.5 מ"ג/ק"ג משקל גוף בהזרקה אחת לשבוע, או 3 מ"ג/ק"ג משקל גוף בהזרקה כל שבועיים, או 6 מ"ג/ק"ג משקל גוף בהזרקה כל ארבעה שבועות.


תחילת ההשפעה

מספר שעות

משך ההשפעה

מספר שבועות

תזונה

אין הגבלות.

אחסון

בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלסיוס, באריזה המקורית כדי להגן מאור. 

אין להקפיא.

אין לטלטל.

לפני הזרקה, ניתן לאחסן אמפולות של התרופה בטמפרטורת החדר עד 7 ימים בטמפרטורה של עד 30 מעלות צלסיוס. אחרי פתיחת אמפולה יש להשתמש בתרופה מיד ואם לא משתמשים בה יש להשליכה. 


מנה שנשכחה

יש להזריק מיד כשנזכרים ואז להמשיך לפי לוח הזמנים הרגיל. אין להזריק מינון כדי "לפצות" על המנה שהוחסרה.

הפסקת התרופה

התרופה ניטלת באופן כרוני למניעת סיכון דימום והפסקת טיפול היא רק על פי הנחיית הרופא המטפל. 

מינון עודף

במקרה של מינון יתר יש לפנות מיד לרופא או חדר מיון- סיכון בהיווצרות קרישי דם.

הריון

יש להשתמש באמצעי מניעה יעיל במהלך הטיפול ו- 6 חודשים לאחר הפסקתו.

אם את בהריון רופא ישקול את התועלת כנגד הסיכון.


הנקה

אם הנך מיניקה- רופא ישקול את תועלת הטיפול אל מול הסיכון.

תינוקות וילדים

אין מידע בתינוקות מתחת לגיל 1 שנה. הזרקה עצמית מתחת לגיל 7 אינה מומלצת.

נהיגה

אין בעיות ידועות.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי השכיחות בעת טיפול באמיסיזומאב הן אודם רגישות וכאב באתר ההזרקה, כאב ראש, כאבי מפרקים, כאבי שרירים, חום ושלשול.

השימוש בתרופה עלול לגרום להרס תאי דם אדומים (thrombic microangiopathy) בכליות במוח ובאיברים אחרים ולהפריע לתפקודם התקין. התסמינים לכך הם בין היתר נפיחות בגפיים עליונות או תחתונות, צהבת, כאבי בטן, בחילה והקאות, ירידה בהפרשת שתן, בלבול וחולשה. בנוסף- היווצרות קרישי דם.



דווח לרופא במקרה של

היריון

שימוש בתרופות כלשהן.

נפיחות בגפיים עליונות או תחתונות

צהבת

כאבי בטן

בחילה והקאות

ירידה בהפרשת שתן

בלבול

חולשה









פרטי תגובה עם תרופות אחרות

שימוש בו בזמן עם אמיסיזומאב  ותרופות אחרות למניעת דימום בחולי המופיליה A כמו גורמי קרישה חסרים ובעיקר קומפלקס פרותרומבין מופעל (- (activated prothrombin complex concentrate - aPCC מגבירה סיכון להיווצרות קרישי דם זעירים בכלי דם  (thrombic microangiopathy) .


השפעת שימוש ממושך

עלול לשנות מדדי קרישה בבדיקות דם ולכן יש לעדכן את הצוות המטפל בשימוש בתרופה.

התרופה מיועדת לשימוש כרוני.

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

נושאים מרכזיים

רופאים בתחום
ד"ר מרק באר גבל
ד"ר מרק באר גבל גסטרואנטרולוגיה
 מרפאת שיניים ממילא
מרפאת שיניים ממילא רפואת שיניים
פרופ' עמי פישמן
פרופ' עמי פישמן יילוד וגינקולוגיה, רפואת נשים
הצטרפו לניוזלטר השבועי של אינפומד
באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו